- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01207635
Valutazione degli effetti antiproliferativi di Arimidex nel fluido di lavaggio duttale in pazienti con carcinoma mammario
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti antiproliferativi di Arimidex nei fluidi di lavaggio duttale di pazienti con carcinoma mammario.
Il cancro al seno è la principale causa di incidenza del cancro e la seconda causa di mortalità per cancro nelle donne. Il fluido del dotto mammario fornisce biomarcatori per aiutare nella valutazione del rischio di sviluppare il cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere una storia di cancro al seno.
- Il paziente deve essere programmato per ricevere un trattamento standard con Arimidex per la gestione ormonale adiuvante.
- Il paziente deve essere disposto a sottoporsi a un lavaggio del dotto.
- Il paziente deve firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con cancro al seno
|
Procedura di inserimento di un piccolo catetere nelle aperture duttali nel capezzolo e lavaggio delle cellule dall'interno del condotto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con effetti antiproliferativi di Arimidex
Lasso di tempo: Durata dello studio 4 anni
|
Studio di modulazione dei biomarcatori sugli effetti di Armimidex nel fluido di lavaggio duttale da campioni di cellule epiteliali valutabili.
|
Durata dello studio 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Banu Arun, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAB02-0400
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