- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01012466
The Physical Effects of Pain Catastrophizing in Labor
24. Juli 2019 aktualisiert von: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
The Physical Effects of Pain Catastrophizing on Normal Labor
The purpose of this study is to determine whether labor self-efficacy (as determined by scores for the Lederman PSEQ II (self-efficacy scores) impacts the second stage 2 length (nromal vs. prolonged) as determined by quartile ranges for our sample.
Other studies have shown that women who experience intense pain in the earliest stages of labor have a higher risk of complications.
The investigators want to know if negative thoughts can predict this outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Subjects will complete questionnaires at three timepoints: during the prenatal period, within 24-48 hours of giving birth, and 4-8 weeks postpartum.
The questionnaires will measure pain catastrophizing, depression, maternal support, support and control in birth, and childbirth satisfaction.
Chart review following delivery will record data such as length of labor, medication used, need for augmentation or surgical delivery, complications.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nulliparous women attending the prenatal clinic at Oregon Health & Science University
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 20 weeks of pregnancy
- Nulliparous
- Singleton pregnancy
- Low risk pregnancy
Exclusion Criteria:
- Primiparous and multiparous women
- Women who request cesarean delivery
- Women who are pregnant with twins
- Women who plan induction
- Women who deliver before 37 weeks
- Women enrolled in the "Centering Pregnancy" program at the Family Birth Center
- High risk pregnancies
- Severe mental illness that impairs cognition or function
- Suicidal ideation
- Women who do not speak English or Spanish
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Relationship between pain catastrophizing and abnormal labor (deviation of progress in labor from norms)
Zeitfenster: Immediate postpartum
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Immediate postpartum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Relationship between pain catastrophizing and reported pain in labor
Zeitfenster: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
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1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
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Relationship between pain catastrophizing and satisfaction with birth experience and care
Zeitfenster: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
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1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5203
- 5K12HD04348807
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