- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01579253
Combined O-(2-[18F]Fluoroethyl)-L-tyrosine (FET) Positron Emission Tomography (PET) and Simultaneous Magnetic Resonance Imaging (MRI) Follow-up in Re-irradiated Recurrent Glioblastoma Patients
Untersuchungen Zur Verlaufskontrolle Bei Re-Bestrahlung Von Glioblastompatienten Mittels Kombinierter [18F]FET-PET-Kernspintomographie
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
For glioblastoma (GBM) patients it has been proven that a [18F]FET-PET scan is very helpful especially in target volume definition and after the treatment, in turn, the combination of MRI and [18F]FET-PET is diagnostically most useful to distinguish between radiation necrosis and a real progressive disease.
The response to therapy is based on the newly formulated Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria. Kinetic and static [18F]FET-PET scans are useful to supplement this modality and its own prognostic value concerning relapsing patients will be examined.
The special feature of this study is the use of both modalities in parallel, allowing simultaneous acquisition of morphological changes, functional and molecular imaging.
Secondary methodological issues are dealt with, such as the relationship between contrast uptake, perfusion and [18F]FET uptake. In this regard, the hybrid imaging may serve for hypothesis generation, as in parallel in a unique way of contrast enhancement and tracer kinetics can be investigated (simultaneous contrast-enhanced analysis and tracer application).
In particular, FET kinetics are examined in more detail (for example, differences between increasing and decreasing kinetics) to find ways of how to use certain MRI sequences for better visualization of viable tumor tissue and vice versa .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maximilian Niyazi, MD, MSc
- Numero di telefono: 00498970953770
- Email: Maximilian.Niyazi@med.uni-muenchen.de
Luoghi di studio
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 81377
- Reclutamento
- University of Munich, Dep. of Radiation Oncology
-
Investigatore principale:
- Maximilian Niyazi, MD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 - 75 years old
- histologically or magnetic resonance imaging proven recurrent glioblastoma
- re-irradiation possible
- willing and able to give free informed consent
Exclusion Criteria:
- not willing or able to give free informed consent
- pregnancy
- claustrophobia
- metallic objects or implanted medical devices in the body
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maximilian Niyazi, MD, MSc, Ludwig-Maximilians - University of Munich
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Glioma
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie
- Glioblastoma
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Astrocitoma
- Neoplasie per tipo istologico
- Tumori neuroectodermici
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Neoplasie, tessuto nervoso
Altri numeri di identificazione dello studio
- 361-11
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