Seroquel (Quetiapinfumarat) In-Practice-Evaluierungsprogramm
15. Juni 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Patienten, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, haben eine Schizophreniediagnose, die durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) definiert ist und chronischer oder subchronischer Natur ist. Der Hauptzweck der Studie ist die Beobachtung von Symptomveränderungen über 6 Monate bei Schizophrenie bei Patienten, die mit Seroquel behandelt wurden; Zusätzlich werden der Schweregrad der Erkrankung und die Einhaltung der Behandlung überwacht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1387
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei Patienten, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, wird eine Schizophrenie diagnostiziert, die durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) definiert wird und chronischer oder subchronischer Natur ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Schizophrenie zu Studienbeginn und nach der Behandlung anhand der nach Anwendung der CGI-Skala erhaltenen Ergebnisse
- Zur Beurteilung der Veränderungen der Symptome von Patienten, die 24 Wochen lang mit Seroquel behandelt wurden, unter Verwendung der BPRS (Brief Psychiatry Rating Scale) als Messinstrument
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen Seroquel/Quetiapin oder einen seiner sonstigen Bestandteile bekannt ist, werden nicht in diese Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Schizophreniepatienten unter Seroquel-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurze psychiatrische Bewertungsskala – BPRS
Zeitfenster: Monatlich bei jedem Klinikbesuch – 7 Mal
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Monatlich bei jedem Klinikbesuch – 7 Mal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinisch-globaler Eindruck der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Monatlich/bei jedem Klinikbesuch – 7 Mal
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Monatlich/bei jedem Klinikbesuch – 7 Mal
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CGI-S Klinische globale Verbesserung des Eindrucks CGI-I
Zeitfenster: Monatlich/bei jedem Klinikbesuch außer dem ersten Besuch – 6 Mal
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Monatlich/bei jedem Klinikbesuch außer dem ersten Besuch – 6 Mal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: stina Pentiuc, Med Director, AstraZeneca Romania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NRO-SER-2006/2
- SER-01-S-06
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