Sicherheit von Besivance™ (Besifloxacin-Augensuspension) 0,6 % im Vergleich zum Fahrzeug

Einschlusskriterien:

• Bei den Probanden muss eine klinische Diagnose einer akuten bakteriellen Konjunktivitis vorliegen und sie müssen einen eitrigen Bindehautausfluss (krustige oder klebrige Augenlider) sowie eine Rötung in mindestens einem Auge aufweisen.
• Probanden, die bereit sind, für die Dauer der Studie auf das Tragen von Kontaktlinsen zu verzichten.
• Probanden, die in der Lage und bereit sind, alle Behandlungs- und Nachsorge-/Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die an einer unkontrollierten systemischen Erkrankung oder einer schwächenden Erkrankung leiden.
• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegenüber Besivance, Fluorchinolonen oder einem der Inhaltsstoffe der Studienmedikamente.
• Probanden, von denen erwartet wird, dass sie während oder vor Studienbeginn eine unzulässige gleichzeitige systemische oder Augentherapie (beide Augen) benötigen. (d. h. NSAIDs, Kortikosteroide, Mastzellstabilisatoren, Antihistaminika, abschwellende Mittel oder antimikrobielle Therapie)
• Probanden, die sich innerhalb von sechs Wochen vor Beginn dieser Studie einer Augenoperation (einschließlich Laseroperation) an einem Auge unterzogen haben.
• Probanden mit Verdacht auf virale oder allergische Konjunktivitis oder andere Krankheitszustände, die die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertungen der Studienmedikation beeinträchtigen könnten.
• Personen mit Verdacht auf Iritis.
• Personen mit einer Vorgeschichte von wiederkehrendem Hornhauterosionssyndrom, entweder idiopathisch oder sekundär zu einem früheren Hornhauttrauma oder dem Syndrom des trockenen Auges.
• Personen mit einer aktiven ulzerativen Keratitis, insbesondere einem Epithelverlust, der größer als eine punktförmige Keratitis ist.
• Personen mit geschwächtem Immunsystem.