- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01113216
Genetische Modifikatoren von Diabetes im Zusammenhang mit zystischer Fibrose
9. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Gene und andere Faktoren zu finden, die für die Unterschiede zwischen Personen mit zystischer Fibrose verantwortlich sind.
Wir interessieren uns besonders für die Faktoren, die mit der Entstehung von Cystic Fibrosis Related Diabetes (CFRD) zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie rekrutiert Menschen mit Mukoviszidose (CF).
Die Krankenakte wird extrahiert und eine Blutprobe für DNA entnommen.
Die DNA-Proben werden sowohl am Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen (dem CF-Gen) als auch über den gesamten Rest des Genoms auf Variationen getestet.
Anhand einer großen Anzahl von Menschen mit CF und dem Wissen, wer CFRD hat und wer nicht, identifizieren wir genetische Variationen, die mit CFRD assoziiert sind.
Die Kenntnis dieser Variationen ermöglicht es uns, die Ursachen von CFRD besser zu verstehen und mit genügend Informationen CFRD besser vorherzusagen und Personen mit besonders hohem oder niedrigem CFRD-Risiko zu identifizieren.
Personen, die an dieser Studie teilnehmen, haben auch die Möglichkeit, an verwandten Studien zu anderen Stoffwechselmerkmalen bei CF wie Über- und Untergewicht teilzunehmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Children's Memorial Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von Mukoviszidose betroffene Personen und Familienmitglieder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person mit Mukoviszidose und ihre Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung von Genen oder anderen Faktoren, die die Entwicklung von CFRD beeinflussen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott M Blackman, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blackman SM, Commander CW, Watson C, Arcara KM, Strug LJ, Stonebraker JR, Wright FA, Rommens JM, Sun L, Pace RG, Norris SA, Durie PR, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR. Genetic modifiers of cystic fibrosis-related diabetes. Diabetes. 2013 Oct;62(10):3627-35. doi: 10.2337/db13-0510. Epub 2013 May 13.
- Aksit MA, Pace RG, Vecchio-Pagan B, Ling H, Rommens JM, Boelle PY, Guillot L, Raraigh KS, Pugh E, Zhang P, Strug LJ, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR, Corvol H, Blackman SM. Genetic Modifiers of Cystic Fibrosis-Related Diabetes Have Extensive Overlap With Type 2 Diabetes and Related Traits. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1401-15. doi: 10.1210/clinem/dgz102.
- Blackman SM, Hsu S, Ritter SE, Naughton KM, Wright FA, Drumm ML, Knowles MR, Cutting GR. A susceptibility gene for type 2 diabetes confers substantial risk for diabetes complicating cystic fibrosis. Diabetologia. 2009 Sep;52(9):1858-65. doi: 10.1007/s00125-009-1436-2. Epub 2009 Jul 8.
- Aksit MA, Ling H, Pace RG, Raraigh KS, Onchiri F, Faino AV, Pagel K, Pugh E, Stilp AM, Sun Q, Blue EE, Wright FA, Zhou YH, Bamshad MJ, Gibson RL, Knowles MR, Cutting GR, Blackman SM; CF Genome Project. Pleiotropic modifiers of age-related diabetes and neonatal intestinal obstruction in cystic fibrosis. Am J Hum Genet. 2022 Oct 6;109(10):1894-1908. doi: 10.1016/j.ajhg.2022.09.004.
- Blackman SM, Hsu S, Vanscoy LL, Collaco JM, Ritter SE, Naughton K, Cutting GR. Genetic modifiers play a substantial role in diabetes complicating cystic fibrosis. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Apr;94(4):1302-9. doi: 10.1210/jc.2008-2186. Epub 2009 Jan 6.
- Ling H, Raraigh KS, Pugh EW, Aksit MA, Zhang P, Pace RG, Faino AV, Bamshad MJ, Gibson RL, O'Neal W, Knowles MR, Blackman SM, Cutting GR; CF Genome Project. Genetic modifiers of body mass index in individuals with cystic fibrosis. Am J Hum Genet. 2024 Oct 3;111(10):2203-2218. doi: 10.1016/j.ajhg.2024.08.004. Epub 2024 Sep 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00005921
- K23DK083551 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CFF-CFRD01 (Andere Kennung: Other)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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