Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsprogramm und Bewegungstraining in Kombination oder separat zum Umgang mit sarkopenischer Adipositas bei älteren Erwachsenen

10. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen eines individualisierten Programms zur Änderung des Ernährungsverhaltens (IDBC) und eines Bewegungstrainings in Kombination oder separat auf die Behandlung von sarkopenischer Adipositas bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Sarkopenische Adipositas (SO) hat synergistische nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Menschen. Im Vergleich zu Sarkopenie oder Adipositas allein erhöht es das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, körperlichen Beeinträchtigungen, Heimunterbringung und Sterblichkeit erheblich. Effektive Interventionen zur gleichzeitigen Erhöhung der Muskelmasse und Verringerung der Fettmasse sind eine Herausforderung, aber höchst gerechtfertigt. Die Forschung hat gezeigt, dass Bewegung bei SO tendenziell zu besseren Ergebnissen führt als Ernährungsinterventionen. Inkonsistente Wirkungen von Ernährungsinterventionen können auf eine kurze Interventionsdauer und die schlechte Einhaltung von Ernährungsratschlägen durch die Teilnehmer zurückzuführen sein. Die Einhaltung eines Ernährungsplans durch die Teilnehmer ist entscheidend für den Erfolg von Ernährungsinterventionen. Techniken zur Verhaltensänderung, die auf einem erprobten effektiven theoretischen Modell - dem Health Action Process Approach [HAPA]-Modell - zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer basieren, sollten in eine Ernährungsumstellungsintervention integriert werden. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer HAPA-basierten individualisierten Ernährung zu untersuchen Intervention zur Verhaltensänderung (IDBC) und Bewegungstraining, in Kombination und separat, für ältere Menschen mit SO, um ihre Körperzusammensetzung und ihre körperlichen Funktionen zu verbessern. In dieser vierarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie rekrutieren und randomisieren die Forscher 380 ältere Menschen mit SO in eine der folgenden vier Gruppen: die kombinierte (COMB) Gruppe, die die 24-wöchige kombinierte Intervention erhält, die aus dem IDBC-Programm und Bewegungstraining besteht, die Nur-EXER-Gruppe, die nur das Bewegungstraining erhält, die Nur-IDBC-Gruppe, die eine Kombination aus dem IDBC-Programm und Gesundheitsgesprächen erhält, und die Kontrollgruppe, die nur Gesundheitsgespräche ohne andere Intervention erhält. Die Ermittler werden Gesundheitsgespräche verwenden, um die Gruppen- und sozialen Interaktionseffekte des Gruppenübungstrainings für die COMB- und die EXER-only-Gruppen zu kontrollieren. Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer in den COMB-, EXER-only- und IDBC-only-Gruppen signifikant bessere Ergebnismessungen in der Mitte der Intervention (T1), sofort (T2), nach 3 Monaten (T3) und 6 Monaten (T4) haben werden ) nach der Intervention als diejenigen in der Kontrollgruppe im Vergleich zum Ausgangswert (T0).

Die Ermittler werden Mixed-Effects-Modellierung verwenden, um Änderungen in allen Ergebnisvariablen bei den drei Nachtests zwischen den vier Gruppen zu vergleichen. Wenn unser Eingreifen solche Vorkommnisse wirksam mildert oder verhindert, werden die Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit erheblich sein. Eine ähnliche Intervention für andere Bevölkerungsgruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Niedrige Muskelmasse und hohe Körperfettmasse liegen bei älteren Erwachsenen häufig nebeneinander vor, ein Zustand, der als sarkopenische Fettleibigkeit bekannt ist. Ältere Erwachsene mit geringer Muskelmasse und Kraft sind 1,95-2,62 mal häufiger an Fettleibigkeit leiden als Menschen mit normaler Muskelmasse. Dies liegt daran, dass sowohl Sarkopenie als auch Fettleibigkeit gemeinsame Risikofaktoren haben, zu denen ein ungesunder Lebensstil und altersbedingte physiologische Veränderungen mit einem Rückgang der Wachstumshormone, einer erhöhten Insulinresistenz und einem erhöhten oxidativen Stress gehören. Sarkopenische Fettleibigkeit hat synergistische nachteilige Auswirkungen auf die körperlichen Funktionen und die allgemeine Gesundheit. Die Risiken für die Entwicklung von kardiometabolischen Erkrankungen, Institutionalisierung und Mortalität sind höher als bei alleiniger Sarkopenie oder Adipositas. Abhängig von den diagnostischen Kriterien kann die Prävalenz in China und weltweit bis zu 20,4 % bei Frauen bzw. 27,0 % bei Männern betragen.

Effektive Interventionen zur gleichzeitigen Erhöhung der Muskelmasse und Verringerung der Körperfettmasse sind eine Herausforderung, aber höchst gerechtfertigt. Bisher konzentrierte sich nur eine begrenzte Anzahl von Studien auf die Behandlung von sarkopenischer Adipositas. Die allgemein vorgeschlagenen Interventionen sind Lebensstilinterventionen (d. h. Bewegung und eine Ernährungsintervention). Leider müssen evidenzbasierte Interventionen aufgrund unterschiedlicher Methoden mit inkonsistenten Ergebnissen in verschiedenen klinischen Studien noch etabliert werden.

Übungsbasierte Interventionen: Die aktuelle Evidenz zeigt, dass die Behandlung von sarkopenischer Adipositas mit Übungsinterventionen tendenziell zu besseren Ergebnissen führt als mit Ernährungsinterventionen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 15 Studien mit 856 Teilnehmern ergab, dass die Kombination aus Aerobic- und Widerstandstraining die Fettmasse verringert und die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert (d.h. Ganggeschwindigkeit). Bei der Kombination von Ernährungsintervention und Bewegung konnte jedoch kein zusätzlicher Nutzen beobachtet werden. Eine weitere systematische Überprüfung von acht RCTs mit 605 Teilnehmern beobachtete, dass Widerstandstraining allein die Muskelkraft steigern könnte. Um auch die körperlichen Funktionen zu verbessern (z. Ganggeschwindigkeit und Griffstärke), Übungen, die Aerobic- und Widerstandstraining mit Nahrungsergänzungsmitteln kombinieren, scheinen vielversprechendere Ergebnisse zu haben. Eine weitere systematische Überprüfung von sieben RCTs mit 558 Teilnehmern berichtete auch, dass Bewegung allein oder in Kombination mit Nahrungsergänzungsmitteln positive Auswirkungen auf die Steigerung der Muskelmasse und der körperlichen Funktionen in dieser Population zeigte. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Bewegung, insbesondere die Kombination aus Widerstands- und aerobem Training, die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit sarkopenischer Adipositas verbessert. Die zusätzlichen vorteilhaften Wirkungen der Kombination von Bewegung und Ernährungsinterventionen waren jedoch widersprüchlich.

Ernährungsbasierte Interventionen: Ernährungsinterventionen sollten jedoch bei der Behandlung von sarkopenischer Adipositas nicht ignoriert werden, da ungesunde Ernährungsgewohnheiten ein Schlüsselfaktor für die Entwicklung sowohl von Sarkopenie (d Verbrauch). Studien deuten darauf hin, dass eine ausreichende Proteinaufnahme für den Muskelaufbau unerlässlich ist, während eine Kalorienrestriktion die Fettmasse effektiv reduziert. Mehrere Studien zeigten, dass eine hypokalorische Ernährung bei der Reduzierung der Fettmasse bei älteren Erwachsenen mit sarkopenischer Adipositas wirksam war. Dieser Fettmassenverlust geht jedoch oft mit einem Muskelmassenverlust einher. Daher sollte sich eine Diät zur Gewichtsabnahme in dieser Bevölkerungsgruppe auch auf den Erhalt der Muskelmasse konzentrieren. Eiweiß, insbesondere tierisches Eiweiß, das Leucin enthält, kann dem mit der Gewichtsreduktion verbundenen Verlust an Muskelmasse vorbeugen und die körperliche Leistungsfähigkeit erhalten. Obwohl Nahrungsergänzungsmittel häufig verwendet werden, um die Proteinaufnahme zu erhöhen, bleiben ihre Auswirkungen auf die sarkopenische Fettleibigkeit uneinheitlich. Proteinergänzungen können Nebenwirkungen verursachen, einschließlich Dehydration, Leber- und Nierenschäden, Blähungen und Kalziumverlust. Forscher argumentieren, dass Menschen nicht nur Nahrungsergänzungsmittel einnehmen sollten, sondern Lebensmittel und Mahlzeiten, die eine ganze Reihe von interagierenden Bestandteilen enthalten, was auch einer der Punkte ist, die in den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner, 2020-2025, hervorgehoben werden. Daher glauben Forscher, dass eine Änderung der täglichen Ernährungsgewohnheiten von Menschen mit sarkopenischer Fettleibigkeit angemessener ist und langfristige Vorteile bringen kann, als ihnen nur Nahrungsergänzungsmittel zu geben.

Bisher haben nur zwei Interventionsstudien versucht, die Ernährungsgewohnheiten älterer Erwachsener mit sarkopenischer Adipositas zu ändern. Die erste RCT verglich die Wirkungen einer hypokalorischen Ernährung mit normalem Protein (0,8 g/kg Körpergewicht/Tag) und einer hypokalorischen Ernährung mit hohem Proteingehalt (1,2 g/kg Körpergewicht/Tag) über 3 Monate bei 104 älteren Frauen. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung der Muskelmasse in Verbindung mit einem Fettmasseverlust in der Gruppe mit normaler Proteinaufnahme, aber eine erhöhte Muskelmasse in der Gruppe mit hohem Proteingehalt. Diese Studie lieferte vorläufige Beweise dafür, dass eine hypokalorische Ernährung, die mäßig reich an Proteinen war, in der Lage war, die Muskelmasse ihrer Teilnehmer zu erhalten. Eine weitere Pilot-RCT fand eine signifikante Verringerung der Muskelmasse in einer Gruppe mit hypokalorischer Ernährung plus Placebo im Vergleich zu einer Gruppe mit hypokalorischer Ernährung und hohem Proteingehalt (1,2–1,4 g/kg Körpergewicht/Tag) während eines 4-monatigen Diätkontrollregimes, an dem 18 Frauen teilnahmen. Die vorläufigen Ergebnisse zeigten, dass sich die Muskelkraft in der Gruppe mit hoher Proteinzufuhr signifikant verbesserte, während in beiden Gruppen keine beobachtbaren Unterschiede in der fettfreien Masse beobachtet wurden. Einige Einschränkungen wurden in diesen beiden Studien beobachtet, einschließlich der Verwendung lockerer Screening-Kriterien für sarkopenische Adipositas ohne Bezugnahme auf einen allgemein anerkannten diagnostischen Standard, wenig Informationen über die Einhaltung des Ernährungsplans durch die Teilnehmer und einen unklaren Randomisierungsprozess und Interventionskomponenten. Weitere Studien sind erforderlich, um die Auswirkungen einer Ernährungsumstellung auf sarkopenische Adipositas rigoros zu untersuchen.

Die widersprüchlichen Wirkungen von Ernährungsinterventionen können teilweise durch eine kurze Interventionsdauer und/oder schlechte Adhärenz verursacht worden sein. Eine klinische Studie ergab, dass die Muskelmasse in der Proteinaufnahmegruppe unverändert blieb, bis das Ernährungsprogramm 24 Wochen lang durchgeführt worden war. Daher ist eine längere Dauer (mindestens sechs Monate) für eine Ernährungsintervention zur Verbesserung muskelmassebezogener Parameter erforderlich. In früheren ähnlichen Studien wurde oft über schlechte Adhärenz und eine hohe Dropout-Rate berichtet. Eine erfolgreiche Intervention zur Ernährungsumstellung erfordert die Verbesserung der Einhaltung des Ernährungsplans durch die Teilnehmer. Daher sollten Techniken zur Verhaltensänderung, die auf einem als wirksam erprobten theoretischen Modell beruhen, in eine Intervention zur Ernährungsumstellung integriert werden.

Begründung für die Entwicklung eines Ernährungsverhaltensänderungsprogramms auf der Grundlage des HAPA-Modells: Das Health Action Process Approach (HAPA)-Modell unterteilt den Prozess der Verhaltensänderung in zwei Phasen: Motivation und Wille. Die Motivationsphase bezieht sich auf die Phase der Zielinitiierung. „Selbstwirksamkeit“, „Ergebniserwartungen“ und „erhöhtes Risikobewusstsein“ sind die drei Attribute, die Menschen dazu motivieren, die Absicht/das Ziel zu formulieren, ihren ungesunden Lebensstil gegen einen gesunden Lebensstil zu ändern. Die Volitionsphase bezieht sich auf den Prozess der Umsetzung von Absichten in tatsächliches Verhalten durch sorgfältige Planung und Ausführung von Maßnahmen. Die empirischen Beweise zeigen, dass das HAPA-Modell effektiv als konzeptioneller Rahmen verwendet werden kann, um konkrete Strategien zur Motivation von Verhaltensänderungen zu entwerfen. Zusammen mit diätetischen Interventionen können diese Strategien die Einhaltung von Ernährungsratschlägen zur Erhöhung des Obst- und Gemüsekonsums sowie zu gesunden Ernährungsmustern und einem besseren Ernährungsverhalten fördern.

Vom Forschungsteam geleistete Arbeit: Unser Team führte eine systematische Überprüfung von 12 RCTs mit 863 Teilnehmern durch, um evidenzbasierte Interventionen zur Bewältigung des Problems zu identifizieren. Die Ergebnisse zeigen, dass Bewegung, insbesondere eine Kombination aus Widerstands- und Aerobic-Übungen, bessere Ergebnisse erzielt als Ernährungserfindungen. Diese Schlussfolgerung ähnelt den Ergebnissen früherer systematischer Übersichtsarbeiten. Unsere Meta-Analyse zeigte, dass Bewegung in Kombination mit Ernährungsinterventionen die Skelettmuskelmasse im Vergleich zur Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt, signifikant erhöhte. Angesichts aller Beweise glauben die Ermittler, dass Ernährungsinterventionen auf der Grundlage von Ernährungsumstellungen zur Bewältigung des Problems eingesetzt werden sollten. Die Ermittler führten eine zweiarmige RCT (Clinical Trial gov. NCT 04690985) an 60 älteren Menschen mit sarkopenischer Adipositas, um die Durchführbarkeit und vorläufigen Auswirkungen eines Programms zur individualisierten Ernährungsverhaltensänderung (IDBC) zu bewerten. Das Design des IDBC-Programms basierte auf einem als effektiv getesteten HAPA-Modell. Die Durchführbarkeit der Intervention wurde durch eine akzeptable Rekrutierungsrate (57,14 %), eine hohe Verbleibsrate (83,33 %) und eine hohe Teilnahmequote (73,33 % der Teilnehmer nahmen an fünf von sechs persönlichen Ernährungsberatungssitzungen teil) nachgewiesen. . Die Teilnehmer berichteten über keine unerwünschten Ereignisse. Im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur Gesundheitsgespräche erhielt, reduzierten die Teilnehmer der IDBC-Gruppe ihr Körpergewicht signifikant (IDBC vs. Kontrollgruppe = 75,28 kg auf 74,78 kg vs. Wald χ2 = 4,90, p = 0,027, d = 1,22) und verbesserte die Qualität ihrer Ernährung (IDBC vs. Kontrolle = 60,03 ± 2,02 auf 65,92 ± 2,35). vs 56,83 ± 2,11 bis 57,83 ± 2,43, Wald χ2=12,66, p<0,001, d=1,31). Da es sich um eine Machbarkeitsstudie mit unzureichender Aussagekraft zur Identifizierung signifikanter Veränderungen handelte, konnte bei anderen Ergebnismessungen kein Signifikanzunterschied festgestellt werden. Es zeigte sich jedoch ein Trend zu erhöhter körperlicher Funktion (d. h. die Handgriffstärke stieg von [T1]: 15,37 ± 1,08 kg auf [T2]: 18,21 ± 1,68 kg) und 6-m-Ganggeschwindigkeit (erhöht von [T1]: 0,91 ± 0,02 m/s bis [T2]: 0,99 ± 0,03 m/s) wurde nur in der IDBC-Gruppe beobachtet. Der Einsatz von Techniken zur Verhaltensänderung verbesserte die Einhaltung des Ernährungsplans durch die Teilnehmer, wie durch 66,67 % der Teilnehmer belegt wurde, die sich an die hypokalorische Ernährung und die empfohlene tägliche Proteinzufuhr hielten, gemessen anhand des Protein-Scores des Dietary Quality Index (DQI). Zusammenfassend zeigten die Ergebnisse unserer Pilotstudie, dass das IDBC-Programm machbar ist. Vorläufige positive Wirkungen zeigten, dass die Ernährungsgewohnheiten älterer Erwachsener geändert werden könnten, was zu einer Verringerung der sarkopenischen Fettleibigkeit führen würde. Angesichts der widersprüchlichen Ergebnisse lohnt es sich auch zu prüfen, ob bei einem kombinierten IDBC-Programm mit Bewegung in einer gut konzipierten klinischen Studie ein zusätzlicher Nutzen zu beobachten ist.

Der Hauptforscher (PI) JL und die Co-Is (CL, PK, JW) sind erfahren in der Durchführung von Interventionsstudien zur Bewältigung von Problemen im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit bei älteren Menschen oder ihren Betreuern. Ein anderer Co-I (SN), ein akademischer Physiotherapeut, hat viele RCTs durchgeführt, bei denen eine aktivitätsbasierte Lebensstilintervention zur Bewältigung verschiedener Probleme bei älteren Erwachsenen verwendet wurde. Unsere Stärke liegt in der Durchführung von Interventionsstudien mit älteren Erwachsenen in der Gemeinde. Jeder von uns hat gute Verbindungen zu Community-Partnern, was die Rekrutierung von Probanden möglich macht. Die Co-Is haben alle zur Entwicklung und Überprüfung der in der Pilotstudie verwendeten Lebensstilinterventionsprotokolle beigetragen und eng mit dem PI zusammengearbeitet, um die Protokolle in der vorgeschlagenen Studie zu aktualisieren und zu modifizieren. LKH ist ein Ernährungswissenschaftler und hat bereits zu der vorgeschlagenen Studie beigetragen, indem er Ratschläge zum Ernährungsplan im Protokoll erteilt hat. Er wird eng mit dem Team zusammenarbeiten, um die reibungslose Umsetzung des IDBC-Programms sicherzustellen. PL stellte das statistische Fachwissen zur Verfügung, das während des Verfassens des Vorschlags benötigt wurde, und wird diese Fähigkeiten bei der Analyse der Daten aus der Studie einsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Jackie Yeung, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in Gemeinschaft lebende ältere Menschen > 65 Jahre
  2. die die diagnostischen Kriterien der sarkopenischen Adipositas gemäß der Asian Sarcopenia Working Group (ASWG)41 bzw. der WHO-Definition von Adipositas für die asiatische Bevölkerung erfüllen: 2a) Sarkopenie im Frühstadium bezieht sich auf die Erfüllung eines der folgenden Kriterien: niedriger Handgriff Kraft < 28 kg für Männer und < 18 kg für Frauen, geringe Muskelqualität, die sich in einer niedrigen appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM) / Körpergröße im Quadrat von < 7 kg/m2 für Männer und < 5,7 kg/m2 für Frauen widerspiegelt, oder geringe körperliche Leistungsfähigkeit mit einem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score von < 9; 2b) Adipositas bezieht sich auf die Erfüllung eines der folgenden Kriterien: BMI ≥ 23kg/m2 oder Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 80 cm bei Frauen oder Körperfettanteil > 30 %;
  3. in der Lage, ohne nennenswerte Hör- und Sehprobleme auf Chinesisch zu kommunizieren, zu lesen und zu schreiben, um sicherzustellen, dass unsere Anweisungen verstanden werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit jeglicher Form von Krankheit oder Zustand, die die Nahrungsaufnahme und Verdauung beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Herz- oder Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes, Krebs oder Autoimmunerkrankungen);
  2. Einnahme von Medikamenten, die das Essverhalten, die Verdauung oder den Stoffwechsel beeinflussen können (z. B. Medikamente zur Gewichtsabnahme);
  3. Alkoholabhängigkeit, die die Bemühungen um eine Änderung des Ernährungsverhaltens beeinträchtigen kann;
  4. mit eingeschränkter Mobilität, die die Teilnahme am Bewegungstraining beeinträchtigen könnte, wie durch einen modifizierten Functional Ambulatory Classification Score von < 7 definiert; ) mit einem medizinischen Implantat wie einem Herzschrittmacher, da bei der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA von InBody s10, Korea) schwache Ströme durch den Körper fließen, die zu Fehlfunktionen des Geräts führen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die COMB-Gruppe
Die Teilnehmer der COMB-Gruppe werden auf dem HAPA-Modell aufgebaut und vom Team pilotiert. Es besteht aus drei Phasen mit 10 stündlichen persönlichen Sitzungen, die mit wöchentlichen Telefonanrufen verschachtelt sind, um die Einhaltung der Ernährungsverhaltensänderung durch die Teilnehmer zu verbessern. Und wird gruppenbasiert sein und während der Ausführungsphase wöchentlich für ca. 60 Minuten angeboten (insgesamt 20 Sitzungen von Woche 4-24). Die Kombination aus Widerstands- und Aerobic-Übungen kann bei Menschen mit sarkopenischer Adipositas die Muskelmenge und -kraft verbessern sowie das Körperfett reduzieren und wird in dieser Studie berücksichtigt.
Die ersten drei wöchentlichen persönlichen Sitzungen finden in den Phasen „Zielinitiierung“ und „Planung“ statt. Die verbleibenden sieben Präsenzsitzungen werden ein- bis zweimal pro Monat zwischen den Wochen 4 und 24 während des Programms in der Phase „Aktionsdurchführung“ angeboten. Familienmitglieder werden ermutigt, an den Ernährungsberatungen teilzunehmen. Mit den Familienmitgliedern werden Strategien besprochen, um die Einhaltung des empfohlenen Ernährungsplans durch den Teilnehmer zu erleichtern. Die Zielinitiierung der Phase I zielt darauf ab, die Teilnehmer zu motivieren, ihre sarkopenische Fettleibigkeit aktiv zu bewältigen. Die Planformulierung der Phase II zielt darauf ab, die Teilnehmer bei der Umsetzung ihrer (Teil-) Ziele in detaillierte individuelle Aktionspläne zu führen. Die Aktionsausführung der Phase III zielt darauf ab, die Teilnehmer zu ermutigen, den Aktionsplan kontinuierlich umzusetzen. Der IDBC-Leitfaden wird den Teilnehmern ausgehändigt, um sie bei der schrittweisen Umsetzung unserer Ernährungsempfehlungen in ihrem täglichen Leben zu unterstützen.
Die Gruppengröße wird < 10 sein. Sie werden bei der Widerstandsübung in dieser Studie verwendet, um die Muskelkraft zu verbessern (20 Minuten). Zügiges Gehen (20 Minuten) wird in der Aerobic-Übung in dieser Studie eingesetzt. Jede Einheit beinhaltet 10 Minuten Aufwärm- und Abkühlübungen am Anfang und am Ende. Ein YouTube-Video und eine Broschüre, die die verschiedenen Arten von Übungen beschreiben, die in diesem Programm verwendet werden, werden an alle Teilnehmer verteilt, um sie zu ermutigen, ihre Übungen mindestens 5 Mal pro Woche kontinuierlich für 30 Minuten zu Hause zu üben.
Experimental: Die EXER-only-Gruppe
Die Teilnehmer der Nur-EXER-Gruppe sind gruppenbasiert und werden während der Ausführungsphase wöchentlich für etwa 60 Minuten angeboten (insgesamt 20 Sitzungen von Woche 4 bis 24). Die Kombination aus Widerstands- und Aerobic-Übungen kann bei Menschen mit sarkopenischer Adipositas die Muskelmenge und -kraft verbessern sowie das Körperfett reduzieren und wird in dieser Studie berücksichtigt.
Die Gruppengröße wird < 10 sein. Sie werden bei der Widerstandsübung in dieser Studie verwendet, um die Muskelkraft zu verbessern (20 Minuten). Zügiges Gehen (20 Minuten) wird in der Aerobic-Übung in dieser Studie eingesetzt. Jede Einheit beinhaltet 10 Minuten Aufwärm- und Abkühlübungen am Anfang und am Ende. Ein YouTube-Video und eine Broschüre, die die verschiedenen Arten von Übungen beschreiben, die in diesem Programm verwendet werden, werden an alle Teilnehmer verteilt, um sie zu ermutigen, ihre Übungen mindestens 5 Mal pro Woche kontinuierlich für 30 Minuten zu Hause zu üben.
Experimental: Die Nur-IDBC-Gruppe
Die Teilnehmer der Nur-IDBC-Gruppe werden auf dem HAPA-Modell basieren und vom Team pilotiert. Es besteht aus drei Phasen mit 10 stündlichen persönlichen Sitzungen, die mit wöchentlichen Telefonanrufen verschachtelt sind, um die Einhaltung der Ernährungsverhaltensänderung durch die Teilnehmer zu verbessern. Nehmen Sie an zentrumsbasierten Gesundheitsgesprächen über den Umgang mit verschiedenen Gesundheitsproblemen mit Ausnahme von sarkopenischer Fettleibigkeit teil.
Die ersten drei wöchentlichen persönlichen Sitzungen finden in den Phasen „Zielinitiierung“ und „Planung“ statt. Die verbleibenden sieben Präsenzsitzungen werden ein- bis zweimal pro Monat zwischen den Wochen 4 und 24 während des Programms in der Phase „Aktionsdurchführung“ angeboten. Familienmitglieder werden ermutigt, an den Ernährungsberatungen teilzunehmen. Mit den Familienmitgliedern werden Strategien besprochen, um die Einhaltung des empfohlenen Ernährungsplans durch den Teilnehmer zu erleichtern. Die Zielinitiierung der Phase I zielt darauf ab, die Teilnehmer zu motivieren, ihre sarkopenische Fettleibigkeit aktiv zu bewältigen. Die Planformulierung der Phase II zielt darauf ab, die Teilnehmer bei der Umsetzung ihrer (Teil-) Ziele in detaillierte individuelle Aktionspläne zu führen. Die Aktionsausführung der Phase III zielt darauf ab, die Teilnehmer zu ermutigen, den Aktionsplan kontinuierlich umzusetzen. Der IDBC-Leitfaden wird den Teilnehmern ausgehändigt, um sie bei der schrittweisen Umsetzung unserer Ernährungsempfehlungen in ihrem täglichen Leben zu unterstützen.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden an zentrumsbasierten Gesundheitsvorträgen über den Umgang mit verschiedenen Gesundheitsproblemen mit Ausnahme von sarkopenischer Fettleibigkeit teilnehmen. Da der Zweck des Gesundheitsgesprächs darin besteht, den interaktiven Gruppeneffekt im Bewegungstraining zu kontrollieren, werden die Gruppengröße, die Häufigkeit und der Zeitpunkt der Gesundheitsgespräche ähnlich denen sein, die im Bewegungsprogramm für die COMB- und EXER-only-Gruppen angeboten werden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Die Handgriffstärke (kg) wird mit dem Jamar-Dynamometer gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Die Muskelmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Das Gewicht und die Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Um Ihr potenzielles Krankheitsrisiko abzuschätzen, messen Sie Ihren Taillenumfang. Übermäßiges Bauchfett kann schwerwiegend sein, da es Sie einem größeren Risiko aussetzt, mit Fettleibigkeit zusammenhängende Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit zu entwickeln.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Die Fettmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala wird verwendet, um die körperliche Funktion zu messen, ein etabliertes Instrument zur Überwachung der Funktion bei älteren Menschen, das drei Arten von Bewertungen enthält: 10 Sekunden lang mit Füßen in 3 verschiedenen Positionen stehen, 3 -Meter- oder 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und Zeit, fünf Mal von einem Stuhl aufzustehen. Die Werte von SPPB reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).

Der ungekürzte Titel der Skala: The Short Physical Performance Battery (SPPB) Skala Die Minimal- und Maximalwerte: 0, 10 Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung

Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät-Einhaltung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Die Einhaltung der Proteinzufuhr wird durch den Protein-Score im DQI-I widergespiegelt. Die Gesamtkalorienaufnahme wird durch ein Softwareprogramm "Food Processor®" analysiert. Wenn ein Teilnehmer vergisst, die Ernährungsaufzeichnungen zu führen, wird die 3-tägige Lebensmittelrückrufmethode vom IDBC-Moderator verwendet, um die Nahrungsaufnahme des Teilnehmers zu überprüfen, ein Ansatz, der üblicherweise in Ernährungsstudien verwendet wird. Die Teilnahmequote der Teilnehmer an den Beratungsgesprächen wird überwacht.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Bewertet basierend auf der Teilnahme der Teilnehmer an der wöchentlichen Übungstrainingseinheit sowie auf ihren Selbstberichten über ihre allgemeine Einhaltung des Übungsprogramms.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kurzform
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Der Ernährungszustand der Teilnehmer wird durch das Mini Nutritional Assessment (MNA) bewertet. Es ist ein einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung älterer Menschen, die unterernährt oder von Unterernährung bedroht sind. Das MNA Short-Formular enthält 6 Items. Die Fragen sind gewichtet, 2-3 Punkte pro Item. Die Werte sind kategorisiert als 0-7 (unterernährt), 8-11 (gefährdet von Unterernährung), 12-14 (normaler Ernährungszustand).

Der ungekürzte Skalentitel: Mini Nutritional Assessment (MNA) Kurzform Die Minimal- und Maximalwerte: 0, 14 Höhere Werte bedeuten einen besseren Ernährungszustand

Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Health Action Process Approach (HAPA) Ernährungsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Die Ernährungsselbstwirksamkeitsskala ist ein Teil der gesundheitsspezifischen Selbstwirksamkeitsskala, die von Ralf Schwarzer und Britta Renner entwickelt wurde. Die Ernährungsselbstwirksamkeitsskala ist eine 5-Punkte-Skala, und jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 = sehr unsicher, 2 = eher unsicher, 3 = ziemlich sicher, 4 = sehr sicher bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit.

Der ungekürzte Titel der Skala: Health Action Process Approach (HAPA) Ernährung Selbstwirksamkeitsskala Die Minimal- und Maximalwerte: 0, 20 Höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit

Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm
Ernährungsqualitätsindex-International (DQI-I)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Der DQI-I wird verwendet, um die Ernährungsqualität der Teilnehmer einzuschätzen. Es ist ein häufig verwendeter Fragebogen, der nicht von der Kultur beeinflusst wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Ernährungsqualität darstellt.

Der ungekürzte Skalentitel: Der Dietary Quality Index-International (DQI-I) Die Minimal- und Maximalwerte: 0, 100 Höhere Werte bedeuten eine bessere Ernährungsqualität

Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen in der Mitte der Intervention, 24 Wochen nach der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach dem Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit werden die Daten anonym gehalten und die Angaben aller Teilnehmer durch Referenzcodes ersetzt. Die gesammelten Daten werden an einem verschlossenen Ort aufbewahrt und elektronische Versionen werden verschlüsselt und sind nur für die Forscher zugänglich. Alle Daten werden innerhalb von 7 Jahren nach Abschluss dieser Forschung vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren