Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve disfunctie bij fibromyalgiepatiënten

16 september 2013 bijgewerkt door: Rena Cooper, Hadassah Medical Organization

Cognitieve disfunctie bij fibromyalgiepatiënten: specifieke neuropsychologische disfuncties, psychiatrische comorbiditeit en integratieve beoordelingen

Fibromyalgie is een veel voorkomende reumatologische aandoening. Veel patiënten klagen over cognitieve stoornissen als onderdeel van hun symptomen.

De onderzoekers streven ernaar deze cognitieve disfunctie te beoordelen door middel van uitgebreide neurocognitieve testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve disfunctie bij fibromyalgiepatiënten: specifieke neuropsychologische disfuncties, psychiatrische comorbiditeit en integratieve beoordelingen - Kunnen de onderzoekers hen helpen?

Wetenschappelijke en technologische achtergrond

  1. Algemene Klinische kenmerken FM is een veel voorkomende reumatologische aandoening (variërend van 2%-12% in de algemene bevolking) met een complexe symptoompresentatie, waaronder: chronisch pijnlijke pijn in de weke delen. De getroffenen lijden aan wijdverbreide pijn en gevoeligheid op anatomisch gedefinieerde gevoelige punten in musculoskeletale structuren van zacht weefsel. Bijbehorende symptomen zijn onder meer depressie, angst, vermoeidheid, slaapstoornissen en andere somatische klachten (hoofdpijn, prikkelbare darm of blaas, ochtendstijfheid, dysesthesie) en ernstige cognitieve stoornissen. Cognitieve stoornissen bij FM hebben beide subjectieve elementen: "vergeetachtigheid", "concentratieproblemen" of "een falend geheugen".
  2. Cognitieve stoornissen bij FM 2.1 Subjectieve Cognitieve stoornissen bij FM De subjectieve cognitieve stoornissen zijn in verschillende onderzoeken beschreven. Zachrisson en collega's rapporteerden een incidentiepercentage van 95% voor ''Concentratieproblemen'' en een incidentiepercentage van 93% voor ''Failing Memory'' op hun Fibro-Fatigue-schaal. Bovendien rapporteren patiënten met FM meer cognitieve problemen en dissociatieve toestanden dan andere reumatologiepatiënten. Arnold en collega's rapporteerden de resultaten van patiëntenfocusgroepen die belangrijke symptomen en de impact van deze symptomen vanuit het perspectief van de patiënt beoordeelden. Patiënten meldden dat geheugen- en concentratieproblemen zeer ontwrichtend waren en hun vermogen om zich uit te drukken aantastten vanwege woordvindingsproblemen, hun vermogen om te organiseren en vooruit te plannen, hun vermogen om snel te reageren op vragen en hun rijvaardigheid.

    2.2 Objectieve cognitieve stoornissen bij FM Objectieve cognitieve stoornissen worden beoordeeld door middel van een breed scala aan neurocognitieve testen. De mechanismen waarvan is vastgesteld dat ze de meest opvallende stoornissen in FM hebben, zijn: werkgeheugen, gevolgd door episodisch geheugen en toegang tot semantisch geheugen. Bovendien wijzen bevindingen op een bijzondere moeilijkheid bij het omgaan met afleidende informatie, zodat patiënten een verhoogde gevoeligheid hebben voor afleiding en moeite hebben met het filteren van zintuiglijke prikkels.

    2.2.1 Werkgeheugen Werkgeheugen is een systeem van kortetermijngeheugenopslagsysteem (in de orde van seconden) gecombineerd met andere mentale processen, dat het bijvoorbeeld mogelijk maakt om kort twee getallen te onthouden en ze mentaal bij elkaar op te tellen. Een snelle beoordeling van de werkgeheugenfunctie is: naar hoeveel cijfers een persoon kan luisteren en vervolgens in achterwaartse volgorde herhalen. Werkgeheugen is een cognitief basismechanisme dat ten grondslag ligt aan succesvolle prestaties bij veel andere cognitieve taken. Er zijn nu verschillende onderzoeken die stoornissen in deze belangrijke cognitieve functie hebben gemeld bij proefpersonen met FM, met behulp van een verscheidenheid aan verschillende tests van het werkgeheugen.

    (A) Gestimuleerde auditieve seriële aandachtstest (PASAT): De meeste onderzoeken die de PASAT gebruikten, vonden lagere prestaties bij proefpersonen met FM in vergelijking met controles, hoewel Suhr geen verschillen vond.

    (B) Auditieve Medeklinker Trigram (ACT)-test: zowel Leavitt als Katz en Dick en collega's ontdekten dat proefpersonen met FM zich minder van de trigrammen correct herinnerden, en velen presteerden in het gestoorde bereik in vergelijking met de controledeelnemers.

    (C) Leesspantaak is een werkgeheugentest die uitgebreid wordt gebruikt om leeftijdsgerelateerde achteruitgang van het werkgeheugen te bestuderen: Park en collega's en Dick en collega's ontdekten dat proefpersonen met FM slechter presteerden dan leeftijdsafhankelijke controles. Bovendien ontdekten Park en collega's dat de prestaties van proefpersonen met FM niet verschilden van controlepersonen die 20 jaar ouder waren.

    (D) Test of Everyday Attention (TEA) toonde aan dat proefpersonen met FM lagere scores hadden op de werkgeheugencomponent van de TEA.

    De grote verscheidenheid aan werkgeheugentests die lagere prestaties bij FM aantonen, is opvallend, wat suggereert dat deze stoornis behoorlijk robuust is. Omdat tekorten in het werkgeheugen repercussieve effecten hebben op andere aspecten van cognitie, kan een klein tekort in het werkgeheugen een grote invloed hebben op de prestaties bij complexe taken. Een drukke werkomgeving vereist dat een werknemer bepaalde informatie in gedachten houdt terwijl hij die informatie gebruikt voor verdere verwerking.

    2.2.2 Episodisch geheugen

    Episodisch geheugen verwijst specifiek naar het vermogen om specifieke gebeurtenissen of episodes uit iemands leven te onthouden (herinnering van je eerste schooldag of de naam van je leraar). Verschillende onderzoekers hebben tekortkomingen in het episodisch geheugen gevonden bij proefpersonen met FM met behulp van een breed scala aan gestandaardiseerde neuropsychologische tests en enkele laboratoriumtests. Verschillende van deze resultaten worden gepresenteerd:

    (A) Grace en collega's vonden significante verschillen op het algemene geheugen, het verbale geheugen en de vertraagde herinneringscomponenten van de Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R), maar niet op het visuele geheugen of de aandachts-/concentratiecomponenten.

    (B) Leavitt en Katz ontdekten dat proefpersonen met FM iets onder de norm presteerden op het gebied van logisch geheugen en gekoppelde relaties.

    (C) Glass en collega's ontdekten dat proefpersonen met FM zich minder woorden herinnerden in een lijstleertaak, en hun geheugen was het meest aangetast in combinatie met een afleidende secundaire taak bij zowel lijstleren als herinneren.

    Deze en andere bevindingen suggereren een lichte verslechtering van het episodisch geheugen bij FM-patiënten. De resultaten van episodische geheugentests lijken echter niet zo robuust te zijn als de resultaten van het werkgeheugen. Bovendien suggereren Leavitt en Katz dat de geheugenfunctie bij FM mogelijk sterk genoeg is om goed te presteren onder ideale omstandigheden (neuro-cognitieve tests), maar dat prestatieverminderingen kunnen worden waargenomen in de aanwezigheid van afleiding.

    2.2.3 Semantisch geheugen Semantisch geheugen is de kennis van geleerde woorden en feiten, zoals weten dat eieren en melk eiwitbronnen zijn (21). Het kan op een aantal manieren worden gemeten. Eén methode gebruikt verbale vloeiendheid om te meten hoe snel en efficiënt opgeslagen kennis over woorden toegankelijk is. Verschillende onderzoeken wijzen op een verminderde verbale vloeiendheid in FM.

    (A) Park en collega's ontdekten dat FM-proefpersonen minder woorden produceerden tijdens een spreekvaardigheidstest in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd.

    (B) Landro en collega's en Munguia-Izquierdo en Legaz-Arrese) meldden ook soortgelijke bevindingen.

    (C) Suhr vond geen verschil tussen proefpersonen met FM en controles op een vloeiendheidstest.

    (D) Park en collega's en Glass en collega's ontdekten ook dat FM-proefpersonen slechter presteren dan op opleiding afgestemde controles op woordenschattests (een andere test van semantisch geheugen).

    (E) Leavitt en Katz rapporteerden een tekort aan spreeksnelheid in FM, consistent met de resultaten van verbale vloeiendheid.

    Patiënten met FM lijken dus een tekort te hebben om toegang te krijgen tot opgeslagen kennis. Dit tekort kan het voor patiënten moeilijk maken om snel na te denken en het juiste woord voor een bepaalde situatie te bedenken. Verschillende patiënten wezen op dit soort woordvindingsmoeilijkheden tijdens een interview in een patiëntenfocusgroep.

    2.2.4 Aandacht, concentratie en executieve functies Aandacht en werkgeheugen zijn nauw met elkaar verbonden, omdat aandachtsmechanismen worden gebruikt om de items te controleren die worden opgevraagd, opgeslagen en verwerkt in het werkgeheugen. De problemen met het werkgeheugen die bij FM-patiënten worden aangetroffen, kunnen te wijten zijn aan het beheer van de inhoud van het werkgeheugen, met behulp van aandacht en concentratie.

    (A) Leavitt en Katz suggereren dat de cognitieve stoornissen bij FM-patiënten meer op de voorgrond treden bij taken waarbij afleiding van een concurrerende informatiebron prominent aanwezig was (PASAT, ACT) in tegenstelling tot taken zonder afleiding (cijferbereik, logisch geheugen, gekoppelde medewerker). .

    (B) Anderen ontdekten dat afleiding het geheugen van FM-onderwerpen verminderde wanneer de aandacht verdeeld was tijdens het leren.

    (C) Dick en collega's meldden dat FM-proefpersonen op een lager niveau presteren dan gezonde controles op de TEA-aandachtstest.

    (D) In ​​een recente studie uitgevoerd door Verdejo-Garcia en collega's, werden uitvoerende functies en besluitvorming beoordeeld in FM met behulp van de Wisconsin Card Sorting Task (WCST) en de Iowa Gambling Task (IGT). FM-proefpersonen behaalden een lager aantal categorieën en maakten meer niet-perseveratieve fouten op de WCST. Op de IGT vertoonden proefpersonen met FM een veranderde leercurve die een overgevoeligheid voor beloning suggereerde. Deze nieuwe gegevens over executieve functies sluiten goed aan bij de aandachtscontroleproblemen.

    Omgaan met afleiding of controleren waar aandacht aan wordt besteed, zijn specifieke problemen bij FM en vallen onder de categorie executieve functies. Het plannen van een doelgericht gedrag en het monitoren ervan vallen ook onder die categorie. Alles bij elkaar genomen suggereren deze resultaten sterk dat executieve functies bij FM-patiënten zijn aangetast.

  3. Mogelijke oorzaken van cognitieve disfunctie bij FM

    3.1 Andere psychische symptomen Men vermoedt dat psychische symptomen zoals depressie en angst een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van cognitieve disfunctie bij FM. Sephton et al vonden depressieve symptomen negatief gecorreleerd met verbaal geheugen en Surh vond dat ze verband hielden met geheugen. Grace et al rapporteerden een verband tussen angst en metingen van geheugen en concentratie. Een belangrijke vraag was of deze disfuncties bleven bestaan ​​na correctie voor depressie en angst. Dick et al rapporteerden inderdaad een significant verschil tussen controles en FM-patiënten, zelfs na correctie voor depressie en angst. Park et al en Verdejo-Garcia et al vonden geen significante correlatie tussen deze mentale symptomen en prestaties op cognitieve maatregelen. Samenvattend kunnen depressieve symptomen en angst bijdragen aan cognitieve disfunctie, maar ze verklaren het niet volledig.

    3.2 Vermoeidheid en slaapstoornissen Het is bekend dat slaapstoornissen de cognitieve prestaties negatief beïnvloeden. Cote-Moldofsky en Suhr probeerden de mogelijke relatie tussen veranderde slaaparchitectuur en cognitieve prestaties uit te leggen. Suhr rapporteerde specifiek dat vermoeidheid gerelateerd was aan psychomotorische snelheid. Dick et al rapporteerden dat de verschillen tussen controle- en FM-patiënten bleven bestaan, zelfs na correctie voor slaapstoornissen. Dus, zoals het geval is bij mentale symptomen, kunnen vermoeidheid en slaapstoornissen het cognitieve tekort bij FM-patiënten niet volledig verklaren.

    3.3 Pijn Het is bekend dat chronische pijn de cognitieve prestaties negatief beïnvloedt. Verschillende cognitieve taken, waaronder verminderde aandacht, verminderd leren van een beslissingstaak en een aandachtsbias voor pijngerelateerde stimuli, werden gevonden bij patiënten met chronische pijn en specifiek bij FM-patiënten. Deze patiënten bleken selectief aandacht te schenken aan pijnwoorden. In veel onderzoeken met specifiek FM-patiënten waren zelfgerapporteerde pijnniveaus geassocieerd met cognitieve prestaties. Deze suggereren dat pijn op zichzelf de normale functie van aandacht kan verstoren. In tegenstelling tot het geval met depressie, angst en slaapstoornissen, merkten Dick et al. op dat de verschillen tussen de controles en de cognitieve functies van FM-patiënten verdwenen wanneer ze werden gecontroleerd op pijn.

  4. Recente ervaringen in onze psychiatrische kliniek De afgelopen maanden hebben de onderzoekers FM-patiënten geëvalueerd op cognitieve stoornissen. Bijna 10 patiënten hebben bovenstaand uitgebreid onderzoek ondergaan. In ons oordeel voegden de onderzoekers ook een meer specifieke beoordeling van de executieve functie toe; de "zes elementen" taak. Deze taak geeft deelnemers de opdracht om verschillende taken uit te voeren, zowel onder tijdsbeperking als onder specifieke regels. Ze zijn dus verplicht om te gebruiken: planning en organisatie, initiatie en monitoring. Deze processen worden meestal niet in aanmerking genomen tijdens formele neuropsychologische tests vanwege hun zeer gestructureerde aard. Onze voorlopige bevindingen suggereren dat fibromyalgiepatiënten een patroon van executieve disfunctie vertonen in vergelijking met de gezonde populatie. De onderzoekers veronderstellen dat een soortgelijk patroon zal worden gevonden in ons uitgebreidere onderzoek en suggereren dat significante executieve disfunctie aan de basis ligt van cognitieve disfunctie die wordt aangetroffen bij fibromyalgiepatiënten.
  5. Cognitieve revalidatie - Behandelingsopties Cognitieve revalidatie, een benadering van gedragstherapie voor personen met cognitieve stoornissen, is ontworpen om functionele beperkingen te verminderen en de betrokkenheid bij dagelijkse adaptieve activiteiten te vergroten; beroepsgerichte, sociale en adaptieve dagelijkse levensvaardigheden. Oorspronkelijk ontwikkeld om het cognitief functioneren na traumatisch hersenletsel (TBI) te verbeteren, zijn cognitieve revalidatieprogramma's onlangs aangepast voor andere neurologische aandoeningen. Subsets van cognitieve trainingsprogramma's zijn ontwikkeld om verbetering te bereiken in specifieke cognitieve domeinen, waaronder: aandacht, werkgeheugen en executief functioneren, allemaal essentiële cognitieve vaardigheden om dagelijkse taken uit te voeren.

TBI-patiënten die bijvoorbeeld aandachtstraining ondergingen, bestaande uit directe aandacht en metacognitieve training om de ontwikkeling van compenserende en probleemoplossende strategieën te bevorderen, vertoonden verbetering op complexe aandachtsmetingen. Als het gaat om milde geheugenstoornissen, worden compenserende strategieën aanbevolen. Volwassenen met chronisch TBI, die waren getraind om compenserende strategieën te gebruiken voor persoonlijk relevante geheugenproblemen door middel van foutloos leren of didactische strategie-instructie, rapporteerden een groter gebruik van strategieën na de training.

Metacognitieve training (zelfcontrole en zelfregulatie) voor executieve functies omvat probleemoplossende strategieën met toepassing op alledaagse activiteiten. Het bewustwordingstrainingsprotocol bevat feedback om het bewustzijn van de deelnemers van hun capaciteiten te vergroten, met ervaringsoefeningen waarbij deelnemers hun prestaties moeten voorspellen, zelfcontroleren en zelf evalueren. Verbetering van bewustzijn, uitvoering van alledaagse taken en algehele functie waren duidelijk voor zowel TBI- als beroertepatiënten.

Cognitieve achteruitgang en executieve disfunctie komen ook vaak voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Net als bij FM zijn executieve disfunctie/aandacht en geheugenstoornissen de meest voorkomende tekortkomingen die worden gemeld. Een gecomputeriseerd cognitief revalidatieprogramma gericht op het verbeteren van de aandacht, abstract redeneren en visueel-ruimtelijk vermogen toonde aan dat PD-patiënten de verbale vloeiendheid, het onmiddellijke en vertraagde logische geheugen en het visueel-ruimtelijk redeneren aanzienlijk hadden verbeterd in vergelijking met hun uitgangsbeoordelingen; deze winsten bleven behouden na 6 maanden. Verbetering van metingen van executieve vaardigheden werd aangetoond na het voltooien van een interventie die bestond uit persoonlijke training met oefenoefeningen en werkbladen over aandachtstaken. Dagelijkse thuisoefeningen werden ook aangemoedigd.

Soortgelijke cognitieve stoornissen komen ook vaak voor bij patiënten met multiple sclerose (MS), die voornamelijk aandachts- en geheugenklachten rapporteren. In een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van een interventie om leren en geheugen te verbeteren, werd MS-patiënten geleerd om een ​​aangepaste "verhaalgeheugentechniek" te gebruiken die context en beelden gebruikte om het leren en dus het herinneren te verbeteren. Deelnemers met matige tot ernstige leerstoornissen vertoonden een significante verbetering in leervermogen. Het gebruik van de gemodificeerde verhaalgeheugentechniek wordt aanbevolen als praktijkrichtlijn voor het herstel van leren en geheugen bij MS-patiënten.

Samengevat:

Al met al tonen deze rapporten vrij overtuigend de opvallendheid aan van cognitieve disfunctie en de impact ervan op het dagelijks leven van patiënten met FM. Comorbide symptomen (depressie, angst, vermoeidheid en verstoorde slaap) kunnen een negatieve invloed hebben op de cognitieve functie, maar kunnen de bevindingen niet volledig verklaren. In één onderzoek had pijn een robuust effect op de cognitieve functie en zou het de disfunctie kunnen verklaren die bij FM wordt aangetroffen. Er is behoefte aan een verdere beoordeling van de cognitieve functie bij FM, samen met de mogelijke comorbide symptomen. Op basis van onze voorlopige bevindingen is er ook behoefte aan een bredere beoordeling van executieve functies. Bovendien is cognitieve revalidatie succesvol gebleken bij een verscheidenheid aan aandoeningen waarbij sprake is van cognitieve stoornissen. Men zou kunnen suggereren dat als er een specifiek patroon van cognitieve stoornissen kan worden vastgesteld bij FM-patiënten, een cognitief revalidatieplan kan worden aangepast aan de behoeften van deze patiënten.

Onderzoeksdoelstellingen

De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn het uitvoeren van:

  1. Een brede neuro-cognitieve testbatterij op een grote populatie fibromyalgiepatiënten. Eerdere tests evalueerden de executieve functies niet volledig; daarom voegen de onderzoekers specifieke testen voor deze functies toe.
  2. Een brede beoordeling voor As I psychiatrische comorbiditeit in de FM-populatie.
  3. Een brede beoordeling voor aanvullende FM-symptomen: depressieve symptomen, angst, vermoeidheid, pijn, slaapstoornissen.
  4. Een poging om "zuivere" cognitieve stoornissen te identificeren die uniek zijn voor FM-patiënten en direct kunnen worden toegeschreven aan FM. Daarom zal een mogelijke correlatie tussen neurocognitieve stoornissen, as I psychiatrische diagnoses, aanvullende FM-symptomen en motivatieniveaus worden uitgevoerd en zullen gegevens worden geanalyseerd terwijl voor deze confounders wordt gecontroleerd.
  5. Ontwikkel een cognitief revalidatieprogramma op basis van de cognitieve disfunctie die de onderzoekers in het onderzoek ontdekken.
  6. Op basis van de cognitieve disfunctie die de onderzoekers in de studie ontdekken, hopen de onderzoekers een kortere neuro-cognitieve batterij samen te stellen voor klinisch gebruik bij FM-patiënten.

    • Onderzoeksplan________________________________ A. Methodologie en plan van aanpak

A.1 Overzicht Dit is een open studie waarin een groot aantal fibromyalgiepatiënten een uitgebreide neurocognitieve beoordeling zal ondergaan. Alle instemmende deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van goed gevalideerde neurocognitieve tests. Huidige as I, psychiatrische comorbiditeit zal worden beoordeeld met behulp van goed gevalideerde vragenlijsten. Ten slotte zullen ook andere symptomen geassocieerd met FM worden beoordeeld (depressie, angst, vermoeidheid, slaap en pijn) met de juiste beoordelingsschalen. Dit onderzoek wordt uitgevoerd door een getrainde neuropsycholoog en vindt plaats in de psychiatrische kliniek gedurende twee opeenvolgende sessies.

A.2 Patiëntselectie A.2.1 Inclusiecriteria 1. Primaire fibromyalgie zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology 2. Leeftijd 18-70 jaar 3. Man of vrouw 4. Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven 4.A.2.2 Uitsluitingscriteria

  1. Geschiedenis van hoofdtrauma
  2. Elke significante neurologische aandoening die neuro-cognitieve tests kan verstoren

A.3 Steekproefomvang De onderzoekers zijn van plan om 100 fibromyalgiepatiënten te werven over een periode van 18 maanden. Dit is een uitzonderlijk groot aantal patiënten. Het is groot genoeg om de neurocognitieve disfunctie bij FM-patiënten volledig te beoordelen, terwijl wordt gecontroleerd op psychiatrische symptomen en andere aanvullende FM-symptomen.

A.4 Beoordeling van patiënten

A.4.1 Neurocognitieve tests

1. Adult Intelligence Scale - WAIS III - relevante subtests van Wechsler Adult Intelligence Scale-III 2. Verbaal geheugen - Rey AVLT - aangepast voor Hebreeuwstaligen 3. Motorische vaardigheden en visueel geheugen

  1. Rey complexe figuurtest
  2. Bender Gestalt II 4. Beoordeling van de uitvoerende functie
  1. Wisconsin kaartsorteertest
  2. Verbal Fluency - aangepast voor Hebreeuwssprekenden
  3. Zes elementen
  4. Test klokkentekenen

    A.4.2 Psychiatrische beoordelingsschalen en vragenlijst

    As I comorbiditeit -algemeen -

    1. Gestructureerd klinisch interview voor As I DSM-IV-stoornissen (SCID) - Hebreeuwse versie Depressie

    1. Hamilton-depressieschaal, 21 items (HAM-D)
    2. Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
    3. 100 mm visuele analoge schaal (VAS) voor depressie Angst

    1. Hamilton-angstschaal (HAM-A)

    A.4.3 Beoordeling van bijbehorende symptomen; FM, pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen

    Fibromyalgie ernst

    1. Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) - Hebreeuwse versie
    2. Fibromyalgie beoordelingsschaal (FRS)
    3. Clinical Global Impression of Severity (CGI) (voor fibromyalgie) Pijn
    1. 100 mm visuele analoge schaal (VAS) voor pijn
    2. Korte pijninventarisatie (BPI) Vermoeidheid

    1. Vermoeidheidsschaal 2. Korte vermoeidheidsinventaris Slaapverstoring

    1. Slapeloosheid Ernstschaal

    B. Tijdschema De onderzoekers zijn van plan om de patiënten te rekruteren over een periode van 18 maanden. De analyse van de gegevens zal nog eens 6 maanden in beslag nemen.

    C. Verwachte resultaten De onderzoekers verwachten een uitgebreid maar specifiek patroon van cognitieve disfunctie te vinden bij de FM-patiënten, vergeleken met de normen die worden gevonden in de gezonde populatie. De onderzoekers verwachten cognitieve stoornissen te vinden op het gebied van: werkgeheugen, episodisch geheugen, semantisch geheugen. De onderzoekers breiden de beoordeling uit met executieve functies en verwachten significante disfunctie op dit gebied te vinden. De onderzoekers verwachten wel psychologische factoren zoals depressie en angst en aanvullende FM-symptomen zoals pijn en vermoeidheid. De onderzoekers willen deze symptomen onder controle houden om de "pure" cognitieve disfunctie die kenmerkend is voor FM aan het licht te brengen, wat niet kan worden verklaard door deze actieve symptomen.

    D. Betekenis FM is een veel voorkomende invaliderende aandoening met veel complexe symptomen. Er komen steeds meer aanwijzingen dat cognitieve disfunctie een reëel en verontrustend symptoom is, waarbij het werkgeheugen, het episodisch geheugen en het semantisch geheugen het meest worden aangetast. Bovendien lijken FM-patiënten bijzonder gevoelig voor afleiding en in onze voorlopige gegevens lijken ze specifiek executieve disfunctie te hebben. Deze studie heeft tot doel de neurocognitieve functie bij FM-patiënten in grote lijnen te beoordelen op mogelijke neurocognitieve stoornissen met een specifieke focus op executieve functies.

    Aangezien as I psychiatrische stoornissen, mentale symptomen (depressie en angst) en aanvullende FM-symptomen (vermoeidheid, pijn en slaapstoornissen) allemaal van invloed kunnen zijn op de cognitieve functie, zullen de onderzoekers ook deze factoren beoordelen. Bij de analyse van onze verwachte gegevens zullen de onderzoekers deze mogelijke confounders "controleren" in de hoop een uniek patroon van neuro-cognitieve disfunctie te vinden dat specifiek is voor FM-patiënten. De onderzoekers zijn dan van plan een kortere, "gebruiksvriendelijke", neurocognitieve batterij samen te stellen, die clinici kan helpen bij hun routinematige beoordeling van FM-patiënten.

    De onderzoekers streven ernaar een cognitief revalidatieprogramma te ontwikkelen dat zich specifiek richt op de cognitieve disfunctie die de onderzoekers in dit onderzoek verwachten te ontdekken. Munguia-Izquierdo en Lagaz-Arrese ontdekten dat aquatische therapie (oefening in warm water) indirect veel symptomen bij FM verbeterde, waaronder de cognitieve functie. Leavitt en Katz ontdekten dat repeteren proefpersonen met FM hielp de effecten van afleiding in een geheugentest te overwinnen. Op basis van deze studies, maar meer op de uitgebreide kennis van cognitieve revalidatieprogramma's in andere klinische toestanden, zijn de onderzoekers vastbesloten om ons eigen cognitieve revalidatieprogramma te ontwikkelen dat andere farmacologische en niet-farmacologische interventies bij FM-patiënten zal aanvullen. Hierdoor zullen de onderzoekers een unieke en nieuwe interventie voor FM-patiënten aanbieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization-PSYCHIATRIC CLINIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

fibromyalgie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire fibromyalgie zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology
  2. Leeftijd 18-70 jaar
  3. Man of vrouw
  4. Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hoofdtrauma
  2. Elke significante neurologische aandoening die neuro-cognitieve tests kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RENA COOPER-KAZAZ, Dr., Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren