- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01012466
The Physical Effects of Pain Catastrophizing in Labor
24. juli 2019 oppdatert av: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
The Physical Effects of Pain Catastrophizing on Normal Labor
The purpose of this study is to determine whether labor self-efficacy (as determined by scores for the Lederman PSEQ II (self-efficacy scores) impacts the second stage 2 length (nromal vs. prolonged) as determined by quartile ranges for our sample.
Other studies have shown that women who experience intense pain in the earliest stages of labor have a higher risk of complications.
The investigators want to know if negative thoughts can predict this outcome.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Subjects will complete questionnaires at three timepoints: during the prenatal period, within 24-48 hours of giving birth, and 4-8 weeks postpartum.
The questionnaires will measure pain catastrophizing, depression, maternal support, support and control in birth, and childbirth satisfaction.
Chart review following delivery will record data such as length of labor, medication used, need for augmentation or surgical delivery, complications.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nulliparous women attending the prenatal clinic at Oregon Health & Science University
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 20 weeks of pregnancy
- Nulliparous
- Singleton pregnancy
- Low risk pregnancy
Exclusion Criteria:
- Primiparous and multiparous women
- Women who request cesarean delivery
- Women who are pregnant with twins
- Women who plan induction
- Women who deliver before 37 weeks
- Women enrolled in the "Centering Pregnancy" program at the Family Birth Center
- High risk pregnancies
- Severe mental illness that impairs cognition or function
- Suicidal ideation
- Women who do not speak English or Spanish
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Relationship between pain catastrophizing and abnormal labor (deviation of progress in labor from norms)
Tidsramme: Immediate postpartum
|
Immediate postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Relationship between pain catastrophizing and reported pain in labor
Tidsramme: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
Relationship between pain catastrophizing and satisfaction with birth experience and care
Tidsramme: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5203
- 5K12HD04348807
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia