Megvédi-e a gyermeket az allergiás betegségektől az omega-3 zsírsav-pótlás terhesség és szoptatás alatt?
2009. május 1. frissítette: Linkoeping University
Omega-3 zsírsav-kiegészítés terhesség és szoptatás alatt: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált próba.
Az allergiás megbetegedések előfordulása megnőtt, és az allergia és az étkezési zsírsavak közötti összefüggést javasolták.
Az anya immunfunkciójának módosítása a terhesség alatt hatással lehet a gyermek jövőbeli klinikai kimenetelére.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a terhesség és szoptatás alatti omega (ω) - 3 hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsav (LCPUFA) pótlásának hatását az allergiás betegség (azaz allergiás ekcéma) kialakulására a gyermek 2 éves korában. kor.
Az allergiás betegségben szenvedő terhes nők közvetlen családjában naponta 2,7 g ω-3 LCPUFA-val (n=70) vagy 2,8 g szójaolajjal placeboként (n=75) adták a 25. terhességi héttől (gw) a szoptatás harmadik hónapjáig. .
A csecsemők 3, 6, 12 és 24 hónapos korában bőrszúrási teszteket, keringő specifikus IgE antitestek kimutatását és klinikai vizsgálatokat végeztek.
Az anyák és a gyermekek immunmoduláló hatását a vizsgálat teljes időtartama alatt monitorozták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linkoeping, Svédország, 58185
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő, a terhesség 25. hetében, allergiás tünetekkel (nátha, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, asztma vagy ételallergia) saját maga, leendő apa vagy idősebb testvér
Kizárási kritériumok:
- Szója allergia
- Halallergia
- Kezelés véralvadásgátlóval
- Kereskedelmi omega-3 pótlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
allergiás ekcéma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beavatkozáshoz és az elsődleges kimenetelhez kapcsolódó laboratóriumi paraméterek, például prosztaglandinok és citokinek változásai
Időkeret: 25. terhességi hét, szüléskor és szülés után 12 hónappal az anyáknál, köldökzsinórvérben 3, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
25. terhességi hét, szüléskor és szülés után 12 hónappal az anyáknál, köldökzsinórvérben 3, 12 és 24 hónapos gyermekeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karel M Duchén, MD, PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FA-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .