Seguridad de Besivance™ (suspensión oftálmica de besifloxacina) 0,6 % en comparación con el vehículo

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico de conjuntivitis bacteriana aguda y exhibir secreción conjuntival purulenta (párpados con costras o pegajosos) y enrojecimiento en al menos un ojo.
• Sujetos que estén dispuestos a interrumpir el uso de lentes de contacto durante la duración del estudio.
• Sujetos que puedan y estén dispuestos a cumplir con todos los procedimientos de tratamiento y seguimiento/estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tengan alguna enfermedad sistémica no controlada o enfermedad debilitante.
• Sujetos con hipersensibilidad conocida o contraindicaciones a Besivance, fluoroquinolonas o cualquiera de los ingredientes de los fármacos del estudio.
• Sujetos que se espera que requieran terapia sistémica u ocular concurrente no permitida (cualquiera de los ojos) durante o antes del inicio del estudio. (es decir, AINE, corticosteroides, estabilizadores de mastocitos, antihistamínicos, descongestionantes o terapia antimicrobiana)
• Sujetos sometidos a cirugía ocular (incluida la cirugía con láser) en cualquiera de los ojos dentro de las seis semanas anteriores a la entrada en este estudio.
• Sujetos con sospecha de conjuntivitis viral o alérgica o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con las evaluaciones de eficacia y seguridad del medicamento del estudio.
• Sujetos con sospecha de iritis.
• Sujetos con antecedentes de síndrome de erosión corneal recurrente, ya sea idiopático o secundario a trauma corneal previo o síndrome de ojo seco.
• Sujetos con cualquier queratitis ulcerosa activa, específicamente cualquier pérdida epitelial mayor que la queratitis punteada.
• Sujetos que están inmunocomprometidos.