- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01012466
The Physical Effects of Pain Catastrophizing in Labor
2019. július 24. frissítette: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
The Physical Effects of Pain Catastrophizing on Normal Labor
The purpose of this study is to determine whether labor self-efficacy (as determined by scores for the Lederman PSEQ II (self-efficacy scores) impacts the second stage 2 length (nromal vs. prolonged) as determined by quartile ranges for our sample.
Other studies have shown that women who experience intense pain in the earliest stages of labor have a higher risk of complications.
The investigators want to know if negative thoughts can predict this outcome.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Subjects will complete questionnaires at three timepoints: during the prenatal period, within 24-48 hours of giving birth, and 4-8 weeks postpartum.
The questionnaires will measure pain catastrophizing, depression, maternal support, support and control in birth, and childbirth satisfaction.
Chart review following delivery will record data such as length of labor, medication used, need for augmentation or surgical delivery, complications.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nulliparous women attending the prenatal clinic at Oregon Health & Science University
Leírás
Inclusion Criteria:
- At least 20 weeks of pregnancy
- Nulliparous
- Singleton pregnancy
- Low risk pregnancy
Exclusion Criteria:
- Primiparous and multiparous women
- Women who request cesarean delivery
- Women who are pregnant with twins
- Women who plan induction
- Women who deliver before 37 weeks
- Women enrolled in the "Centering Pregnancy" program at the Family Birth Center
- High risk pregnancies
- Severe mental illness that impairs cognition or function
- Suicidal ideation
- Women who do not speak English or Spanish
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Relationship between pain catastrophizing and abnormal labor (deviation of progress in labor from norms)
Időkeret: Immediate postpartum
|
Immediate postpartum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Relationship between pain catastrophizing and reported pain in labor
Időkeret: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
Relationship between pain catastrophizing and satisfaction with birth experience and care
Időkeret: 1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
1 day postpartum and 4-8 weeks postpartum
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Darnall, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5203
- 5K12HD04348807
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .