Czy suplementacja kwasów omega-3 w ciąży i podczas laktacji chroni dziecko przed alergią?
1 maja 2009 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 w ciąży i podczas laktacji: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo.
Częstość występowania chorób alergicznych wzrosła i zaproponowano związek między alergią a kwasami tłuszczowymi w diecie.
Modulacja funkcji odpornościowej matki podczas ciąży może mieć wpływ na przyszłe wyniki kliniczne u dziecka.
Celem pracy było określenie wpływu suplementacji długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega (ω) - 3 (LCPUFA) w okresie ciąży i laktacji na rozwój choroby alergicznej (tj. wyprysku alergicznego) u dziecka w wieku 2 lat. wiek.
Kobiety w ciąży z chorobami alergicznymi w najbliższej rodzinie otrzymywały codziennie suplementację 2,7 g ω-3 LCPUFA (n=70) lub 2,8 g oleju sojowego jako placebo (n=75) od 25 tygodnia ciąży (gw) do trzeciego miesiąca karmienia piersią .
Punktowe testy skórne, wykrywanie krążących swoistych przeciwciał IgE oraz badania kliniczne niemowląt wykonano w 3, 6, 12 i 24 miesiącu życia.
Matki i dzieci były monitorowane pod kątem efektów immunomodulacyjnych przez cały okres badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linkoeping, Szwecja, 58185
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży, w 25 tygodniu ciąży, z objawami alergicznymi (nieżyt nosa, zapalenie spojówek, egzema, astma lub alergia pokarmowa) sama lub przyszły ojciec lub starsze rodzeństwo
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na soję
- Alergia na ryby
- Leczenie antykoagulacyjne
- Komercyjna suplementacja omega-3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyprysk alergiczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany parametrów laboratoryjnych, takich jak prostaglandyny i cytokiny, związane z interwencją i głównym wynikiem
Ramy czasowe: 25 tydzień ciąży, przy porodzie i 12 miesięcy po porodzie dla matek, z krwi pępowinowej w 3, 12 i 24 miesiącu dla dzieci
|
25 tydzień ciąży, przy porodzie i 12 miesięcy po porodzie dla matek, z krwi pępowinowej w 3, 12 i 24 miesiącu dla dzieci
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karel M Duchén, MD, PhD, Linkoeping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .