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Wirksamkeit und vom Patienten selbst eingeschätzte Compliance der Blutdruckbehandlung mit Tarka®-Fixkombination bei Patienten mit essentieller Hypertonie

30. März 2012 aktualisiert von: Abbott

Wirksamkeit und vom Patienten selbst eingeschätzte Compliance der Blutdruckbehandlung mit VerapamilSR/Trandolapril-Fixkombination (Tarka®) bei Patienten mit essentieller Hypertonie in der klinischen Routinepraxis

Die Fixkombination aus Verapamil SR/Trandolapril (Tarka®) ist eine wirksame, gut verträgliche Therapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, die mehr als einen Wirkstoff benötigen, um eine optimale Blutdruckkontrolle zu erreichen. Der Endpunkt ist die Einhaltung der Tarka®-Behandlung nach Anzahl/Prozentsatz der Patienten, die nach sechs Monaten die Tarka-Therapie mit fester Kombination fortsetzten. Diese Post-Marketing-Beobachtungsstudie wird in einem prospektiven, einarmigen, länderspezifischen und multizentrischen Format durchgeführt. Als Prüfstellen werden Kardiologen, Innere Mediziner und Allgemeinmediziner eingesetzt. Da es sich um eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie handelt, wird Tarka® in üblicher Weise gemäß den Bedingungen der lokalen Marktzulassung in Bezug auf Dosis, Population und Indikation sowie den lokalen Richtlinien verschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Nachsorge der Patienten ermöglicht in diesem Zeitraum 4 Patientenbesuche. Aus diesen Gründen werden die wahrscheinlichsten Besuche als „Inklusionsbesuch“ definiert, bei dem mit der Behandlung mit Tarka® begonnen werden soll, und dann als „Folgebesuch Woche 4–6“, „Folgebesuch Monat 3“ und „Folgebesuch“. -bis zum 6. Monat“, wobei die Termine nur von der Entscheidung des Arztes abhängen. Aus diesen Gründen werden die wahrscheinlichsten Besuche als „S/V“ (Screening-Besuch), „F1“ (Follow-up 1), „F2“ (Follow-up 2), „F3“ (Follow-up 3) definiert. . Der Endpunkt ist die Einhaltung der Tarka®-Behandlung nach Anzahl/Prozentsatz der Patienten, die nach sechs Monaten die Tarka-Therapie mit fester Kombination fortsetzten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3828

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Babice, Tschechische Republik, 68703
        • Site Reference ID/Investigator# 44896
      • Beroun, Tschechische Republik, 26601
        • Site Reference ID/Investigator# 40910
      • Bilovec, Tschechische Republik, 74301
        • Site Reference ID/Investigator# 40908
      • Blansko, Tschechische Republik, 678 01
        • Site Reference ID/Investigator# 38816
      • Brandys nad Labem, Tschechische Republik, 25001
        • Site Reference ID/Investigator# 41189
      • Breclav, Tschechische Republik, 690 02
        • Site Reference ID/Investigator# 40918
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Ref # / Investigator 40958
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40821
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40944
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41112
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41187
      • Brno, Tschechische Republik, 602 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41196
      • Brno, Tschechische Republik, 60200
        • Site Reference ID/Investigator# 44887
      • Brumov, Tschechische Republik, 76331
        • Site Reference ID/Investigator# 42083
      • Bruntal, Tschechische Republik, 564 21
        • Site Reference ID/Investigator# 40967
      • Bustehrad, Tschechische Republik, 273 43
        • Site Reference ID/Investigator# 41119
      • Bustehrad, Tschechische Republik, 273 43
        • Site Reference ID/Investigator# 41195
      • Bystrice nad Pernstejnem, Tschechische Republik, 593 01
        • Site Reference ID/Investigator# 38836
      • Bystrice nad Pernstejnem, Tschechische Republik, 593 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41190
      • C. Trebova, Tschechische Republik, 779 00
        • Site Ref # / Investigator 41626
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 323 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41191
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 370 01
        • Site Ref # / Investigator 38710
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 370 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40948
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 370 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40960
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 37001
        • Site Reference ID/Investigator# 40914
      • Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 37001
        • Site Reference ID/Investigator# 57305
      • Cheb, Tschechische Republik, 35002
        • Site Reference ID/Investigator# 42082
      • Decin, Tschechische Republik, 405 02
        • Site Reference ID/Investigator# 38886
      • Decin, Tschechische Republik, 405 02
        • Site Reference ID/Investigator# 41110
      • Decin, Tschechische Republik, 40501
        • Site Reference ID/Investigator# 40818
      • Decin, Tschechische Republik, 40502
        • Site Reference ID/Investigator# 40897
      • Decin, Tschechische Republik, 40505
        • Site Ref # / Investigator 40902
      • Hadacka, Tschechische Republik, 33141
        • Site Reference ID/Investigator# 41117
      • Havirov, Tschechische Republik, 736 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41103
      • Havirov,Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40808
      • Horni Slavkov, Tschechische Republik, 35731
        • Site Reference ID/Investigator# 40909
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 02
        • Site Reference ID/Investigator# 41185
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 02
        • Site Reference ID/Investigator# 41188
      • Hranice, Tschechische Republik, 753 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41197
      • Hranice, Tschechische Republik, 753 22
        • Site Reference ID/Investigator# 40805
      • Hranice u Asa, Tschechische Republik, 354 15
        • Site Reference ID/Investigator# 40815
      • Jihlava, Tschechische Republik, 586 01
        • Site Reference ID/Investigator# 38736
      • Karlovy Vary, Tschechische Republik, 360 01
        • Site Reference ID/Investigator# 38844
      • Kdyne, Tschechische Republik, 34 506
        • Site Reference ID/Investigator# 41184
      • Kladno, Tschechische Republik, 272 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41113
      • Kladno, Tschechische Republik, 27280
        • Site Ref # / Investigator 44894
      • Koprivnice, Tschechische Republik, 74221
        • Site Reference ID/Investigator# 40905
      • Krnov, Tschechische Republik, 779 00
        • Site Ref # / Investigator 40961
      • Kunovice, Tschechische Republik, 68604
        • Site Reference ID/Investigator# 40901
      • Kutna Hora, Tschechische Republik, 284 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41192
      • Litomysl, Tschechische Republik, 570 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40811
      • Litvinov, Tschechische Republik, 43601
        • Site Reference ID/Investigator# 41106
      • Louny, Tschechische Republik, 44001
        • Site Reference ID/Investigator# 40904
      • Lovosice, Tschechische Republik, 41002
        • Site Reference ID/Investigator# 40969
      • Malsice, Tschechische Republik, 370 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40953
      • Mlada Boleslav, Tschechische Republik, 293 60
        • Site Reference ID/Investigator# 41204
      • Mlada Boleslav, Tschechische Republik, 29301
        • Site Ref # / Investigator 44882
      • Mnichovo Hradiste, Tschechische Republik, 295 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40804
      • Novy Jicin, Tschechische Republik, 741 01
        • Site Ref # / Investigator 41118
      • Novy Jicin, Tschechische Republik, 741 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40954
      • Nymburk, Tschechische Republik, 288 02
        • Site Ref # / Investigator 38569
      • Olomouc, Tschechische Republik, 772 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41114
      • Olomouc, Tschechische Republik, 781 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40949
      • Olomouc, Tschechische Republik, 783 13
        • Site Reference ID/Investigator# 41107
      • Olomouc, Tschechische Republik, 79401
        • Site Ref # / Investigator 40907
      • Orlova, Tschechische Republik, 735 14
        • Site Reference ID/Investigator# 41202
      • Ostrava, Tschechische Republik, 700 30
        • Site Reference ID/Investigator# 40816
      • Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40951
      • Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40972
      • Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41194
      • Ostrava, Tschechische Republik, 708 52
        • Site Reference ID/Investigator# 40968
      • Pardubice, Tschechische Republik, 530 02
        • Site Reference ID/Investigator# 40945
      • Pardubice, Tschechische Republik, 530 03
        • Site Reference ID/Investigator# 40957
      • Pardubice, Tschechische Republik, 530 03
        • Site Reference ID/Investigator# 41201
      • Pardubice, Tschechische Republik, 530 03
        • Site Reference ID/Investigator# 41205
      • Pardubice, Tschechische Republik, 530 03
        • Site Reference ID/Investigator# 41625
      • Plasy, Tschechische Republik, 33101
        • Site Reference ID/Investigator# 40900
      • Plzen, Tschechische Republik, 320 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40956
      • Plzen, Tschechische Republik, 320 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40896
      • Plzen, Tschechische Republik, 32000
        • Site Ref # / Investigator 46282
      • Podebrady, Tschechische Republik, 290 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41111
      • Prachatice, Tschechische Republik, 34142
        • Site Ref # / Investigator 40911
      • Prague 10, Tschechische Republik, 110 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41120
      • Prague 2, Tschechische Republik, 120 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41108
      • Prague 2, Tschechische Republik, 128 08
        • Site Reference ID/Investigator# 40822
      • Prague 3, Tschechische Republik, 13000
        • Site Reference ID/Investigator# 44886
      • Prague 4, Tschechische Republik, 140 00
        • Site Ref # / Investigator 40819
      • Prague 4, Tschechische Republik, 140 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40817
      • Prague 4, Tschechische Republik, 149 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40812
      • Prague 5, Tschechische Republik, 150 00
        • Site Reference ID/Investigator# 38628
      • Prague 5, Tschechische Republik, 15000
        • Site Reference ID/Investigator# 44883
      • Prague 6, Tschechische Republik, 160 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41193
      • Prague 6, Tschechische Republik, 16000
        • Site Reference ID/Investigator# 44884
      • Prague 6, Tschechische Republik, 169 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40917
      • Prague 8, Tschechische Republik, 180 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40913
      • Prague 8, Tschechische Republik, 180 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41123
      • Prague 8, Tschechische Republik, 180 00
        • Site Reference ID/Investigator# 41124
      • Prague 8, Tschechische Republik, 18000
        • Site Reference ID/Investigator# 40903
      • Prague 9, Tschechische Republik, 190 00
        • Site Reference ID/Investigator# 38630
      • Prague 9, Tschechische Republik, 190 00
        • Site Reference ID/Investigator# 40802
      • Prague 9, Tschechische Republik
        • Site Reference ID/Investigator# 40823
      • Prelouc, Tschechische Republik, 535 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41126
      • Prelouc, Tschechische Republik, 535 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41198
      • Pribram, Tschechische Republik, 26101
        • Site Reference ID/Investigator# 40809
      • Rokycany, Tschechische Republik, 337 22
        • Site Reference ID/Investigator# 40952
      • Slany, Tschechische Republik, 274 01
        • Site Reference ID/Investigator# 44893
      • Slatinany, Tschechische Republik, 538 21
        • Site Reference ID/Investigator# 41109
      • Smrzovka, Tschechische Republik, 468 51
        • Site Reference ID/Investigator# 40919
      • Stara Paka, Tschechische Republik, 507 91
        • Site Ref # / Investigator 40807
      • Stare Mesto, Tschechische Republik, 686 03
        • Site Reference ID/Investigator# 40814
      • Stare Mesto, Tschechische Republik, 68601
        • Site Reference ID/Investigator# 42085
      • Sternberk, Tschechische Republik, 779 99
        • Site Reference ID/Investigator# 41104
      • Svitavy, Tschechische Republik, 568 02
        • Site Reference ID/Investigator# 38746
      • Tabor, Tschechische Republik, 370 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41121
      • Teplice, Tschechische Republik, 41501
        • Site Ref # / Investigator 40820
      • Tranovice, Tschechische Republik, 739 53
        • Site Reference ID/Investigator# 41203
      • Trebic, Tschechische Republik, 674 01
        • Site Reference ID/Investigator# 38739
      • Trinec, Tschechische Republik, 739 61
        • Site Reference ID/Investigator# 40970
      • Trinec, Tschechische Republik, 739 61
        • Site Reference ID/Investigator# 40971
      • Trinec, Tschechische Republik, 739 61
        • Site Reference ID/Investigator# 41200
      • Trutnov, Tschechische Republik, 54121
        • Site Reference ID/Investigator# 40895
      • Turnov, Tschechische Republik, 511 01
        • Site Ref # / Investigator 40955
      • Uherske Hradiste, Tschechische Republik, 686 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40959
      • Uherske Hradiste, Tschechische Republik, 686 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41182
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik, 40001
        • Site Reference ID/Investigator# 40906
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik, 40007
        • Site Reference ID/Investigator# 41116
      • Valasske Mezirici, Tschechische Republik, 757 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40950
      • Vyskov, Tschechische Republik, 682 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40813
      • Vyskov, Tschechische Republik, 682 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41105
      • Zabreh, Tschechische Republik, 560 02
        • Site Ref # / Investigator 41115
      • Zamberk, Tschechische Republik, 789 01
        • Site Reference ID/Investigator# 40916
      • Zdar nad Sazavou, Tschechische Republik, 591 01
        • Site Reference ID/Investigator# 41186
      • Zdar nad Sazavou, Tschechische Republik, 591 01
        • Site Reference ID/Investigator# 42084
      • Zlonice, Tschechische Republik, 27371
        • Site Reference ID/Investigator# 44895

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck ≥ 90 mmHg

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, Frauen ab 18 Jahren
  • Patienten mit unkontrollierter essentieller Hypertonie, die laut lokaler Empfehlung für eine Tarka-Behandlung in Frage kommen (Blutdruck ≥ 140/90 mmHg)
  • Patienten, die eine mündliche Einverständniserklärung abgeben (einschließlich der Einwilligung, dass ihre medizinischen Daten für eine Post-Marketing-Beobachtungsstudie verwendet werden) und mit dem Arzt zusammenarbeiten
  • Patienten, die in der Vergangenheit noch nie Tarka® erhalten haben
  • Patienten, denen Tarka® gemäß der angegebenen Indikation und Dosis verschrieben wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Behandlung mit Tarka® gemäß der örtlichen Fachinformation (SmPC) kontraindiziert ist:
  • Überempfindlich gegen die Wirkstoffe oder einen der inaktiven Bestandteile
  • Mit kardiogenem Schock
  • Bei atrioventrikulärem Block zweiten und dritten Grades – außer bei Patienten mit funktionierendem künstlichen Herzschrittmacher
  • Bei Sick-Sinus-Syndrom – außer bei Patienten mit funktionierendem künstlichen Herzschrittmacher
  • Mit Vorhofflimmern/-flattern und begleitendem Wolff-Parkinson-White-Syndrom
  • Bei bestehender Anamnese von Angioödemen im Zusammenhang mit der Verabreichung eines ACE-Hemmers
  • Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) oder schwerer Leberfunktionsstörung (Zirrhose mit Aszites)
  • Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht zur Empfängnisverhütung bereit sind
  • Stillende Frauen
  • Patienten, die im letzten Monat an klinischen Studien teilgenommen haben oder derzeit an klinischen Studien teilnehmen
  • Patienten, die derzeit mit einer anderen festen blutdrucksenkenden Kombination behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tschechische Patienten mit essentieller Hypertonie
Tschechische hypertensive Patienten (Frauen und Männer) mit systolischem Blutdruck (SBP) ≥ 140 mmHg oder diastolischem Blutdruck (DBP) ≥ 90 mmHg, die mit der Fixkombination Tarka® behandelt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Tarka-Behandlung, alle Teilnehmer und nach Geschlecht.
Zeitfenster: Besuch im 3. Monat
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie viele Dosen Tarka sie nach dreimonatiger Behandlung vergessen hatten.
Besuch im 3. Monat
Einhaltung der Tarka-Behandlung, alle Teilnehmer und nach Geschlecht.
Zeitfenster: Besuch im 6. Monat
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie viele Dosen Tarka sie seit ihrem letzten Besuch vergessen hatten.
Besuch im 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Baseline bis zum Besuch im 6. Monat
Die mittlere (durchschnittliche) Veränderung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks der Teilnehmer vom Basisbesuch bis zum Besuch im 6. Monat.
Baseline bis zum Besuch im 6. Monat
Prozentsatz der Patienten, die einen Blutdruck < 140/90 mmHg erreichen
Zeitfenster: Besuch im 3. Monat
Der Prozentsatz der Patienten, die nach dreimonatiger Behandlung einen Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg erreicht hatten.
Besuch im 3. Monat
Prozentsatz der Patienten, die einen Blutdruck < 140/90 mmHg erreichen
Zeitfenster: Besuch im 6. Monat
Der Prozentsatz der Patienten, die nach sechsmonatiger Behandlung einen Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg erreicht hatten.
Besuch im 6. Monat
Anzahl und Art der blutdrucksenkenden Medikamente, die zu Tarka mit fester Kombination hinzugefügt werden, um das Blutdruckziel zu erreichen
Zeitfenster: Besuch im 3. Monat
Die Anzahl der Teilnehmer beim Besuch im dritten Monat, die zusätzlich zu ihrer Tarka-Behandlung andere blutdrucksenkende Medikamente einnahmen, um einen Blutdruckzielwert von weniger als 140/90 mmHg zu erreichen. Die Anzahl der Teilnehmer, die jede Art zusätzlicher Medikamente einnehmen, wird zusammengefasst.
Besuch im 3. Monat
Anzahl und Art der blutdrucksenkenden Medikamente, die zu Tarka mit fester Kombination hinzugefügt werden, um das Blutdruckziel zu erreichen
Zeitfenster: Besuch im 6. Monat
Die Anzahl der Teilnehmer beim Besuch im 6. Monat, die zusätzlich zu ihrer Tarka-Behandlung andere blutdrucksenkende Medikamente einnahmen, um einen Blutdruckzielwert von weniger als 140/90 mmHg zu erreichen. Die Anzahl der Teilnehmer, die jede Art zusätzlicher Medikamente einnehmen, wird zusammengefasst.
Besuch im 6. Monat
Unerwünschte Ereignisse, die zum Abbruch des Studiums führen
Zeitfenster: Baseline bis zum Besuch im 6. Monat
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen haben, sowie die gemeldeten Ereignisbeschreibungen werden zusammengefasst.
Baseline bis zum Besuch im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Ermittler

  • Studienleiter: Adam Hloska, M.D., Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P12-161

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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