Ulinastatin ved alvorlig akutt pankreatitt

Omtrent 20 % av pasientene med akutt pankreatitt har et alvorlig forløp, og 10-15 % av de med alvorlig akutt pankreatitt (SAP) dør. Til tross for forbedringer i intensivbehandling i løpet av de siste tiårene, er effektive terapier for akutt pankreatitt fortsatt begrenset.

Tidlige dødsfall (innen den første uken) på grunn av alvorlig akutt pankreatitt er vanligvis forårsaket av massive inflammatoriske responser som resulterer i multippel organsvikt. Selv om de eksakte mekanismene som utløser de inflammatoriske prosessene ikke er fullstendig forstått, er det generelt akseptert at autofordøyelse og aktiverte leukocytter spiller viktige roller i patogenesen av akutt pankreatitt. Aktivering av fordøyelsesenzymer forårsaker bukspyttkjertelskade og resulterer i en inflammatorisk respons som ikke er proporsjonal med responsen til andre organer på en lignende fornærmelse. Den akutte inflammatoriske responsen i seg selv forårsaker betydelig vevsskade og kan utvikle seg utover bukspyttkjertelen til et systemisk inflammatorisk responssyndrom, multiorgansvikt eller død.

UTI er en multivalent Kunitz-type serinproteasehemmer som finnes i human urin og blod, den kan stabilisere lysosommembranen og hemme lysosomfunksjonen, hemme de ulike enzymene og inflammatorisk respons. Tidligere studie viste at den beskytter mot SIRS patofysiologi og påfølgende organskade indusert via modulering av den proinflammatoriske mediatoren, så vel som kjemokiner. UVI har vært mye brukt til behandling og forebygging av multippel organsvikt i Kina, men det er få randomiserte, placebokontrollerte studier på ulinastatin. En stor multisenter, randomisert studie er berettiget. I denne studien tar vi sikte på å evaluere effekten av ulinastatin i behandling og forebygging av organsvikt ved alvorlig akutt pankreatitt med regelmessig behandling i en tilleggsstudie.