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Kognitive Dysfunktion bei Fibromyalgie-Patienten

16. September 2013 aktualisiert von: Rena Cooper, Hadassah Medical Organization

Kognitive Dysfunktion bei Fibromyalgie-Patienten: Spezifische neuropsychologische Dysfunktionen, psychiatrische Komorbidität und integrative Bewertungen

Fibromyalgie ist eine häufige rheumatologische Erkrankung. Viele Patienten klagen über kognitive Dysfunktion als Teil ihrer Symptome.

Die Forscher wollen diese kognitive Dysfunktion durch umfangreiche neurokognitive Tests beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Dysfunktion bei Fibromyalgiepatienten: spezifische neuropsychologische Dysfunktionen, psychiatrische Komorbidität und integrative Assessments - Können die Ermittler ihnen helfen?

Wissenschaftlicher und technologischer Hintergrund

  1. Allgemeine klinische Merkmale FM ist eine häufige rheumatologische Erkrankung (reicht von 2 % bis 12 % in der Allgemeinbevölkerung) mit komplexen Symptomen, darunter: chronisch schmerzhafte Weichteilschmerzen. Die Betroffenen leiden unter ausgedehnten Schmerzen und Druckempfindlichkeit an anatomisch definierten Druckpunkten in muskuloskelettalen Weichteilstrukturen. Begleitsymptome sind Depression, Angst, Müdigkeit, Schlafstörungen und andere somatische Beschwerden (Kopfschmerzen, Reizdarm oder -blase, Morgensteifigkeit, Dysästhesie) und schwere kognitive Beeinträchtigungen. Kognitive Beeinträchtigung bei FM hat beide subjektiven Elemente: „Vergesslichkeit“, „Konzentrationsschwierigkeiten“ oder „Gedächtnisschwäche“.
  2. Kognitive Beeinträchtigung bei FM 2.1 Subjektive kognitive Beeinträchtigung bei FM Die subjektiven kognitiven Beeinträchtigungen wurden in mehreren Studien beschrieben. Zachrisson und Kollegen berichteten auf ihrer Fibro-Fatigue-Skala von einer Inzidenzrate von 95 % für „Konzentrationsschwierigkeiten“ und von 93 % für „Mangelndes Gedächtnis“. Darüber hinaus berichten Patienten mit FM von mehr kognitiven Problemen und dissoziativen Zuständen als andere Rheumatologiepatienten. Arnold und Kollegen berichteten über die Ergebnisse von Patienten-Fokusgruppen, die wichtige Symptome und die Auswirkungen dieser Symptome aus Patientensicht bewerteten. Die Patienten berichteten, dass Gedächtnis- und Konzentrationsprobleme sehr störend waren – sie beeinträchtigten ihre Ausdrucksfähigkeit aufgrund von Wortfindungsschwierigkeiten, ihre Fähigkeit, sich zu organisieren und vorauszuplanen, ihre Fähigkeit, schnell auf Fragen zu reagieren, und ihre Fahrtüchtigkeit.

    2.2 Objektive kognitive Beeinträchtigung bei FM Die objektive kognitive Dysfunktion wird durch ein breites Spektrum an neurokognitiven Tests bewertet. Die Mechanismen, die bei FM am deutlichsten beeinträchtigt sind, sind: Arbeitsgedächtnis, gefolgt vom episodischen Gedächtnis und dem Zugriff auf das semantische Gedächtnis. Darüber hinaus weisen die Ergebnisse auf eine besondere Schwierigkeit im Umgang mit ablenkenden Informationen hin, so dass Patienten eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ablenkung und Schwierigkeiten beim Filtern sensorischer Reize haben.

    2.2.1 Arbeitsgedächtnis Das Arbeitsgedächtnis ist ein System der Kurzzeitgedächtnisspeicherung (in der Größenordnung von Sekunden) in Kombination mit anderen mentalen Prozessen, das es beispielsweise ermöglicht, sich zwei Zahlen kurz zu merken und sie mental zu addieren. Eine schnelle Einschätzung der Arbeitsgedächtnisfunktion ist: Wie viele Ziffern kann eine Person anhören und dann in umgekehrter Reihenfolge wiederholen. Das Arbeitsgedächtnis ist ein grundlegender kognitiver Mechanismus, der der erfolgreichen Leistung bei vielen anderen kognitiven Aufgaben zugrunde liegt. Mittlerweile gibt es mehrere Studien, die über eine Beeinträchtigung dieser wichtigen kognitiven Funktion bei FM-Patienten berichtet haben, wobei eine Vielzahl verschiedener Tests des Arbeitsgedächtnisses verwendet wurden.

    (A) Paced Auditory Serial Attention Test (PASAT): Die meisten Studien, die den PASAT verwendeten, fanden eine geringere Leistung bei Probanden mit FM im Vergleich zu Kontrollen, obwohl Suhr keine Unterschiede fand.

    (B) Test für auditive Konsonanten-Trigramme (ACT): Sowohl Leavitt als auch Katz und Dick und Kollegen fanden heraus, dass Probanden mit FM weniger der Trigramme richtig erinnerten und viele im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern im beeinträchtigten Bereich abschnitten.

    (C) Reading Span Task ist ein Arbeitsgedächtnistest, der ausgiebig verwendet wird, um die altersbedingte Abnahme des Arbeitsgedächtnisses zu untersuchen: Park und Kollegen und Dick und Kollegen fanden heraus, dass Probanden mit FM schlechter abschneiden als Kontrollpersonen gleichen Alters. Darüber hinaus fanden Park und Kollegen heraus, dass sich die Leistung der Probanden mit FM nicht von den 20 Jahre älteren Kontrollpersonen unterschied.

    (D) Test of Everyday Attention (TEA) zeigte, dass Probanden mit FM niedrigere Werte bei der Arbeitsgedächtniskomponente des TEA hatten.

    Die große Vielfalt an Arbeitsgedächtnistests, die eine geringere Leistung bei FM zeigen, ist auffällig, was darauf hindeutet, dass diese Beeinträchtigung ziemlich robust ist. Da Defizite im Arbeitsgedächtnis Rückwirkungen auf andere Aspekte der Kognition haben, kann ein kleines Defizit im Arbeitsgedächtnis einen großen Einfluss auf die Leistung bei komplexen Aufgaben haben. In einer geschäftigen Arbeitsumgebung muss ein Mitarbeiter einige Informationen im Hinterkopf behalten, während er diese Informationen für die weitere Verarbeitung verwendet.

    2.2.2 Episodisches Gedächtnis

    Das episodische Gedächtnis bezieht sich speziell auf die Fähigkeit, sich an bestimmte Ereignisse oder Episoden aus dem eigenen Leben zu erinnern (Erinnerung an Ihren ersten Schultag oder den Namen Ihres Lehrers). Mehrere Forscher haben mit einer Vielzahl von standardisierten neuropsychologischen Tests und einigen Labortests Defizite im episodischen Gedächtnis bei Probanden mit FM festgestellt. Einige dieser Ergebnisse werden vorgestellt:

    (A) Grace und Kollegen fanden signifikante Unterschiede bei den Komponenten des allgemeinen Gedächtnisses, des verbalen Gedächtnisses und des verzögerten Abrufs der Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R), aber nicht bei den Komponenten des visuellen Gedächtnisses oder der Aufmerksamkeit/Konzentration.

    (B) Leavitt und Katz fanden heraus, dass Probanden mit FM etwas unter der Norm beim logischen Gedächtnis und bei gepaarten Assoziationen abschnitten.

    (C) Glass und Kollegen fanden heraus, dass Probanden mit FM weniger Wörter in einer Listenlernaufgabe erinnerten und ihr Gedächtnis am stärksten beeinträchtigt war, wenn sie mit einer ablenkenden Sekundäraufgabe sowohl beim Listenlernen als auch beim Abrufen kombiniert wurde.

    Diese und andere Befunde deuten auf eine leichte Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses bei FM-Patienten hin. Die Ergebnisse episodischer Gedächtnistests scheinen jedoch nicht so robust zu sein wie die Ergebnisse des Arbeitsgedächtnisses. Darüber hinaus schlagen Leavitt und Katz vor, dass die Gedächtnisfunktion bei FM stark genug sein kann, um unter idealen Bedingungen gute Leistungen zu erbringen (neurokognitive Tests), aber Leistungseinbußen können bei Vorhandensein von Ablenkung beobachtet werden.

    2.2.3 Semantisches Gedächtnis Das semantische Gedächtnis ist das Wissen über gelernte Wörter und Fakten, wie zB das Wissen, dass Eier und Milch Proteinquellen sind (21). Es kann auf verschiedene Weise gemessen werden. Eine Methode verwendet die verbale Geläufigkeit, um zu messen, wie schnell und effizient auf gespeichertes Wissen über Wörter zugegriffen werden kann. Mehrere Studien weisen auf eine Beeinträchtigung der verbalen Geläufigkeit bei FM hin.

    (A) Park und Kollegen fanden heraus, dass FM-Probanden während eines Sprechflüssigkeitstests weniger Wörter produzierten als gleichaltrige Kontrollpersonen.

    (B) Landro und Kollegen sowie Munguia-Izquierdo und Legaz-Arrese) berichteten ebenfalls über ähnliche Ergebnisse.

    (C) Suhr fand keinen Unterschied zwischen Probanden mit FM und Kontrollpersonen bei einem Sprechflüssigkeitstest.

    (D) Park und Kollegen sowie Glass und Kollegen fanden auch heraus, dass FM-Probanden bei Wortschatztests (ein weiterer Test des semantischen Gedächtnisses) schlechter abschneiden als bildungsabgestimmte Kontrollen.

    (E) Leavitt und Katz berichteten über ein Defizit bei der Benennungsgeschwindigkeit in FM, was mit den Ergebnissen der verbalen Geläufigkeit übereinstimmt.

    Patienten mit FM scheinen also ein Defizit beim Zugriff auf gespeichertes Wissen zu haben. Dieses Defizit kann es Patienten erschweren, schnell zu denken und das richtige Wort für eine bestimmte Situation zu finden. Mehrere Patienten gaben diese Art von Wortfindungsschwierigkeiten an, als sie in einer Patientenfokusgruppe befragt wurden.

    2.2.4 Aufmerksamkeit, Konzentration und exekutive Funktionen Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis sind sehr eng miteinander verbunden, da Aufmerksamkeitsmechanismen verwendet werden, um die Elemente zu steuern, die im Arbeitsgedächtnis abgerufen, gespeichert und verarbeitet werden. Die bei FM-Patienten festgestellten Arbeitsgedächtnisprobleme können auf die Verwaltung der Inhalte des Arbeitsgedächtnisses durch Aufmerksamkeit und Konzentration zurückzuführen sein.

    (A) Leavitt und Katz schlagen vor, dass die kognitive Beeinträchtigung bei FM-Patienten bei Aufgaben stärker ausgeprägt ist, bei denen die Ablenkung von einer konkurrierenden Informationsquelle im Vordergrund stand (PASAT, ACT), im Gegensatz zu Aufgaben ohne Ablenkung (Ziffernspanne, logisches Gedächtnis, gepaarte Assoziation). .

    (B) Andere fanden heraus, dass Ablenkung die Gedächtnisfähigkeiten bei FM-Probanden reduzierte, wenn die Aufmerksamkeit während des Lernens geteilt wurde.

    (C) Dick und Kollegen berichteten, dass FM-Probanden beim TEA-Aufmerksamkeitstest schlechter abschneiden als gesunde Kontrollpersonen.

    (D) In ​​einer kürzlich von Verdejo-Garcia und Kollegen durchgeführten Studie wurden Exekutivfunktionen und Entscheidungsfindung im FM unter Verwendung der Wisconsin Card Sorting Task (WCST) und der Iowa Gambling Task (IGT) bewertet. FM-Probanden erreichten eine geringere Anzahl von Kategorien und machten mehr nicht-perseverative Fehler beim WCST. Im IGT zeigten Probanden mit FM eine veränderte Lernkurve, die auf eine Überempfindlichkeit gegenüber Belohnung hindeutete. Diese neuen Daten zu exekutiven Funktionen passen gut zu den Schwierigkeiten bei der Aufmerksamkeitskontrolle.

    Der Umgang mit Ablenkung oder die Kontrolle dessen, was erledigt wird, sind besondere Probleme im FM und fallen unter die Kategorie der Exekutivfunktionen. Die Planung eines zielgerichteten Verhaltens und dessen Überwachung fallen ebenfalls unter diese Kategorie. Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse stark darauf hin, dass exekutive Funktionen bei FM-Patienten beeinträchtigt sind.

  3. Mögliche Ursachen kognitiver Dysfunktion bei FM

    3.1 Weitere psychische Symptome Psychische Symptome wie Depression und Angst stehen im Verdacht, eine wichtige Rolle bei der Entstehung kognitiver Dysfunktionen bei FM zu spielen. Sephton et al. fanden heraus, dass depressive Symptome negativ mit der verbalen Erinnerung korrelieren und Surh fand heraus, dass sie mit dem Gedächtnis zusammenhängen. Grace et al. berichteten über einen Zusammenhang zwischen Angst und Messungen des Gedächtnisses und der Konzentration. Eine wichtige Frage war, ob diese Funktionsstörungen nach der Korrektur von Depressionen und Angstzuständen bestehen blieben. Tatsächlich berichteten Dick et al. von einem signifikanten Unterschied zwischen Kontrollen und FM-Patienten, sogar nach Korrektur von Depressionen und Angstzuständen. Park et al. und Verdejo-Garcia et al. fanden keine signifikante Korrelation zwischen diesen mentalen Symptomen und der Leistung bei kognitiven Messungen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass depressive Symptome und Angstzustände zu einer kognitiven Dysfunktion beitragen können, diese jedoch nicht vollständig erklären.

    3.2 Müdigkeit und Schlafstörungen Es ist bekannt, dass Schlafstörungen die kognitive Leistungsfähigkeit negativ beeinflussen. Cote-Moldofsky und Suhr versuchten, die mögliche Beziehung zwischen veränderter Schlafarchitektur und kognitiver Leistungsfähigkeit zu erklären. Suhr berichtete ausdrücklich, dass Müdigkeit mit der psychomotorischen Geschwindigkeit zusammenhängt. Dick et al. berichteten, dass die Unterschiede zwischen Kontroll- und FM-Patienten auch nach der Kontrolle der Schlafstörungen bestehen blieben. Somit können Müdigkeit und Schlafstörungen, wie bei psychischen Symptomen, das kognitive Defizit bei FM-Patienten nicht vollständig erklären.

    3.3 Schmerzen Chronische Schmerzen wirken sich bekanntermaßen negativ auf die kognitive Leistungsfähigkeit aus. Bei chronischen Schmerzpatienten und insbesondere bei FM-Patienten wurden verschiedene kognitive Aufgaben gefunden, darunter eine beeinträchtigte Aufmerksamkeit, ein beeinträchtigtes Lernen bei einer Entscheidungsaufgabe und eine Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber schmerzbezogenen Stimuli. Es wurde festgestellt, dass diese Patienten selektiv auf Schmerzwörter achten. In vielen Studien speziell mit FM-Patienten wurden selbstberichtete Schmerzniveaus mit der kognitiven Leistungsfähigkeit in Verbindung gebracht. Diese legen nahe, dass Schmerz an sich die normale Aufmerksamkeitsfunktion stören kann. Im Gegensatz zu Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen beobachteten Dick et al., dass die Unterschiede zwischen den kognitiven Funktionen der Kontrollpersonen und FM-Patienten verschwanden, wenn sie auf Schmerzen kontrolliert wurden.

  4. Jüngste Erfahrungen in unserer psychiatrischen Klinik In den letzten Monaten haben die Ermittler FM-Patienten auf kognitive Dysfunktion untersucht. Nahezu 10 Patienten wurden der oben erwähnten umfassenden Untersuchung unterzogen. In unserer Bewertung fügten die Ermittler auch eine spezifischere Bewertung der Exekutivfunktion hinzu; die Aufgabe „Sechs Elemente“. Diese Aufgabe weist die Teilnehmer an, mehrere Aufgaben sowohl unter einer zeitlichen Begrenzung als auch unter bestimmten Regeln auszuführen. Daher müssen sie Folgendes anwenden: Planung und Organisation, Initiierung und Überwachung. Diese Prozesse werden bei formalen neuropsychologischen Tests aufgrund ihrer sehr strukturierten Natur normalerweise nicht berücksichtigt. Unsere vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass Fibromyalgie-Patienten im Vergleich zur gesunden Bevölkerung ein Muster der exekutiven Dysfunktion aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein ähnliches Muster in unserer umfassenderen Forschung zu finden sein wird, und legen nahe, dass eine signifikante exekutive Dysfunktion der kognitiven Dysfunktion zugrunde liegt, die bei Fibromyalgie-Patienten gefunden wurde.
  5. Kognitive Rehabilitation – Behandlungsoptionen Kognitive Rehabilitation, ein verhaltensbezogener Behandlungsansatz für Personen mit kognitiver Dysfunktion, wurde entwickelt, um funktionelle Beeinträchtigungen zu reduzieren und die Beteiligung an täglichen adaptiven Aktivitäten zu erhöhen; berufliche, soziale und adaptive Alltagskompetenzen. Ursprünglich entwickelt, um die kognitive Funktion nach traumatischen Hirnverletzungen (TBI) zu verbessern, wurden kognitive Rehabilitationsprogramme kürzlich für andere neurologische Erkrankungen angepasst. Untergruppen von kognitiven Trainingsprogrammen wurden entwickelt, um auf die Verbesserung bestimmter kognitiver Bereiche abzuzielen, darunter: Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen, die alle wesentliche kognitive Fähigkeiten sind, um Aufgaben des täglichen Lebens zu erledigen.

Zum Beispiel zeigten TBI-Patienten, die ein Aufmerksamkeitstraining absolvierten, das aus direkter Aufmerksamkeit und metakognitivem Training bestand, um die Entwicklung von Kompensations- und Problemlösungsstrategien zu fördern, Verbesserungen bei komplexen Aufmerksamkeitsmaßnahmen. Bei leichten Gedächtnisstörungen werden kompensatorische Strategien empfohlen. Erwachsene mit chronischem SHT, die darauf trainiert wurden, kompensatorische Strategien für persönlich relevante Gedächtnisprobleme durch fehlerfreies Lernen oder didaktische Strategieanweisung anzuwenden, berichteten von einer stärkeren Anwendung von Strategien nach dem Training.

Metakognitives Training (Selbstüberwachung und Selbstregulation) für exekutive Funktionen umfasst Problemlösungsstrategien mit Anwendung auf alltägliche Aktivitäten. Das Bewusstseinstrainingsprotokoll beinhaltet Feedback, um das Bewusstsein der Teilnehmer für ihre Fähigkeiten zu schärfen, mit Erfahrungsübungen, bei denen die Teilnehmer ihre Leistung vorhersagen, selbst überwachen und selbst bewerten müssen. Sowohl bei TBI- als auch bei Schlaganfallpatienten war eine Verbesserung des Bewusstseins, der Ausführung alltäglicher Aufgaben und der Gesamtfunktion offensichtlich.

Kognitiver Rückgang und exekutive Dysfunktion sind auch bei Patienten mit Parkinson-Krankheit üblich. Wie bei FM sind exekutive Dysfunktion/Aufmerksamkeit und Gedächtnisstörungen die am häufigsten berichteten Defizite. Ein computergestütztes kognitives Rehabilitationsprogramm, das sich auf die Verbesserung der Aufmerksamkeit, des abstrakten Denkens und der visuell-räumlichen Fähigkeiten konzentrierte, zeigte, dass PD-Patienten im Vergleich zu ihren Ausgangsbewertungen eine signifikant verbesserte verbale Flüssigkeit, ein sofortiges und verzögertes logisches Gedächtnis und ein visuell-räumliches Denken aufwiesen; diese Gewinne wurden nach 6 Monaten beibehalten. Eine Verbesserung der Maßnahmen der Führungsqualitäten wurde nach Abschluss einer Intervention gezeigt, die aus einem persönlichen Training mit Übungsübungen und Arbeitsblättern zu Aufmerksamkeitsaufgaben bestand. Tägliche Übungsübungen zu Hause wurden ebenfalls ermutigt.

Eine ähnliche kognitive Beeinträchtigung ist auch bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) üblich, die hauptsächlich über Aufmerksamkeits- und Gedächtnisbeschwerden berichten. In einer doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie zu einer Intervention zur Verbesserung von Lernen und Gedächtnis wurde MS-Patienten beigebracht, eine modifizierte „Story-Memory-Technik“ anzuwenden, die Kontext und Bilder verwendet, um das Lernen und damit die Erinnerung zu verbessern. Teilnehmer mit mittelschweren bis schweren Lernbehinderungen zeigten eine signifikante Verbesserung der Lernfähigkeit. Die Anwendung der modifizierten Story-Memory-Technik wird als Praxisrichtlinie für die Verbesserung des Lernens und des Gedächtnisses bei MS-Patienten empfohlen.

In Summe:

Insgesamt demonstrieren diese Berichte ziemlich schlüssig die Wichtigkeit der kognitiven Dysfunktion und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben von Patienten mit FM. Komorbide Symptome (Depression, Angst, Müdigkeit und Schlafstörungen) können sich negativ auf die kognitive Funktion auswirken, können die Befunde jedoch nicht vollständig erklären. In einer Studie hatte Schmerz eine starke Wirkung auf die kognitive Funktion und könnte die bei FM gefundene Dysfunktion erklären. Es besteht die Notwendigkeit, die kognitive Funktion bei FM zusammen mit den möglichen komorbiden Symptomen weiter zu beurteilen. Basierend auf unseren vorläufigen Ergebnissen besteht auch die Notwendigkeit, die Bewertung von Exekutivfunktionen zu erweitern. Darüber hinaus hat sich die kognitive Rehabilitation bei einer Vielzahl von Erkrankungen als erfolgreich erwiesen, die eine kognitive Beeinträchtigung beinhalten. Man könnte vorschlagen, dass, wenn ein spezifisches kognitives Beeinträchtigungsmuster bei FM-Patienten identifiziert werden kann, ein kognitiver Rehabilitationsplan dann auf die Bedürfnisse dieser Patienten zugeschnitten werden kann.

Forschungsschwerpunkte

Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung sind:

  1. Eine breite neurokognitive Testbatterie an einer großen Population von Fibromyalgie-Patienten. Frühere Tests bewerteten die Exekutivfunktionen nicht vollständig; Daher fügen die Ermittler spezifische Tests für diese Funktionen hinzu.
  2. Eine umfassende Bewertung für psychiatrische Begleiterkrankungen der Achse I in der FM-Bevölkerung.
  3. Eine umfassende Bewertung für FM-Zusatzsymptome: depressive Symptome, Angst, Müdigkeit, Schmerzen, Schlafstörungen.
  4. Ein Versuch, „reine“ kognitive Defizite zu identifizieren, die nur bei FM-Patienten auftreten und direkt FM zugeschrieben werden können. Daher werden mögliche Korrelationen zwischen neurokognitiven Beeinträchtigungen, psychiatrischen Diagnosen der Achse I, zusätzlichen FM-Symptomen und Motivationsniveaus durchgeführt und die Daten analysiert, während diese Confounder kontrolliert werden.
  5. Entwickeln Sie ein kognitives Rehabilitationsprogramm basierend auf der kognitiven Dysfunktion, die die Forscher in der Studie entdeckt haben.
  6. Basierend auf der kognitiven Dysfunktion, die die Forscher in der Studie entdecken, hoffen die Forscher, eine kürzere neurokognitive Batterie für den klinischen Einsatz bei FM-Patienten zusammenzustellen.

    • Forschungsplan________________________________ A. Methodik und Betriebsplan

A.1 Überblick Dies ist eine offene Studie, in der eine große Anzahl von Fibromyalgiepatienten einer umfassenden neurokognitiven Bewertung unterzogen wird. Alle zustimmenden Teilnehmer werden mit gut validierten neurokognitiven Tests bewertet. Die aktuelle Achse I, psychiatrische Komorbidität, wird anhand gut validierter Fragebögen bewertet. Schließlich werden auch andere mit FM verbundene Symptome (Depression, Angst, Müdigkeit, Schlaf und Schmerzen) mit den entsprechenden Bewertungsskalen bewertet. Diese Beurteilung wird von einem ausgebildeten Neuropsychologen durchgeführt und findet in der psychiatrischen Klinik in zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen statt.

A.2 Patientenauswahl A.2.1 Einschlusskriterien 1. Primäre Fibromyalgie gemäß der Definition des American College of Rheumatology 2. Alter 18–70 Jahre 3. Männlich oder weiblich 4. Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben 4.A.2.2 Ausschlusskriterien

  1. Geschichte des Kopftraumas
  2. Jede signifikante neurologische Störung, die neurokognitive Tests verfälschen kann

A.3 Stichprobengröße Die Forscher planen, 100 Fibromyalgie-Patienten über einen Zeitraum von 18 Monaten zu rekrutieren. Dies ist eine außergewöhnlich große Anzahl von Patienten. Es ist groß genug, um die neurokognitive Dysfunktion bei FM-Patienten vollständig zu beurteilen und gleichzeitig psychiatrische Symptome und andere zusätzliche FM-Symptome zu kontrollieren.

A.4 Bewertung von Patienten

A.4.1 Neurokognitive Tests

1. Adult Intelligence Scale – WAIS III – relevante Subtests von Wechsler Adult Intelligence Scale-III 2. Verbales Gedächtnis – Rey AVLT – angepasst für hebräische Sprecher 3. Motorische Fähigkeiten und visuelles Gedächtnis

  1. Rey Komplexer Figurentest
  2. Bender Gestalt II 4. Beurteilung der Exekutivfunktion
  1. Wisconsin Card Sorting Test
  2. Sprachgewandtheit - angepasst für Hebräischsprachige
  3. Sechs Elemente
  4. Uhr zeichnen Test

    A.4.2 Psychiatrische Bewertungsskalen und Fragebogen

    Achse I Komorbidität -allgemein -

    1. Strukturiertes klinisches Interview für Achse-I-DSM-IV-Erkrankungen (SCID) – hebräische Version Depression

    1. Hamilton-Depressionsskala, 21 Items (HAM-D)
    2. Beck-Depressionsinventar (BDI)
    3. 100 mm Visuelle Analogskala (VAS) für Depressionsangst

    1. Hamilton-Angstskala (HAM-A)

    A.4.3 Bewertung assoziierter Symptome; FM, Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen

    Schweregrad der Fibromyalgie

    1. Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) – hebräische Version
    2. Fibromyalgie-Bewertungsskala (FRS)
    3. Clinical Global Impression of Severity (CGI) (bei Fibromyalgie) Schmerzen
    1. 100 mm Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
    2. Brief Pain Inventory (BPI) Müdigkeit

    1. Fatigue Severity Scale 2. Kurze Fatigue Inventory Schlafstörung

    1. Schweregradskala für Schlaflosigkeit

    B. Zeitplan Die Prüfärzte planen, die Patienten über einen Zeitraum von 18 Monaten zu rekrutieren. Die Auswertung der Daten wird weitere 6 Monate dauern.

    C. Erwartete Ergebnisse Die Forscher erwarten, bei den FM-Patienten ein umfassendes, aber spezifisches Muster der kognitiven Dysfunktion zu finden, verglichen mit den Normen, die bei der gesunden Bevölkerung gefunden wurden. Die Ermittler erwarten kognitive Dysfunktionen in den Bereichen: Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, semantisches Gedächtnis. Die Ermittler weiten die Bewertung auf exekutive Funktionen aus und erwarten, in diesem Bereich erhebliche Funktionsstörungen zu finden. Die Ermittler erwarten, psychologische Faktoren wie Depressionen und Angstzustände und zusätzliche FM-Symptome wie Schmerzen und Müdigkeit zu finden. Die Forscher wollen diese Symptome kontrollieren, um die für FM charakteristische „reine“ kognitive Dysfunktion aufzudecken, die nicht durch diese aktiven Symptome erklärt werden kann.

    D. Bedeutung FM ist eine häufige behindernde Störung mit vielen komplexen Symptomen. Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass kognitive Dysfunktion ein echtes und beunruhigendes Symptom ist, wobei das Arbeitsgedächtnis, das episodische Gedächtnis und das semantische Gedächtnis am stärksten betroffen sind. Darüber hinaus scheinen FM-Patienten besonders empfindlich auf Ablenkung zu reagieren, und in unseren vorläufigen Daten scheinen sie speziell eine exekutive Dysfunktion zu haben. Diese Studie zielt darauf ab, die neurokognitive Funktion bei FM-Patienten umfassend auf mögliche neurokognitive Defizite mit besonderem Fokus auf exekutive Funktionen zu untersuchen.

    Da psychiatrische Störungen der Achse I, psychische Symptome (Depression und Angst) und zusätzliche FM-Symptome (Müdigkeit, Schmerzen und Schlafstörungen) alle die kognitive Funktion beeinträchtigen können, werden die Ermittler auch diese Faktoren bewerten. Bei der Analyse unserer erwarteten Daten werden die Ermittler diese möglichen Confounder "kontrollieren" in der Hoffnung, ein einzigartiges neurokognitives Dysfunktionsmuster zu finden, das für FM-Patienten spezifisch ist. Die Forscher beabsichtigen dann, eine kürzere, "benutzerfreundliche", neurokognitive Batterie zusammenzustellen, die Klinikern bei ihrer routinemäßigen Beurteilung von FM-Patienten helfen kann.

    Die Forscher zielen darauf ab, ein kognitives Rehabilitationsprogramm zu entwickeln, das sich speziell mit der kognitiven Dysfunktion befasst, die die Forscher in dieser Studie erwarten zu entdecken. Munguia-Izquierdo und Lagaz-Arrese fanden heraus, dass die Wassertherapie (Übungen in warmem Wasser) viele Symptome bei FM indirekt verbesserte, einschließlich der kognitiven Funktion. Leavitt und Katz fanden heraus, dass das Üben Probanden mit FM half, die Auswirkungen der Ablenkung in einem Gedächtnistest zu überwinden. Basierend auf diesen Studien, aber mehr auf dem umfassenden Wissen aus kognitiven Rehabilitationsprogrammen in anderen klinischen Zuständen, sind die Forscher entschlossen, unser eigenes kognitives Rehabilitationsprogramm zu entwickeln, das andere pharmakologische und nicht-pharmakologische Interventionen bei FM-Patienten ergänzen wird. Dadurch werden die Forscher eine einzigartige und neuartige Intervention für Fm-Patienten anbieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization-PSYCHIATRIC CLINIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fibromyalgie-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäre Fibromyalgie, wie vom American College of Rheumatology definiert
  2. Alter 18-70 Jahre
  3. Männlich oder weiblich
  4. Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Kopftraumas
  2. Jede signifikante neurologische Störung, die neurokognitive Tests verfälschen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: RENA COOPER-KAZAZ, Dr., Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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