Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv dysfunksjon hos fibromyalgipasienter

16. september 2013 oppdatert av: Rena Cooper, Hadassah Medical Organization

Kognitiv dysfunksjon hos fibromyalgipasienter: Spesifikke nevropsykologiske dysfunksjoner, psykiatrisk komorbiditet og integrerende vurderinger

Fibromyalgi er en vanlig revmatologisk lidelse. Mange pasienter klager over kognitiv dysfunksjon som en del av symptomene deres.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere denne kognitive dysfunksjonen gjennom omfattende nevro-kognitiv testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kognitiv dysfunksjon hos fibromyalgipasienter: spesifikke nevropsykologiske dysfunksjoner, psykiatrisk komorbiditet og integrative vurderinger - Kan etterforskerne hjelpe dem?

Vitenskapelig og teknologisk bakgrunn

  1. Generelle kliniske karakteristika FM er en vanlig revmatologisk lidelse (varierer fra 2%-12% i den generelle befolkningen) med kompleks symptompresentasjon som inkluderer: kronisk smertefull, bløtvevssmerter. De berørte lider av utbredt smerte og ømhet ved anatomisk definerte ømme punkter i bløtvevsmuskuloskeletale strukturer. Tilknyttede symptomer inkluderer depresjon, angst, tretthet, søvnforstyrrelser og andre somatiske plager (hodepine, irritabel tarm eller blære, morgenstivhet, dysestesi) og alvorlig kognitiv svikt. Kognitiv svikt i FM har både subjektive elementer: «glemsel», «konsentrasjonsvansker» eller «en sviktende hukommelse».
  2. Kognitiv svikt i FM 2.1 Subjektiv kognitiv svikt i FM De subjektive kognitive sviktene er beskrevet i flere studier. Zachrisson og kolleger rapporterte en 95 % forekomstrate for ''Konsentrasjonsvansker'' og en 93% forekomstrate for ''Sviktende hukommelse'' på deres Fibro-Fatigue-skala. I tillegg rapporterer pasienter som har FM flere kognitive problemer og dissosiative tilstander enn andre revmatologiske pasienter. Arnold og kolleger rapporterte resultatene fra pasientfokusgrupper som vurderte viktige symptomer og virkningen av disse symptomene fra et pasientperspektiv. Pasienter rapporterte at hukommelses- og konsentrasjonsproblemer var svært forstyrrende, noe som påvirket deres evne til å uttrykke seg på grunn av vanskeligheter med å finne ord, deres evne til å organisere og planlegge fremover, deres evne til å svare raskt på spørsmål og deres evne til å kjøre bil.

    2.2 Objektiv kognitiv svikt i FM Objektiv kognitiv dysfunksjon vurderes gjennom et bredt spekter av nevro-kognitiv testing. Mekanismene som er funnet å ha den mest markerte svekkelsen ved FM er: arbeidsminne, etterfulgt av episodisk hukommelse og tilgang til semantisk hukommelse. I tillegg peker funn på en spesiell vanskelighet med å håndtere distraherende informasjon, slik at pasienter har en økt følsomhet for distraksjon og problemer med å filtrere sensoriske stimuli.

    2.2.1 Arbeidsminne Arbeidsminne er et system med korttidsminnelagringssystem (i størrelsesorden sekunder) kombinert med andre mentale prosesser, som for eksempel gjør det mulig å kort huske to tall og legge dem sammen mentalt. En rask vurdering av arbeidsminnefunksjonen er: hvor mange sifre en person kan lytte til og deretter gjenta i baklengs rekkefølge. Arbeidsminne er en grunnleggende kognitiv mekanisme som ligger til grunn for vellykket ytelse på mange andre kognitive oppgaver. Det er nå flere studier som har rapportert svekkelse i denne viktige kognitive funksjonen hos personer som har FM, ved å bruke en rekke forskjellige tester av arbeidsminne.

    (A) Paced auditiv seriell oppmerksomhetstest (PASAT): De fleste studier som brukte PASAT fant lavere ytelse hos forsøkspersoner som har FM sammenlignet med kontroller, selv om Suhr ikke fant forskjeller.

    (B) Auditiv konsonanttrigram (ACT) test: Både Leavitt og Katz og Dick og kolleger fant at forsøkspersoner som har FM husket færre av trigrammene riktig, og mange presterte i det svekkede området sammenlignet med kontrolldeltakerne.

    (C) Reading Span Task er en arbeidsminnetest som brukes mye for å studere aldersrelatert nedgang i arbeidsminne: Park og kollegaer og Dick og kollegaer fant at forsøkspersoner som har FM presterer dårligere enn alderstilpassede kontroller. Videre fant Park og kollegaer at ytelsen hos forsøkspersonene som har FM ikke var forskjellig fra kontrollpersoner som var 20 år eldre.

    (D) Test of Everyday Attention (TEA) viste at forsøkspersoner som har FM hadde lavere skår på arbeidsminnekomponenten i TEA.

    Det store utvalget av arbeidsminnetester som viser lavere ytelse i FM er slående, noe som tyder på at denne svekkelsen er ganske robust. Fordi mangler i arbeidsminneevne har reperkussive effekter på andre aspekter av kognisjon, kan et lite underskudd i arbeidsminne ha stor innvirkning på ytelse på komplekse oppgaver. Et travelt arbeidsmiljø krever at en ansatt har noe informasjon i tankene mens han bruker denne informasjonen for videre behandling.

    2.2.2 Episodisk minne

    Episodisk hukommelse refererer spesifikt til evnen til å huske spesifikke hendelser eller episoder fra ens liv (huske din første dag på skolen eller navnet på læreren din). Flere forskere har funnet mangler i episodisk hukommelse hos personer som har FM ved å bruke et bredt utvalg av standardiserte nevropsykologiske tester og noen laboratorietester. Flere av disse resultatene presenteres:

    (A) Grace og kollegaer fant betydelige forskjeller på det generelle minnet, verbalt minne og forsinket gjenkallingskomponenter til Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R), men ikke på det visuelle minnet eller oppmerksomhets-/konsentrasjonskomponentene.

    (B) Leavitt og Katz fant at forsøkspersoner som har FM, presterte litt under normen på logisk hukommelse og sammenkoblede medarbeidere.

    (C) Glass og kolleger fant at forsøkspersoner som har FM husket færre ord i en listelæringsoppgave, og hukommelsen deres ble mest svekket når de ble kombinert med en distraherende sekundæroppgave ved både listelæring og gjenkalling.

    Disse og andre funn tyder på en mild svekkelse i episodisk hukommelse hos FM-pasienter. Resultatene av episodisk minnetesting ser imidlertid ikke ut til å være like robuste som arbeidsminneresultatene. I tillegg foreslår Leavitt og Katz at minnefunksjonen i FM kan være sterk nok til å fungere godt under ideelle forhold (nevro-kognitiv testing), men ytelsesreduksjoner kan observeres i nærvær av distraksjon.

    2.2.3 Semantisk hukommelse Semantisk hukommelse er kunnskap om ord og fakta som er lært, for eksempel å vite at egg og melk er kilder til protein (21). Det kan måles på flere måter. En metode bruker verbal flyt for å måle hvor raskt og effektivt lagret kunnskap om ord kan nås. Flere studier indikerer svekkelse i verbal flyt i FM.

    (A) Park og kolleger fant at FM-emner produserte færre ord under en flyttest sammenlignet med alderstilpassede kontroller.

    (B) Landro og kolleger og Munguia-Izquierdo og Legaz-Arrese) rapporterte også lignende funn.

    (C) Suhr fant ingen forskjell mellom forsøkspersoner som har FM og kontroller på en flyttest.

    (D) Park og kolleger og Glass og kolleger fant også at FM-fag presterer dårligere enn utdanningsmatchede kontroller på tester av ordforråd (en annen test av semantisk hukommelse).

    (E) Leavitt og Katz rapporterte et underskudd på navngivningshastighet i FM, i samsvar med de verbale flytende resultatene.

    Pasienter som har FM ser derfor ut til å ha et underskudd på tilgang til lagret kunnskap. Dette underskuddet kan gjøre det vanskelig for pasienter å tenke raskt og å komme opp med det rette ordet for en gitt situasjon. Flere pasienter indikerte denne typen ordfinnevansker mens de ble intervjuet i en pasientfokusgruppe.

    2.2.4 Oppmerksomhet, konsentrasjon og eksekutive funksjoner Oppmerksomhet og arbeidsminne er svært nært knyttet sammen fordi oppmerksomhetsmekanismer brukes til å kontrollere elementene som aksesseres, lagres og behandles i arbeidsminnet. Arbeidsminneproblemene som finnes hos FM-pasienter kan skyldes håndtering av innholdet i arbeidsminnet, bruk av oppmerksomhet og konsentrasjon.

    (A) Leavitt og Katz antyder at kognitiv svekkelse hos FM-pasienter er mer fremtredende på oppgaver der distraksjon fra en konkurrerende informasjonskilde var fremtredende (PASAT, ACT) i motsetning til oppgaver uten distraksjon (sifferspenn, logisk minne, sammenkoblet medarbeider) .

    (B) Andre fant at distraksjon reduserte hukommelsesevner i FM-fag når oppmerksomheten ble delt under læringen.

    (C) Dick og kolleger rapporterte at FM-personer presterer på et lavere nivå enn sunne kontroller på TEA-testen for oppmerksomhet.

    (D) I en nylig studie utført av Verdejo-Garcia og kolleger, ble utøvende funksjoner og beslutningstaking vurdert i FM ved å bruke Wisconsin Card Sorting Task (WCST) og Iowa Gambling Task (IGT). FM-fag oppnådde et lavere antall kategorier og gjorde flere ikke-perseverative feil på WCST. På IGT viste forsøkspersoner som har FM en endret læringskurve som antydet en overfølsomhet for belønning. Disse nye dataene om utøvende funksjoner passer godt med oppmerksomhetskontrollvanskene.

    Å håndtere distraksjon eller kontrollere hva som blir ivaretatt, er spesielle problemer i FM og faller inn under kategorien eksekutive funksjoner. Planlegging av en målrettet atferd og overvåking av den er også under den kategorien. Samlet tyder disse resultatene sterkt på at eksekutive funksjoner er svekket hos FM-pasienter.

  3. Mulige årsaker til kognitiv dysfunksjon ved FM

    3.1 Andre psykiske symptomer Psykiske symptomer som depresjon og angst mistenkes å spille en viktig rolle i utviklingen av kognitiv dysfunksjon ved FM. Sephton et al fant at depressive symptomer var negativt korrelert med verbal tilbakekalling, og Surh fant at de var relatert til hukommelse. Grace et al rapporterte en sammenheng mellom angst og mål på hukommelse og konsentrasjon. Et viktig spørsmål var om disse dysfunksjonene forble etter å ha korrigert for depresjon og angst. Faktisk rapporterte Dick et al en signifikant forskjell mellom kontroller og FM-pasienter selv etter å ha korrigert for depresjon og angst. Park et al og Verdejo-Garcia et al fant ikke en signifikant sammenheng mellom disse mentale symptomene og ytelse på kognitive mål. Oppsummert kan depressive symptomer og angst bidra til kognitiv dysfunksjon, men de forklarer det ikke helt.

    3.2 Tretthet og søvnforstyrrelser Nedsatt søvn er kjent for å påvirke kognitiv ytelse negativt. Cote-Moldofsky og Suhr forsøkte å forklare det mulige forholdet mellom endret søvnarkitektur og kognitiv ytelse. Suhr rapporterte spesifikt at tretthet var relatert til psykomotorisk hastighet. Dick et al rapporterte at forskjellene mellom kontroll- og FM-pasienter forble selv etter kontroll for søvnforstyrrelser. Som tilfellet er ved psykiske symptomer, kan ikke tretthet og søvnforstyrrelser fullt ut forklare det kognitive underskuddet hos FM-pasienter.

    3.3 Smerte Kroniske smerter er kjent for å påvirke kognitiv ytelse negativt. Ulike kognitive oppgaver inkludert svekket oppmerksomhet, svekket læring på en beslutningsoppgave og oppmerksomhetsskjevhet til smerterelaterte stimuli, ble funnet hos pasienter med kronisk smerte og spesifikt hos FM-pasienter. Det ble funnet at disse pasientene selektivt tok hensyn til smerteord. I mange studier av FM-pasienter spesifikt, var selvrapporterte nivåer av smerte assosiert med kognitiv ytelse. Disse antyder at smerte i seg selv kan forstyrre den normale funksjonen til oppmerksomhet. I motsetning til tilfellet med depresjon, angst og søvnforstyrrelser, observerte Dick et al at forskjellene mellom kontroller og FM-pasienters kognitive funksjoner forsvant når de ble kontrollert for smerte.

  4. Nylig erfaring i vår psykiatriske klinikk I løpet av de siste månedene har etterforskerne evaluert FM-pasienter for kognitiv dysfunksjon. Nesten 10 pasienter har gjennomgått den ovennevnte omfattende utredningen. Etter vår vurdering la etterforskerne også til en mer spesifikk vurdering av utøvende funksjon; oppgaven "seks elementer". Denne oppgaven leder deltakerne til å utføre flere oppgaver mens de er under både en tidsbegrensning og under spesifikke regler. Dermed er de pålagt å bruke: planlegging og organisering, igangsetting og overvåking. Disse prosessene blir vanligvis ikke tatt i betraktning under formelle nevropsykologiske tester på grunn av deres svært strukturerte natur. Våre foreløpige funn tyder på at fibromyalgipasienter viser et mønster av eksekutiv dysfunksjon sammenlignet med den friske befolkningen. Etterforskerne antar at et lignende mønster vil bli funnet i vår mer omfattende forskning og antyder at betydelig eksekutiv dysfunksjon ligger i grunnlaget for kognitiv dysfunksjon funnet hos fibromyalgipasienter.
  5. Kognitiv rehabilitering - Behandlingsalternativer Kognitiv rehabilitering, en atferdsmessig behandlingstilnærming for personer med kognitiv dysfunksjon, er designet for å redusere funksjonshemming og øke engasjementet i daglige adaptive aktiviteter; yrkesfaglige, sosiale og tilpasningsdyktige dagliglivsferdigheter. Opprinnelig utviklet for å forbedre kognitiv funksjon etter traumatisk hjerneskade (TBI), har kognitive rehabiliteringsprogrammer nylig blitt tilpasset andre nevrologiske tilstander. Undergrupper av kognitive treningsprogrammer er utviklet for å målrette forbedringer i spesifikke kognitive domener, inkludert: oppmerksomhet, arbeidsminne og eksekutiv funksjon, som alle er essensielle kognitive ferdigheter for å fullføre daglige livsoppgaver.

For eksempel viste TBI-pasienter som gjennomgikk oppmerksomhetstrening, bestående av direkte oppmerksomhet og metakognitiv trening for å fremme utvikling av kompenserende og problemløsningsstrategier, forbedring på komplekse oppmerksomhetstiltak. Når det gjelder mild hukommelsessvikt, anbefales kompenserende strategier. Voksne med kronisk TBI, som ble opplært til å bruke kompenserende strategier for personlig-relevante hukommelsesproblemer gjennom feilfri læring eller didaktisk strategiinstruksjon, rapporterte større bruk av strategier etter trening.

Metakognitiv trening (selvovervåking og selvregulering) for eksekutive funksjoner inkluderer problemløsningsstrategier med anvendelse på dagligdagse aktiviteter. Protokollen for bevisstgjøringstrening inneholder tilbakemeldinger for å øke deltakernes bevissthet om deres evner, med erfaringsøvelser som krever at deltakerne forutsi, selvovervåker og selvevaluerer deres prestasjoner. Forbedring i bevissthet, utførelse av dagligdagse gjøremål og generell funksjon var tydelig for både TBI og slagpasienter.

Kognitiv tilbakegang og eksekutiv dysfunksjon er også vanlig blant pasienter med Parkinsons sykdom. Som i FM er eksekutiv dysfunksjon/oppmerksomhet og hukommelsessvikt de mest utbredte underskuddene som er rapportert. Et datastyrt kognitivt rehabiliteringsprogram fokusert på å forbedre oppmerksomhet, abstrakt resonnement og visuospatiale evner viste PD-pasienter hadde betydelig forbedret verbal flyt, umiddelbar og forsinket logisk hukommelse og visuospatial resonnement sammenlignet med deres baseline vurderinger; disse gevinstene ble opprettholdt etter 6 måneder. Forbedring av mål for eksekutive ferdigheter ble vist etter å ha fullført en intervensjon besto av personlig trening med praksisøvelser og arbeidsark om oppmerksomhetsoppgaver. Daglige hjemmetreningsøvelser ble også oppmuntret.

Lignende kognitiv svikt er også vanlig blant pasienter med multippel sklerose (MS), og rapporterer hovedsakelig oppmerksomhets- og hukommelsesplager. I en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert studie av en intervensjon for å forbedre læring og hukommelse, ble MS-pasienter lært opp til å bruke en modifisert "historieminneteknikk" som brukte kontekst og bilder for å forbedre læring og derfor huske. Deltakere som hadde moderate til alvorlige læringsvansker viste en betydelig forbedring i læringsevner. Bruk av modifisert historieminneteknikk anbefales som en praksisretningslinje for remediering av læring og hukommelse hos MS-pasienter.

Oppsummert:

Til sammen viser disse rapportene helt avgjørende betydningen av kognitiv dysfunksjon og dens innvirkning på dagliglivet for pasienter som har FM. Komorbide symptomer (depresjon, angst, tretthet og forstyrret søvn) kan ha en negativ innvirkning på kognitiv funksjon, men kan ikke forklare funnene fullt ut. I en studie hadde smerte en robust effekt på kognitiv funksjon og kunne forklare dysfunksjonen funnet i FM. Det er behov for ytterligere å vurdere kognitiv funksjon ved FM sammen med mulige komorbide symptomer. Basert på våre foreløpige funn er det også behov for å utvide vurderingen av utøvende funksjoner. I tillegg har kognitiv rehabilitering vist seg å være vellykket i en rekke tilstander som involverer kognitiv svikt. Man kan foreslå at hvis et spesifikt kognitivt svekkelsesmønster kan identifiseres hos FM-pasienter, kan en kognitiv rehabiliteringsplan skreddersys for å passe disse pasientenes behov.

Forskningsmål

Formålet med den foreslåtte forskningen er å utføre:

  1. Et bredt nevro-kognitivt testbatteri på en stor populasjon av fibromyalgipasienter. Tidligere testing evaluerte ikke eksekutive funksjoner fullt ut; derfor legger etterforskerne til spesifikke tester for disse funksjonene.
  2. En bred vurdering for akse I psykiatrisk komorbiditet i FM-populasjonen.
  3. En bred vurdering for FM tilleggssymptomer: depressive symptomer, angst, tretthet, smerter, søvnforstyrrelser.
  4. Et forsøk på å identifisere "rene" kognitive mangler som er unike for FM-pasienter og som direkte kan tilskrives FM. Derfor vil mulig korrelasjon mellom nevro-kognitive svekkelser, akse I psykiatriske diagnoser, ytterligere FM-symptomer og motivasjonsnivåer bli utført og data vil bli analysert mens det kontrolleres for disse konfounderne.
  5. Utvikle et kognitivt rehabiliteringsprogram basert på den kognitive dysfunksjonen etterforskerne oppdager i studien.
  6. Basert på den kognitive dysfunksjonen oppdager etterforskerne i studien at etterforskerne håper å kompilere et kortere nevro-kognitivt batteri for klinisk bruk hos FM-pasienter.

    • Forskningsplan________________________________ A. Metodikk og operasjonsplan

A.1 Oversikt Dette er en åpen studie der et stort antall fibromyalgipasienter vil gjennomgå en omfattende nevro-kognitiv vurdering. Alle samtykkende deltakere vil bli vurdert ved å bruke godt validerte nevro-kognitive tester. Nåværende akse I, psykiatrisk komorbiditet vil bli vurdert ved hjelp av et godt validert spørreskjema. Til slutt vil andre symptomer assosiert med FM også bli vurdert (depresjon, angst, tretthet, søvn og smerte) med passende vurderingsskalaer. Denne vurderingen vil bli utført av en utdannet nevropsykolog og vil foregå i den psykiatriske klinikken i løpet av to påfølgende økter.

A.2 Pasientvalg A.2.1 Inklusjonskriterier 1. Primær fibromyalgi som definert av American College of Rheumatology 2. Alder 18-70 år 3. Mann eller kvinne 4. Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke 4.A.2.2 Eksklusjonskriterier

  1. Historie med hodetraumer
  2. Enhver betydelig nevrologisk lidelse som kan forvirre nevro-kognitiv testing

A.3 Prøvestørrelse Etterforskerne planlegger å rekruttere 100 fibromyalgipasienter over en periode på 18 måneder. Dette er et usedvanlig stort antall pasienter. Den er stor nok til å fullstendig vurdere den nevro-kognitive dysfunksjonen hos FM-pasienter mens den kontrollerer for psykiatriske symptomer og andre tilleggs FM-symptomer.

A.4 Vurdering av pasienter

A.4.1 Nevro-kognitiv testing

1. Adult Intelligence Scale - WAIS III - relevante deltester fra Wechsler Adult Intelligence Scale-III 2. Verbal hukommelse - Rey AVLT - tilpasset hebraisktalende 3. Motorisk evne og visuelt minne

  1. Rey Complex Figure Test
  2. Bender Gestalt II 4. Utøvende funksjonsvurdering
  1. Wisconsin-kortsorteringstest
  2. Verbal flyt - tilpasset hebraisktalende
  3. Seks elementer
  4. Klokketegningstest

    A.4.2 Psykiatriske vurderingsskalaer og spørreskjema

    Akse I komorbiditet -generell -

    1. Strukturert klinisk intervju for akse I DSM-IV lidelser (SCID) - hebraisk versjon Depresjon

    1. Hamilton Depression Scale, 21 elementer (HAM-D)
    2. Beck Depression Inventory (BDI)
    3. 100 mm Visual Analog Scale (VAS) for depresjon Angst

    1. Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)

    A.4.3 Vurdering av assosierte symptomer; FM, Smerte, tretthet og søvnforstyrrelser

    Fibromyalgi alvorlighetsgrad

    1. Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) - hebraisk versjon
    2. Fibromyalgivurderingsskala (FRS)
    3. Klinisk globalt inntrykk av alvorlighetsgrad (CGI) (for fibromyalgi) Smerte
    1. 100 mm Visual Analog Scale (VAS) for smerte
    2. Brief Pain Inventory (BPI) Fatigue

    1. Alvorlighetsskala for tretthet 2. Kort tretthetsoversikt Søvnforstyrrelse

    1. Alvorlighetsskala for søvnløshet

    B. Tidsplan Etterforskerne planlegger å rekruttere pasientene over en periode på 18 måneder. Analysen av dataene vil ta ytterligere 6 måneder.

    C. Forventede resultater Etterforskerne forventer å finne omfattende, men spesifikt mønster av kognitiv dysfunksjon hos FM-pasientene, sammenlignet med normene som finnes i den friske befolkningen. Etterforskerne forventer å finne kognitiv dysfunksjon innen: arbeidsminne, episodisk minne, semantisk minne. Etterforskerne utvider vurderingen til å omfatte eksekutive funksjoner og forventer å finne betydelig dysfunksjon på dette området. Etterforskerne forventer å finne psykologiske faktorer som depresjon og angst og ytterligere FM-symptomer som smerte og tretthet. Etterforskerne mener å kontrollere for disse symptomene for å avsløre den "rene" kognitive dysfunksjonen som er karakteristisk for FM, det som ikke kan forklares med disse aktive symptomene.

    D. Betydning FM er en vanlig funksjonshemmende lidelse med mange komplekse symptomer. Bevis fortsetter å monteres på at kognitiv dysfunksjon er et reelt og plagsomt symptom med arbeidsminne, episodisk hukommelse og semantisk minne for det meste påvirket. I tillegg virker FM-pasienter spesielt følsomme for distraksjon, og i våre foreløpige data ser de ut til å ha eksekutiv dysfunksjon. Denne studien tar sikte på å vurdere nevro-kognitiv funksjon hos FM-pasienter for mulige nevro-kognitive mangler med et spesifikt fokus på eksekutive funksjoner.

    Siden Axis I psykiatriske lidelser, psykiske symptomer (depresjon og angst) og ytterligere FM-symptomer (tretthet, smerte og søvnforstyrrelser) alle kan påvirke kognitiv funksjon, vil etterforskerne også vurdere disse faktorene. I analysen av våre forventede data vil etterforskerne "kontrollere" for disse mulige konfounderne i håp om å finne et unikt nevro-kognitivt dysfunksjonsmønster spesifikt for FM-pasienter. Etterforskerne har til hensikt å kompilere et kortere, "brukervennlig", nevro-kognitivt batteri, som kan tjene klinikere i deres rutinemessige vurdering av FM-pasienter.

    Etterforskerne tar sikte på å utvikle et kognitivt rehabiliteringsprogram som spesifikt vil ta for seg den kognitive dysfunksjonen etterforskerne forventer å oppdage i denne studien. Munguia-Izquierdo og Lagaz-Arrese fant at vannterapi (trening i varmt vann) indirekte forbedret mange symptomer ved FM, inkludert kognitiv funksjon. Leavitt og Katz fant ut at repetisjon hjalp personer med FM med å overvinne effekten av distraksjon i en minnetest. Basert på disse studiene, men mer på den omfattende kunnskapen fra kognitive rehabiliteringsprogrammer i andre kliniske tilstander, er etterforskerne fast bestemt på å utvikle vårt eget kognitive rehabiliteringsprogram som vil supplere andre farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner hos FM-pasienter. Ved dette vil etterforskerne tilby en unik og ny intervensjon for Fm-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization-PSYCHIATRIC CLINIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fibromyalgipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær fibromyalgi som definert av American College of Rheumatology
  2. Alder 18-70 år
  3. Mann eller kvinne
  4. Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med hodetraumer
  2. Enhver betydelig nevrologisk lidelse som kan forvirre nevro-kognitiv testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RENA COOPER-KAZAZ, Dr., Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere