- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01579253
Combined O-(2-[18F]Fluoroethyl)-L-tyrosine (FET) Positron Emission Tomography (PET) and Simultaneous Magnetic Resonance Imaging (MRI) Follow-up in Re-irradiated Recurrent Glioblastoma Patients
Untersuchungen Zur Verlaufskontrolle Bei Re-Bestrahlung Von Glioblastompatienten Mittels Kombinierter [18F]FET-PET-Kernspintomographie
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
For glioblastoma (GBM) patients it has been proven that a [18F]FET-PET scan is very helpful especially in target volume definition and after the treatment, in turn, the combination of MRI and [18F]FET-PET is diagnostically most useful to distinguish between radiation necrosis and a real progressive disease.
The response to therapy is based on the newly formulated Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria. Kinetic and static [18F]FET-PET scans are useful to supplement this modality and its own prognostic value concerning relapsing patients will be examined.
The special feature of this study is the use of both modalities in parallel, allowing simultaneous acquisition of morphological changes, functional and molecular imaging.
Secondary methodological issues are dealt with, such as the relationship between contrast uptake, perfusion and [18F]FET uptake. In this regard, the hybrid imaging may serve for hypothesis generation, as in parallel in a unique way of contrast enhancement and tracer kinetics can be investigated (simultaneous contrast-enhanced analysis and tracer application).
In particular, FET kinetics are examined in more detail (for example, differences between increasing and decreasing kinetics) to find ways of how to use certain MRI sequences for better visualization of viable tumor tissue and vice versa .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maximilian Niyazi, MD, MSc
- Número de telefone: 00498970953770
- E-mail: Maximilian.Niyazi@med.uni-muenchen.de
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- Recrutamento
- University of Munich, Dep. of Radiation Oncology
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Investigador principal:
- Maximilian Niyazi, MD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 - 75 years old
- histologically or magnetic resonance imaging proven recurrent glioblastoma
- re-irradiation possible
- willing and able to give free informed consent
Exclusion Criteria:
- not willing or able to give free informed consent
- pregnancy
- claustrophobia
- metallic objects or implanted medical devices in the body
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maximilian Niyazi, MD, MSc, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Glioma
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias
- Glioblastoma
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Astrocitoma
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Tumores Neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Neoplasias, Tecido Nervoso
Outros números de identificação do estudo
- 361-11
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