- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207635
Ocena działania antyproliferacyjnego preparatu Arimidex w płynie do płukania przewodów u pacjentów z rakiem piersi
Celem tego badania jest ocena działania antyproliferacyjnego preparatu Arimidex w płynach z płukania przewodów u pacjentek z rakiem piersi.
Rak piersi jest główną przyczyną zachorowalności na raka i drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka u kobiet. Płyn z przewodów piersiowych dostarcza biomarkerów pomagających w ocenie ryzyka zachorowania na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka musi mieć historię raka piersi.
- Pacjenta należy zaplanować na standardowe leczenie preparatem Arimidex w ramach uzupełniającego leczenia hormonalnego.
- Pacjent musi wyrazić chęć poddania się płukaniu przewodów.
- Pacjent musi podpisać Świadomą Zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z rakiem piersi
|
Procedura wprowadzenia małego cewnika do otworów przewodowych w brodawce sutkowej i wypłukania komórek z wnętrza przewodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z antyproliferacyjnym działaniem Arimidexu
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 4 lata
|
Badanie modulacji biomarkerów dotyczące wpływu Armimidexu na płyn z płukania przewodów z nadających się do oceny próbek komórek nabłonka.
|
Czas trwania studiów 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Banu Arun, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAB02-0400
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .