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Endoskopische multispektrale Bildgebung zur Früherkennung von Barrett-Neoplasie

7. Januar 2016 aktualisiert von: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die multispektrale Bildgebung die diagnostische Genauigkeit des aktuellen Standards der hochauflösenden Weißlichtendoskopie zur Erkennung von Barrett-assoziierter Neoplasie (hochgradige Dysplasie oder Krebs) erhöht. Das Ziel der Forscher besteht darin, eine multispektrale endoskopische Plattform zu entwickeln, die zur Untersuchung eines großen Oberflächenbereichs verwendet werden kann und möglicherweise als „rote Flagge“ für die mikroendoskopische Bildgebung kleiner Bereiche dienen kann. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufig die Genauigkeit dieser Modalitäten während der endoskopischen Überwachung des Barrett-Ösophagus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • bekannter oder vermuteter Barrett-Ösophagus mit intraepithelialer Neoplasie (HGD/Krebs)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Fluoreszenzbildgebung mit Proflavin
Arzneimittel: Proflavin
2-6 ml 0,01 % Proflavin
Andere Namen:
  • Proflavinhemisulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um zu bestimmen, ob Gewebe neoplastisch oder nicht-neoplastisch ist
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Mitarbeiter

William Marsh Rice University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO# 09-0696 Project 3

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