Sicurezza di Besivance™ (besifloxacina sospensione oftalmica) 0,6% rispetto al veicolo

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono avere una diagnosi clinica di congiuntivite batterica acuta e presentare secrezione congiuntivale purulenta (palpebre croccanti o appiccicose) e arrossamento in almeno un occhio.
• Soggetti che sono disposti a interrompere l'uso delle lenti a contatto per la durata dello studio.
• - Soggetti che sono in grado e disposti a rispettare tutte le procedure di trattamento e follow-up/studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno malattie sistemiche non controllate o malattie debilitanti.
• - Soggetti con nota ipersensibilità o controindicazioni a Besivance, fluorochinoloni o uno qualsiasi degli ingredienti nei farmaci in studio.
• - Soggetti che dovrebbero richiedere una terapia sistemica o oculare concomitante non consentita (entrambi gli occhi) durante o prima dell'inizio dello studio. (vale a dire, FANS, corticosteroidi, stabilizzatori dei mastociti, antistaminici, decongestionanti o terapia antimicrobica)
• - Soggetti sottoposti a chirurgia oculare (inclusa la chirurgia laser) in entrambi gli occhi entro sei settimane prima dell'ingresso in questo studio.
• - Soggetti con sospetta congiuntivite virale o allergica o qualsiasi altra condizione patologica che potrebbe interferire con le valutazioni di efficacia e sicurezza del farmaco in studio.
• Soggetti con sospetta irite.
• Soggetti con una storia di sindrome da erosione corneale ricorrente, idiopatica o secondaria a precedente trauma corneale o sindrome dell'occhio secco.
• Soggetti con qualsiasi cheratite ulcerosa attiva, in particolare qualsiasi perdita epiteliale maggiore della cheratite puntata.
• Soggetti immunocompromessi.