Ulinastatin bei schwerer akuter Pankreatitis

Etwa 20 % der Patienten mit akuter Pankreatitis haben einen schweren Verlauf, und 10-15 % der Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis (SAP) sterben. Trotz Verbesserungen in der intensivmedizinischen Behandlung in den letzten Jahrzehnten sind wirksame Therapien für akute Pankreatitis immer noch begrenzt.

Frühe Todesfälle (innerhalb der ersten Woche) aufgrund einer schweren akuten Pankreatitis werden im Allgemeinen durch massive Entzündungsreaktionen verursacht, die zu multiplem Organversagen führen. Obwohl die genauen Mechanismen, die die Entzündungsprozesse auslösen, nicht vollständig verstanden sind, wird allgemein akzeptiert, dass Autodigestion und aktivierte Leukozyten eine wichtige Rolle in der Pathogenese der akuten Pankreatitis spielen. Die Aktivierung von Verdauungsenzymen verursacht eine Schädigung der Bauchspeicheldrüse und führt zu einer Entzündungsreaktion, die in keinem Verhältnis zur Reaktion anderer Organe auf eine ähnliche Schädigung steht. Die akute Entzündungsreaktion selbst verursacht erhebliche Gewebeschäden und kann über die Bauchspeicheldrüse hinaus zu einem systemischen Entzündungsreaktionssyndrom, Multiorganversagen oder Tod fortschreiten.

UTI ist ein multivalenter Serinprotease-Inhibitor vom Kunitz-Typ, der in menschlichem Urin und Blut vorkommt, er kann die Lysosomenmembran stabilisieren und die Lysosomenfunktion hemmen, die verschiedenen Enzyme und die Entzündungsreaktion hemmen. Frühere Studien haben bewiesen, dass es vor SIRS-Pathophysiologie und nachfolgenden Organschäden schützt, die durch die Modulation des proinflammatorischen Mediators sowie Chemokine induziert werden. UTI wird in China häufig zur Behandlung und Prävention von multiplem Organversagen eingesetzt, aber es gibt nur wenige randomisierte, Placebo-kontrollierte Studien zu Ulinastatin. Eine große multizentrische, randomisierte Studie ist gerechtfertigt. In dieser Studie wollen wir die Wirkung von Ulinastatin bei der Behandlung und Vorbeugung von Organversagen bei schwerer akuter Pankreatitis bei regelmäßiger Behandlung in einer Zusatzstudie bewerten.