- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01507675
Veteraanien taakka, kuuluminen ja vastaus kipuun
perjantai 21. maaliskuuta 2014 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata tarkasti INQ-12:n ja ACSS:n psykometrisiä ominaisuuksia (Van Orden et al., 2008) veteraaneissa, mitä ei ole vielä tehty.
Tekijärakenne, sisäinen johdonmukaisuus, konvergentti ja diskriminantti validiteetti arvioidaan.
Toissijaisina tavoitteina on määrittää, eroavatko taakka, epäonnistunut kuuluvuus ja hankittu kyky päällekkäisistä rakenteista ja välittävätkö arvot elämisen syiden ja itsemurhariskin välistä suhdetta.
Lopuksi, Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS) antaa meille mahdollisuuden analysoida osallistujien vastauksia selvittääksemme, voidaanko osallistujat ryhmitellä niihin, jotka haluavat kuolla itsemurhaan, koska he haluavat paeta ongelmiaan, ja niihin, jotka haluavat kuolla vaikuttaakseen muihin ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on merkittävä ongelma Yhdysvaltain armeijan veteraanien keskuudessa.
Katz (2007) raportoi, että vuosina 2002-2005 operaatiossa Enduring Freedom (OEF) ja/tai Operation Iraqi Freedom (OIF) palvelleiden veteraanien joukossa oli 144 itsemurhaa.
Ei ole olemassa valtakunnallista valvontajärjestelmää, joka jäljittäisi veteraanien itsemurhia.
Kuitenkin National Violent Death Reporting System (NVDRS), jonka Centers for Disease Control and Prevention (CDC) loi vuonna 2003 tarkoituksenaan kerätä perusteellista tietoa itsemurhista ja muista väkivaltaisista kuolemista, antaa tutkijoille mahdollisuuden ekstrapoloida veteraanien kansallisia itsemurhalukuja.
CDC:n raportissa (2006), joka perustuu NVDRS-tietoihin, arvioitiin, että noin 6 500 veteraania kaikista sodista kuolee itsemurhalla vuosittain, mikä vastaa noin 20 % itsemurhista vuodessa koko maassa.
Vaikka itsemurhan riskitekijöistä tiedetään paljon (esim. Beck, Steer, Kovacs ja Garrison, 1985; Jobes & Mann, 1999), sellaisilla tiedoilla on vain vähän kliinistä hyötyä sen ennustamiseen, kuoleeko henkilö todennäköisesti itsemurhaan vai ei. lähiajan.
Yksi harvoista yrityksistä käsitellä tätä ongelmaa on ihmissuhde-psykologinen itsemurhateoria (Joiner, 2005).
Ihmisten välinen psykologinen teoria ehdottaa, että ihmiset kuolevat itsemurhaan kolmesta syystä: (1) he näkevät itsensä taakkana muille; (2) he kokevat syvän irrottautumisen tunteen muista, mitä Joiner (2005) kutsuu ''tyhjennetyksi kuulumiseksi'' (s.
118); ja (3) he ovat tottuneet itsemurhaan liittyvään pelkoon ja fyysiseen kipuun kestäessään toistuvasti tuskallisia ja provosoivia tilanteita, joko toistuvien itsemurhayritysten, muiden fyysisesti tuskallisten kokemusten tai toistuvan vaaralle altistumisen kautta.
Tärkeää on, että kaikkien kolmen tekijän on oltava läsnä, jotta itsemurha tapahtuisi, ihmisten välisen psykologisen teorian mukaan; Yhdessä nämä kolme ominaisuutta ovat "proksimaalisia, kausaalisia, vuorovaikutteisia riskitekijöitä" (Van Orden, Witte, Gordon et al., 2008a, s. 72).
Teorian osia on testattu aikuisilla (Joiner, Pettit, Walker, Voelz, Cruz ja Rudd, 2002; Joiner & Rudd, 2000), korkeakouluopiskelijoilla ja nuorilla (Joiner, Rudd, Rouleau ja Wagner, 2000).
Tutkimus on kuitenkin vasta alkanut selvittää, päteekö teoria veteraaneihin (Cornette, Deboard, Clark, Holloway, Brenner, Gutierrez et al., 2007; Cornette, deRoon-Cassini, Joiner ja Proescher, 2006).
Brenner et ai. (2008) teki kvalitatiivisen tutkimuksen OEF/OIF veteraaneista, joka havaitsi teorian merkityksen heidän kokemuksilleen.
Erityisesti teemat nousivat esiin taistelusta tuskallisille ärsykkeille altistumisena, rasittavuudelle ja epäonnistuneelle kuulumiselle.
Tämä teoria näyttää lupaavalta suunnitella ehkäisy- ja kliinisiä interventiostrategioita veteraaneille, mutta tarvitaan lisää tietoa tällaisen työn perustamiseksi.
Joiner ja kollegat ovat kehittäneet useita instrumentteja henkilöidenvälis-psykologisen itsemurhateorian testaamisen helpottamiseksi (Bender, Gordon ja Joiner, 2007; Bryan, Morrow, Anestis ja Joiner, 2010; Van Orden, Witte, Gordon et al., 2008a ).
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) -kysely hyödyntää estyneen kuuluvuuden ja koetun raskauttavuuden konstrukteja.
Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS; Van Orden et al., 2008) mittaa itsemurhaan liittyvää pelottomuutta.
Nykyinen tutkimus keskittyy 12-osaiseen INQ-versioon (INQ-12; Van Orden, Witte, Gordon, Bender ja Joiner, 2008a), jonka Freedenthal, Lamis, Osman, Kahlo ja Gutierrez (2011) ovat äskettäin validoineet.
Tämä mitta sisältää seitsemän koettua rasittavuutta arvioivaa kohtaa ja viisi kuuluvuutta arvioivaa kohtaa.
Esimerkki INQ-12:n rasittavuudesta on: ''Näinä päivinä luulen, että olen pettänyt ihmiset elämässäni''.
Esimerkki kuuluvuudesta on "Tänä päivänä muut ihmiset välittävät minusta".
ACSS on 20 kohdan mitta, joka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan niin kuin minä) 5:een (erittäin samanlainen kuin minä).
Esimerkkikohteita ovat "En ollenkaan pelkää kuolla" ja "Kesyn paljon enemmän kipua kuin useimmat ihmiset".
Van Orden et ai. Raportoi hyväksyttävä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Kirjoittajat ilmoittivat myös vahvasta negatiivisesta korrelaatiosta itsemurhapelon ala-asteikon kanssa Reasons for Living Inventoryssa (RFL; Linehan, Nielsen ja Chiles, 1983) ja positiivisesta korrelaatiosta rohkeuden tappaa itsensä kanssa Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla. (BSS; Beck & Steer, 1991).
Bender, Gordon, Bresin ja Joiner (2011) raportoivat myös hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden.
ACSS:n muodollisia psykometrisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole vielä suoritettu.
Joiner (2005) kuvaa kuormitettavuutta, epäonnistunutta kuuluvuutta ja hankittua kykyä erillisinä konstrukteina, joiden INQ-12 ja ACSS on suunniteltu arvioimaan kutakin itsenäisesti.
Kuitenkin selittääkseen, kuoleeko tietty henkilö todennäköisesti itsemurhaan, Joiner et al. (2009) selittävät, että kaksi ensimmäistä rakennetta yhdessä luovat halun kuolemaan ja että kolmas on välttämätön, jotta henkilö voi harjoittaa mahdollisesti tappavaa itsensä vahingoittamista.
Siksi ehdotetaan monimutkaista vuorovaikutusta näiden kolmen välillä.
Tukea tälle vuorovaikutukselle löysivät Joiner et ai. kahdessa riippumattomassa otoksessa, yksi nuorista aikuisista koostuva yhteisön näyte ja toinen, joka perustui arkistotietoihin aktiivisessa palveluksessa olevilta sotilashenkilöiltä, joita hoidettiin äskettäin tapahtuneen merkittävän itsemurhaan liittyvän tapahtuman (esim. vakavan ajatuksen tai yrityksen) vuoksi.
Tämän tutkimuksen suurin rajoitus oli se, että rakenteiden mitat erosivat toisistaan, mikä teki jonkin verran vaikeaksi määrittää, mitä kahdessa näytteessä arvioitiin.
Lisäksi psykometrisessä tutkimuksessaan INQ-12 Freedenthal ja hänen kollegansa (2011) löysivät todisteita kattavasta tekijästä, joka yhdistää kaksi raskautta ja epäonnistunutta yhteenkuuluvuutta.
Itsemurhariskin arvioiminen on keskeinen osa korkean riskin yksilöiden kliinistä hoitoa (Gutierrez et al., 2009), mutta se on vasta ensimmäinen askel.
Valitakseen asianmukaisesti sopivia interventioita kliinikon on tiedettävä, mikä aiheuttaa yksilön itsemurhaa (Jobes, 2006) ja myös mitkä tekijät estävät henkilöä toimimasta ajatustensa ja halujensa mukaan.
Nämä tiedot auttavat kliinikkoa ja asiakasta paremmin kehittämään strategioita, joiden tarkoituksena on luoda (tai löytää uudelleen) se, mikä tekee elämästä elämisen arvoista; keskittyminen suunnitelmiin, tavoitteisiin ja tulevaisuuden toivoon (Jobes, Comtois, Brenner ja Gutierrez, 2011).
Historiallisesti RFL (Linehan et ai., 1983) on ollut yksi tärkeimmistä itsemurhia vastaan suojaavista tekijöistä, ja siitä on todellakin ollut suurta hyötyä.
Mahdollisesti liittyvä tutkimusalue on oman arvojen rooli.
Tietoisesti valittu tapa, jolla yksilö elää elämäänsä, hänen tekojensa liikkeellepaneva voima ja hänen käyttäytymisensä toivotut tulokset määrittelevät, mitä yksilö arvostaa (Luoma, Hayes & Walser, 2007).
Asiakkaiden auttaminen elämään arvojensa mukaista elämää antaa tarkoituksen ja merkityksen, antaa suunnan heidän valinnoilleen ja antaa heille mahdollisuuden asettaa järkeviä, joustavia tavoitteita, jotka todennäköisesti motivoivat mielekkääseen toimintaan (Luoma ym.).
Näiden asioiden toteuttamisen pitäisi helpottaa suuresti yksilön itsemurhariskin vähentämistä, koska se vastaa eksistentiaaliseen peruskysymykseen "miksi elämä on elämisen arvoista?"
Ciarrochi ja Bailey (2008) loivat Survey of Life Principles -tutkimuksen arvioidakseen arvoja ja tarjotakseen alustavaa tukea sen käytölle käsikirjassaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- VA VISN 19 MIRECC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan kaikista henkilöistä, jotka ovat oikeutettuja saamaan hoitoa Denver VA Medical Centerissä (DVAMC), klinikasta riippumatta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Armeijan veteraani
- 18 tai vanhempi
- Kyky vastata tietoista suostumusta koskeviin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa armeijassa
- Ei-englanninkielinen
- Kyvyttömyys vastata tietoon perustuvaa suostumusmenettelyä koskeviin kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Armeijan veteraanit
Osallistujat rekrytoidaan Denver VA Medical Centeristä (DVAMC) klinikasta riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuustilasto lasketaan kaikille tutkimusmuuttujille toimenpiteiden luotettavuuden varmistamiseksi.
|
kaksi vuotta
|
Konvergentti validiteetti.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Interpersonal Needs Questionnairen (INQ) konvergentti validiteetti määritetään tarkastelemalla sen ja muiden tutkimusmittojen välistä korrelaatiota.
|
kaksi vuotta
|
Konvergentti validiteetti.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Hankitun itsemurha-asteikon (ACSS) konvergentti validiteetti määritetään korreloimalla se kaikkien muiden mittareiden kanssa.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diskriminoiva validiteetti.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Interpersonaalisten tarpeiden kyselylomakkeen (INQ) erotteleva validiteetti määritetään tutkimalla korrelaatioita toisiinsa liittymättömien konstruktien mittareiden kanssa.
|
kaksi vuotta
|
Itsemurhariski.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tutki tulosten vaikutusta SLP:hen ihmisten syiden ja riskikäyttäytymisen väliseen suhteeseen.
|
kaksi vuotta
|
Diskriminoiva validiteetti
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tutki hankitun itsemurha-asteikon (ACSS) erottelukykyä tutkimalla korrelaatioita sen ja toisiinsa liittymättömien konstruktien mittareiden välillä.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M. Gutierrez, PhD, Clinical Research Psychologist VA VISN 19 MIRECC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMIRB 11-0948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .