- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01507675
Belastung, Zugehörigkeit und Reaktion auf Schmerzen bei Veteranen
21. März 2014 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Der Hauptzweck der aktuellen Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften von INQ-12 und ACSS (Van Orden et al., 2008) bei Veteranen rigoros zu testen, was bisher noch nicht geschehen ist.
Faktorenstruktur, interne Konsistenz, konvergente und diskriminante Validität werden alle bewertet.
Sekundäre Ziele sind zu bestimmen, ob Belastung, gescheiterte Zugehörigkeit und erworbene Fähigkeit sich von überlappenden Konstrukten unterscheiden und ob Werte die Beziehung zwischen Lebensmotiv und Suizidrisiko vermitteln oder nicht.
Schließlich ermöglicht uns die Einbeziehung der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS), die Antworten der Teilnehmer zu analysieren, um zu untersuchen, ob die Teilnehmer in diejenigen eingeteilt werden können, die durch Selbstmord sterben wollen, weil sie ihren Problemen entkommen wollen, und diejenigen, die es wollen sterben, um andere Menschen zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Selbstmord ist ein erhebliches Problem unter Veteranen des US-Militärs.
Katz (2007) berichtete, dass es 144 Selbstmorde unter Veteranen gab, die von 2002 bis 2005 in der Operation Enduring Freedom (OEF) und/oder der Operation Iraqi Freedom (OIF) dienten.
Es gibt kein landesweites Überwachungssystem, das Selbstmorde von Veteranen verfolgt.
Das National Violent Death Reporting System (NVDRS), das 2003 von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit dem Ziel geschaffen wurde, gründliche Informationen über Selbstmorde und andere gewaltsame Todesfälle zu sammeln, ermöglicht es Forschern jedoch, die nationalen Selbstmordraten für Veteranen vernünftig zu extrapolieren.
Ein CDC-Bericht (2006) auf der Grundlage von NVDRS-Daten schätzt, dass jedes Jahr etwa 6.500 Veteranen aus allen Kriegen durch Selbstmord sterben, was landesweit etwa 20 % der Selbstmorde pro Jahr ausmacht.
Obwohl viel über Risikofaktoren für Suizid bekannt ist (z. B. Beck, Steer, Kovacs & Garrison, 1985; Jobes & Mann, 1999), haben solche Informationen wenig klinischen Nutzen, um vorherzusagen, ob eine Person wahrscheinlich durch Suizid sterben wird oder nicht kurzfristig.
Einer der wenigen Versuche, dieses Problem anzugehen, ist die interpersonell-psychologische Suizidtheorie (Joiner, 2005).
Die zwischenmenschliche psychologische Theorie geht davon aus, dass Menschen aus drei Gründen durch Selbstmord sterben: (1) sie empfinden sich selbst als Belastung für andere; (2) sie erleben ein tiefgreifendes Gefühl der Trennung von anderen, was Joiner (2005) „verhinderte Zugehörigkeit“ nennt (S.
118); und (3) sie haben sich an die Angst und den körperlichen Schmerz gewöhnt, die einer suizidalen Handlung innewohnen, indem sie wiederholt schmerzhafte und provokative Situationen ertragen, sei es durch solche Erfahrungen wie wiederholte Selbstmordversuche, andere körperlich schmerzhafte Erfahrungen oder häufiges Ausgesetztsein von Gefahren.
Wichtig ist, dass nach der zwischenmenschlichen psychologischen Theorie alle drei Faktoren vorhanden sein müssen, damit ein Suizid stattfinden kann; zusammen sind diese drei Merkmale „proximale, kausale, interaktive Risikofaktoren“ (Van Orden, Witte, Gordon et al., 2008a, S. 72).
Komponenten der Theorie wurden an Erwachsenen (Joiner, Pettit, Walker, Voelz, Cruz & Rudd, 2002; Joiner & Rudd, 2000), College-Studenten und Jugendlichen (Joiner, Rudd, Rouleau & Wagner, 2000) getestet.
Die Forschung hat jedoch erst begonnen zu untersuchen, ob die Theorie auf Veteranen anwendbar ist (Cornette, Deboard, Clark, Holloway, Brenner, Gutierrez, et al., 2007; Cornette, deRoon-Cassini, Joiner, & Proescher, 2006).
Brenneret al. (2008) führten eine qualitative Studie mit OEF/OIF-Veteranen durch, die eine Relevanz der Theorie für ihre Erfahrungen feststellte.
Insbesondere tauchten Themen rund um den Kampf als Kontext für die Exposition gegenüber schmerzhaften Reizen, Wahrnehmungen von Belastung und gescheiterter Zugehörigkeit auf.
Diese Theorie ist vielversprechend für die Entwicklung von Präventions- und klinischen Interventionsstrategien für Veteranen, aber es werden mehr Daten benötigt, auf denen solche Arbeiten basieren können.
Um das Testen der interpersonell-psychologischen Suizidtheorie zu erleichtern, haben Joiner und Kollegen mehrere Instrumente entwickelt (Bender, Gordon, & Joiner, 2007; Bryan, Morrow, Anestis, & Joiner, 2010; Van Orden, Witte, Gordon et al., 2008a ).
Der Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) greift die Konstrukte vereitelter Zugehörigkeit und wahrgenommener Belastung auf.
Die Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS; Van Orden et al., 2008) misst die Furchtlosigkeit gegenüber Suizid.
Die aktuelle Studie konzentriert sich auf die 12-Punkte-Version des INQ (INQ-12; Van Orden, Witte, Gordon, Bender & Joiner, 2008a), die kürzlich von Freedenthal, Lamis, Osman, Kahlo und Gutierrez (2011) validiert wurde.
Dieses Maß enthält sieben Items, die die wahrgenommene Belastung bewerten, und fünf Items, die die Zugehörigkeit bewerten.
Ein Beispiel für ein Belastungs-Item im INQ-12 ist: „Heutzutage denke ich, dass ich die Menschen in meinem Leben im Stich gelassen habe“.
Ein Beispiel für ein Zugehörigkeitselement ist „Heutzutage kümmern sich andere um mich“.
Das ACSS ist ein 20-Punkte-Maß, das auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wie ich) bis 5 (sehr ähnlich) bewertet wird.
Beispielitems sind: „Ich habe überhaupt keine Angst zu sterben“ und „Ich kann viel mehr Schmerzen ertragen als die meisten Menschen“.
Van Ordenet al. berichten über akzeptable Konvergenz- und Diskriminanzvalidität.
Die Autoren berichteten auch über eine starke negative Korrelation mit der Subskala „Furcht vor Suizid“ auf dem Reasons for Living Inventory (RFL; Linehan, Nielsen & Chiles, 1983) und eine positive Korrelation mit dem Item „Mut, sich umzubringen“ auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS; Beck & Steer, 1991).
Bender, Gordon, Bresin und Joiner (2011) berichteten ebenfalls über eine akzeptable interne Konsistenz.
Formelle psychometrische Studien des ACSS müssen jedoch noch durchgeführt werden.
Joiner (2005) beschreibt Belastung, gescheiterte Zugehörigkeit und erworbene Fähigkeit als getrennte Konstrukte, wobei INQ-12 und ACSS so konzipiert sind, dass sie beide unabhängig voneinander bewerten.
Um jedoch zu erklären, ob eine bestimmte Person wahrscheinlich durch Selbstmord sterben wird, haben Joiner et al. (2009) erklären, dass die ersten beiden Konstrukte zusammen den Wunsch nach Tod erzeugen und dass das dritte für eine Person notwendig ist, um sich auf potenziell tödliches selbstverletzendes Verhalten einzulassen.
Daher wird eine komplexe Interaktion zwischen den dreien vorgeschlagen.
Unterstützung für diese Wechselwirkung wurde von Joiner et al. in zwei unabhängigen Stichproben, einer Gemeinschaftsstichprobe von jungen Erwachsenen und einer zweiten anhand von Archivdaten von Militärangehörigen im aktiven Dienst, die wegen eines kürzlich aufgetretenen signifikanten Suizidereignisses (z. B. ernsthafte Idee oder Versuch) behandelt wurden.
Eine große Einschränkung dieser Studie bestand darin, dass sich die Maße der Konstrukte unterschieden, was es etwas schwierig machte, zu bestimmen, was in den beiden Proben bewertet wurde.
Darüber hinaus fanden Freedenthal und Kollegen (2011) in ihrer psychometrischen Untersuchung des INQ-12 Hinweise auf einen übergreifenden Faktor, der die beiden Subskalen der Belastung und der gescheiterten Zugehörigkeit vereint.
Die Bewertung des Suizidrisikos ist ein Schlüsselelement des klinischen Managements von Personen mit hohem Risiko (Gutierrez et al., 2009), ist jedoch nur der erste Schritt.
Um geeignete Interventionen angemessen auswählen zu können, müssen Kliniker wissen, was die Suizidalität einer Person antreibt (Jobes, 2006) und auch, welche Faktoren die Person davon abhalten, ihren Gedanken und Trieben Folge zu leisten.
Diese Informationen helfen dem Kliniker und dem Klienten besser, Strategien zu entwickeln, die darauf abzielen, das zu schaffen (oder wiederzuentdecken), was das Leben lebenswert macht; Fokussierung auf Pläne, Ziele und Hoffnung für die Zukunft (Jobes, Comtois, Brenner, & Gutierrez, 2011).
Historisch gesehen war der RFL (Linehan et al., 1983) eine der primären Messungen von Schutzfaktoren gegen Suizid und hat sich in der Tat als sehr nützlich erwiesen.
Ein potenziell verwandtes Studiengebiet ist die Rolle der eigenen Werte.
Die bewusst gewählte Art und Weise, wie ein Individuum sein Leben lebt, die treibende Kraft hinter seinem Handeln und die gewünschten Ergebnisse seines Verhaltens definieren, was ein Individuum schätzt (Luoma, Hayes & Walser, 2007).
Klienten dabei zu helfen, ein Leben zu führen, das ihren Werten entspricht, bietet Zweck und Bedeutung, gibt ihren Entscheidungen eine Richtung und ermöglicht es ihnen, vernünftige, flexible Ziele zu setzen, die wahrscheinlich zu sinnvollem Handeln motivieren (Luoma et al.).
Das Erreichen dieser Dinge sollte das individuelle Suizidrisiko erheblich verringern, da es die grundlegende existentielle Frage "Warum ist das Leben lebenswert?" beantwortet.
Ciarrochi und Bailey (2008) erstellten die Survey of Life Principles, um Werte zu bewerten und eine vorläufige Unterstützung für ihre Verwendung in ihrem Handbuch bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- VA VISN 19 MIRECC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden unabhängig von der Klinik aus allen Personen rekrutiert, die für eine Versorgung im Denver VA Medical Center (DVAMC) in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militärveteran
- 18 oder älter
- Fähigkeit, auf Fragen zur informierten Einwilligung zu antworten
Ausschlusskriterien:
- Militär im aktiven Dienst
- Nicht englischsprachig
- Unfähigkeit, Fragen zum Verfahren der informierten Einwilligung zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Militärveteranen
Die Teilnehmer werden unabhängig von der Klinik vom Denver VA Medical Center (DVAMC) rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit der internen Konsistenz.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Zuverlässigkeitsstatistik der internen Konsistenz wird für alle Studienvariablen berechnet, um zu bestätigen, dass die Messungen zuverlässig sind.
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2 Jahre
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Konvergente Gültigkeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die konvergente Validität des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) wird bestimmt, indem die Korrelation zwischen ihm und den anderen Studienmaßen untersucht wird.
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2 Jahre
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|
Konvergente Gültigkeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die konvergente Validität der Acquired Capability of Suizidskala (ACSS) wird bestimmt, indem sie mit allen anderen Maßen korreliert wird.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diskriminante Validität.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Diskriminanzvalidität des Fragebogens zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ) wird bestimmt, indem Korrelationen mit Maßen nicht verwandter Konstrukte untersucht werden.
|
2 Jahre
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Selbstmordrisiko.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchen Sie die Auswirkungen von Bewertungen auf das SLP auf die Beziehung zwischen den Gründen, die Menschen zum Leben haben, und dem Potenzial, sich auf riskantes Verhalten einzulassen.
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2 Jahre
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Diskriminante Validität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchen Sie die Diskriminanzvalidität der Acquired Capability for Suizid-Skala (ACSS), indem Sie Korrelationen zwischen ihr und Maßen von nicht verwandten Konstrukten untersuchen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter M. Gutierrez, PhD, Clinical Research Psychologist VA VISN 19 MIRECC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMIRB 11-0948
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