Studie zur Bewertung der Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit der Silent™-Hüftprothese beim primären totalen Hüftersatz

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 25 und 65 Jahren einschließlich.
2. Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige, schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Untersuchung zu erteilen und von denen eine Einwilligung eingeholt wurde.
3. Probanden, die nach Meinung des Ermittlers in der Lage sind, diese Untersuchung zu verstehen, mit den Untersuchungsverfahren kooperieren und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachsorgen ins Krankenhaus zurückzukehren.
4. Patienten mit nicht entzündlicher Arthrose der Hüfte, die einen primären totalen Hüftersatz benötigen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers an einer bestehenden Erkrankung leiden, die ihre Teilnahme und Nachsorge an dieser Studie beeinträchtigen würde.
2. Frauen, die schwanger sind.
3. Probanden, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen leiden, die die Nachsorge oder Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten.
4. Probanden, die in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.
5. Subjekte, die derzeit an Schadensersatzansprüchen beteiligt sind.
6. Patienten mit Osteonekrose des Oberschenkelhalses
7. Probanden, die einen bestehenden kontralateralen Hüft-, Knöchel- oder Knieersatz oder einen ipsilateralen Knie- oder Knöchelersatz oder ein Metallimplantat in der unteren Lendenwirbelsäule haben (nur navigierte Fälle).
8. Personen mit einem Gewicht von mehr als 90 kg.
9. Probanden mit einem CCD-Winkel des anatomischen Femurs von weniger als 125˚
10. Probanden mit signifikantem Knochenverlust oder grober Deformität im Bereich des Femurhalses, wie auf den präoperativen Röntgenaufnahmen festgestellt, bei denen nach Ansicht des Ermittlers eine erhebliche Migration der Prothese oder eine signifikante Wahrscheinlichkeit einer Fraktur des Femurschafts vorliegen könnte und/oder der Mangel an ausreichendem Knochen zur Unterstützung der Prothese.
11. Probanden mit einer Charnley C-Klassifizierung.
12. Probanden mit einer aktiven lokalen oder systemischen Infektion.
13. Patienten mit Muskelverlust, neuromuskulärer Beeinträchtigung oder Gefäßmangel in der betroffenen Extremität, wodurch das Arthroplastikverfahren nicht gerechtfertigt ist.
14. Patienten mit Morbus Paget
15. Personen, die in Zukunft noch Kinder haben wollen.