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Combined O-(2-[18F]Fluoroethyl)-L-tyrosine (FET) Positron Emission Tomography (PET) and Simultaneous Magnetic Resonance Imaging (MRI) Follow-up in Re-irradiated Recurrent Glioblastoma Patients

17 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. med. Dipl.-Phys. Maximilian Niyazi, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Untersuchungen Zur Verlaufskontrolle Bei Re-Bestrahlung Von Glioblastompatienten Mittels Kombinierter [18F]FET-PET-Kernspintomographie

Patients with recurrent glioblastoma who are planned to receive a second course of radiation are to be included into this monocentric cohort trial. Due to multiple pre-treatments simultaneous combined positron emission tomography (PET) with O-(2-[18F]fluoroethyl)-l-tyrosine (FET) as well as magnetic resonance imaging (MRI) is used for treatment planning and follow-up imaging as it allows for a better distinction between treatment-related changes and viable tumor tissue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

For glioblastoma (GBM) patients it has been proven that a [18F]FET-PET scan is very helpful especially in target volume definition and after the treatment, in turn, the combination of MRI and [18F]FET-PET is diagnostically most useful to distinguish between radiation necrosis and a real progressive disease.

The response to therapy is based on the newly formulated Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO) criteria. Kinetic and static [18F]FET-PET scans are useful to supplement this modality and its own prognostic value concerning relapsing patients will be examined.

The special feature of this study is the use of both modalities in parallel, allowing simultaneous acquisition of morphological changes, functional and molecular imaging.

Secondary methodological issues are dealt with, such as the relationship between contrast uptake, perfusion and [18F]FET uptake. In this regard, the hybrid imaging may serve for hypothesis generation, as in parallel in a unique way of contrast enhancement and tracer kinetics can be investigated (simultaneous contrast-enhanced analysis and tracer application).

In particular, FET kinetics are examined in more detail (for example, differences between increasing and decreasing kinetics) to find ways of how to use certain MRI sequences for better visualization of viable tumor tissue and vice versa .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Recrutamento
        • University of Munich, Dep. of Radiation Oncology
        • Investigador principal:
          • Maximilian Niyazi, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with recurrent glioblastoma who are planned to receive a re-irradiation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 - 75 years old
  • histologically or magnetic resonance imaging proven recurrent glioblastoma
  • re-irradiation possible
  • willing and able to give free informed consent

Exclusion Criteria:

  • not willing or able to give free informed consent
  • pregnancy
  • claustrophobia
  • metallic objects or implanted medical devices in the body

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maximilian Niyazi, MD, MSc, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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