- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207635
Bewertung der antiproliferativen Wirkung von Arimidex in Duktalspülflüssigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs
27. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der antiproliferativen Wirkung von Arimidex in duktalen Spülflüssigkeiten von Brustkrebspatientinnen.
Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankungsursache und die zweithäufigste Krebssterblichkeitsursache bei Frauen. Brustflüssigkeit liefert Biomarker, die bei der Risikobewertung der Entwicklung von Brustkrebs helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Brustkrebspatientinnen, die eine Standardbehandlung mit Arimidex erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientin muss in der Vergangenheit an Brustkrebs erkrankt sein.
- Für den Patienten muss eine Standardbehandlung mit Arimidex zur adjuvanten Hormonbehandlung eingeplant werden.
- Der Patient muss bereit sein, sich einer Milchgangspülung zu unterziehen.
- Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brustkrebspatientinnen
|
Verfahren, bei dem ein kleiner Katheter in die Milchgangöffnungen der Brustwarze eingeführt und Zellen aus dem Milchgang ausgewaschen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit antiproliferativer Wirkung von Arimidex
Zeitfenster: Studiendauer 4 Jahre
|
Biomarker-Modulationsstudie zur Wirkung von Armimidex in der Duktalspülflüssigkeit aus auswertbaren Epithelzellproben.
|
Studiendauer 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Banu Arun, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAB02-0400
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