L'integrazione di acidi grassi omega-3 in gravidanza e durante l'allattamento protegge il bambino dalle malattie allergiche?
1 maggio 2009 aggiornato da: Linkoeping University
Integrazione di acidi grassi Omega-3 in gravidanza e durante l'allattamento: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
L'incidenza delle malattie allergiche è aumentata ed è stata proposta una relazione tra allergia e acidi grassi alimentari.
La modulazione della funzione immunitaria materna durante la gravidanza può avere un impatto sui futuri esiti clinici nel bambino.
Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti dell'integrazione di omega (ω) - 3 acidi grassi polinsaturi a catena lunga (LCPUFA) durante la gravidanza e l'allattamento sullo sviluppo della malattia allergica (cioè eczema allergico) nel bambino a 2 anni di età età.
Le donne in gravidanza con malattie allergiche nella loro famiglia immediata sono state integrate giornalmente con 2,7 g di ω-3 LCPUFA (n=70) o 2,8 g di olio di soia come placebo (n=75) dalla settimana gestazionale (gw) 25 fino al terzo mese di allattamento al seno .
I prick test cutanei, la rilevazione degli anticorpi IgE specifici circolanti e gli esami clinici dei neonati sono stati eseguiti a 3, 6, 12 e 24 mesi di età.
Le madri e i bambini sono stati monitorati per quanto riguarda gli effetti immunomodulatori durante l'intero periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Linkoeping, Svezia, 58185
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta, a 25 settimane di gestazione, con sintomi allergici (rinite, congiuntivite, eczema, asma o allergia alimentare) lei stessa o il futuro padre o un fratello maggiore
Criteri di esclusione:
- Allergia alla soia
- Allergia al pesce
- Trattamento con anticoagulante
- Integrazione commerciale di omega-3
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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eczema allergico
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamenti nei parametri di laboratorio come prostaglandine e citochine associati all'intervento e all'esito primario
Lasso di tempo: 25a settimana gestazionale, al parto e 12 mesi dopo il parto per le madri, nel cordone ombelicale a 3, 12 e 24 mesi per i bambini
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25a settimana gestazionale, al parto e 12 mesi dopo il parto per le madri, nel cordone ombelicale a 3, 12 e 24 mesi per i bambini
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karel M Duchén, MD, PhD, Linkoeping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FA-013
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