- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01010451
Antimikrobielle Pulpotomie primärer Molaren
9. November 2009 aktualisiert von: Universidade Federal de Goias
Überleben von primären Backenzähnen, die mit antimikrobieller Pulpotomie oder Calciumhydroxid-Pulpektomie behandelt wurden
Es fehlt an Beweisen für den langfristigen Erfolg einer antimikrobiellen endodontischen Behandlung von Milchzähnen.
Diese Studie sollte (durch Überlebensanalyse) die Wirksamkeit einer antimikrobiellen Pulpotomie (Chloramphenicol, Tetracyclin, Zinkoxid/Eugenol) bei Milchzähnen im Vergleich zu einer Calciumhydroxid-Pulpektomie bewerten und die Hypothese testen, dass die antimikrobielle Pulpotomie eine alternative Pulpatherapie für Milchzähne sein könnte mit Pulpaentzündung oder Nekrose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Goiás
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Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605220
- Dental School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder (ASA PS 1)
- Kinder mit einem oder mehreren Milchzähnen mit Pulpaentzündung oder -nekrose aufgrund einer kariösen Läsion, die für eine endodontische Therapie indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- Nachverfolgung verloren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Antimikrobielle Pulpotomie
Pulpotomie primärer Molaren mit Pulpaentzündung oder -nekrose aufgrund kariöser Läsionen unter Verwendung einer antimikrobiellen Paste
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Pulpotomie entzündeter oder nekrotischer Pulpa unter Verwendung einer antimikrobiellen Paste (Chloramphenicol, Tetracyclin, Zinkoxid/Eugenol) als Medikament.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Calciumhydroxidpulpektomie
Pulpektomie primärer Molaren mit Pulpaentzündung oder -nekrose aufgrund kariöser Läsionen unter Verwendung einer Calciumhydroxidpaste als intrakanalale Medikation
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Pulpektomie entzündeter oder nekrotischer Pulpa unter Verwendung einer Calciumhydroxidpaste als Medikament
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2000
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3222
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