- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384864
Endoskopisk multispektral avbildning for tidlig påvisning av Barretts neoplasi
7. januar 2016 oppdatert av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å finne ut om multispektral avbildning øker den diagnostiske nøyaktigheten til den gjeldende standarden for høyoppløselig hvitt-lys-endoskopi for påvisning av Barretts-assosiert neoplasi (dysplasi av høy grad eller kreft).
Etterforskernes mål er å utvikle en multispektral endoskopisk plattform som kan brukes til å kartlegge et stort overflateareal og, potensielt, tjene som et "rødt flagg" for mikroendoskopisk avbildning av små områder.
Målet med denne pilotstudien er å foreløpig bestemme nøyaktigheten av disse modalitetene under endoskopisk overvåking av Barretts spiserør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kjent eller mistenkt Barretts øsofagus med intraepitelial neoplasi (HGD/kreft)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: behandling
fluorescerende avbildning med proflavin
|
2-6 ml 0,01 % proflavin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
for å avgjøre om vev er neoplastisk eller ikke-neoplastisk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO# 09-0696 Project 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barretts spiserør
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAvsluttetBarretts spiserør | Høygradig dysplasi i Barrett Esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett EsophagusForente stater
-
University Medical Center GroningenFullførtKreft i spiserøret | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationFullførtBarretts esophagus, esophageal intraepitelial neoplasiaForente stater, Tyskland
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteFullført
-
Nantes University HospitalRekrutteringBarrett EsophagusFrankrike
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganRekruttering
-
Professor Michael BourkeRekruttering
-
Dallas VA Medical CenterFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)FullførtBarretts spiserørForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeBarretts spiserørForente stater
Kliniske studier på proflavine
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityUkjentBarretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityUkjentMistenkt eller kjent plateepitelneoplasi | Tidligere historie med plateepiteldysplasi og/eller neoplasiForente stater, Kina
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtBarretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvsluttetGERD | Barretts spiserørForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.William Marsh Rice UniversityFullførtPlateepitelkreftForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekruttering
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvsluttetKolonpolypper | Anal dysplasi | KolondysplasiForente stater
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; University of Sao Paulo; William Marsh Rice UniversityFullførtMistenkt eller kjent plateepitelneoplasi | Tidligere historie med plateepiteldysplasi og/eller neoplasiForente stater, Brasil
-
Sharmila Anandasabapathy, MDWilliam Marsh Rice UniversityAvsluttetHode- og nakkekreft | Plateepitelkarsinom | NeoplasiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeDysplasi | Premalign lesjon | Leppe- og munnhulekarsinom | Oral lidelseForente stater