- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01579253
Combined O-(2-[18F]Fluoroethyl)-L-tyrosine (FET) Positron Emission Tomography (PET) and Simultaneous Magnetic Resonance Imaging (MRI) Follow-up in Re-irradiated Recurrent Glioblastoma Patients
Untersuchungen Zur Verlaufskontrolle Bei Re-Bestrahlung Von Glioblastompatienten Mittels Kombinierter [18F]FET-PET-Kernspintomographie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
For glioblastoma (GBM) patients it has been proven that a [18F]FET-PET scan is very helpful especially in target volume definition and after the treatment, in turn, the combination of MRI and [18F]FET-PET is diagnostically most useful to distinguish between radiation necrosis and a real progressive disease.
The response to therapy is based on the newly formulated Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria. Kinetic and static [18F]FET-PET scans are useful to supplement this modality and its own prognostic value concerning relapsing patients will be examined.
The special feature of this study is the use of both modalities in parallel, allowing simultaneous acquisition of morphological changes, functional and molecular imaging.
Secondary methodological issues are dealt with, such as the relationship between contrast uptake, perfusion and [18F]FET uptake. In this regard, the hybrid imaging may serve for hypothesis generation, as in parallel in a unique way of contrast enhancement and tracer kinetics can be investigated (simultaneous contrast-enhanced analysis and tracer application).
In particular, FET kinetics are examined in more detail (for example, differences between increasing and decreasing kinetics) to find ways of how to use certain MRI sequences for better visualization of viable tumor tissue and vice versa .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maximilian Niyazi, MD, MSc
- Telefonnummer: 00498970953770
- E-Mail: Maximilian.Niyazi@med.uni-muenchen.de
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
- Rekrutierung
- University of Munich, Dep. of Radiation Oncology
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Hauptermittler:
- Maximilian Niyazi, MD, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 - 75 years old
- histologically or magnetic resonance imaging proven recurrent glioblastoma
- re-irradiation possible
- willing and able to give free informed consent
Exclusion Criteria:
- not willing or able to give free informed consent
- pregnancy
- claustrophobia
- metallic objects or implanted medical devices in the body
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maximilian Niyazi, MD, MSc, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gliom
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen
- Glioblastom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Astrozytom
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neuroektodermale Tumoren
- Neuroektodermale Tumore, primitiv
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neubildungen, Nervengewebe
Andere Studien-ID-Nummern
- 361-11
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