Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch zur Beratung zur Fischaufnahme in der Schwangerschaft

20. März 2012 aktualisiert von: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Förderung eines gesunden Fischkonsums in der Schwangerschaft

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Etablierung einer Pilotstudie zur Entwicklung und Verfeinerung einer Intervention zur Förderung des Verzehrs von Fisch mit niedrigem Quecksilbergehalt und hohem Gehalt an n-3-PUFA bei schwangeren Frauen. Die Forscher werden unsere Fähigkeit demonstrieren, schwangere Frauen zu rekrutieren, ihren Fischkonsum zu beeinflussen und Veränderungen bei Nährstoff- und Giftstoff-Biomarkern zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Derzeit schwanger in der 12. bis 22. Woche
  • Einlingsschwangerschaft
  • Verzehr von Fisch <=2 Mal pro Monat

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen auf Englisch zu beantworten
  • Plant, das Untersuchungsgebiet vor der Entbindung zu verlassen
  • Würde niemals Fisch essen (z.B. vegan, Fischallergie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsberatung und Lebensmittelkarte
Ernährungsempfehlung für den Verzehr von Fisch mit niedrigem Quecksilbergehalt und hohem DHA-Gehalt sowie einer Geschenkkarte für ein Lebensmittelgeschäft zur Unterstützung des Fischkaufs
Verhalten: Diättipps
Ernährungsempfehlung zum Verzehr von Fisch mit niedrigem Quecksilbergehalt und hohem DHA-Gehalt
Experimental: Diättipps
Ernährungsempfehlung zum Verzehr von Fisch mit niedrigem Quecksilbergehalt und hohem DHA-Gehalt
Verhalten: Diättipps
Ernährungsempfehlung zum Verzehr von Fisch mit niedrigem Quecksilbergehalt und hohem DHA-Gehalt
Placebo-Komparator: Kontrolle
Allgemeine Ernährungsempfehlungen, die sich nicht auf den Verzehr von Fisch konzentrieren
Verhalten: Kontrolle
Ratschläge zur gesunden Ernährung während der Schwangerschaft, die sich nicht auf den Verzehr von Fisch konzentrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma erhöhte n-3-PUFA-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Plasmaspiegel von verlängertem n-3-PUFA von der Rekrutierung bis zur Nachuntersuchung nach 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollblut-Quecksilber
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Gesamtquecksilberspiegels im Vollblut von der Rekrutierung bis zur 12. Woche
12 Wochen
Fischkonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Fischkonsums von der Rekrutierung bis zur 12. Woche
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Harvard University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Oken, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPHCI Fish 0344
  • P30DK040561 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K24HD069408 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30ES000002 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01ES016314 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung

Klinische Studien zur Diättipps

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren