Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje poznawcze u pacjentów z fibromialgią

16 września 2013 zaktualizowane przez: Rena Cooper, Hadassah Medical Organization

Dysfunkcje poznawcze u pacjentów z fibromialgią: specyficzne dysfunkcje neuropsychologiczne, współwystępowanie chorób psychicznych i oceny integracyjne

Fibromialgia jest częstym schorzeniem reumatologicznym. Wielu pacjentów skarży się na zaburzenia funkcji poznawczych jako część swoich objawów.

Celem badaczy jest ocena tej dysfunkcji poznawczej za pomocą szeroko zakrojonych testów neurokognitywnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcje poznawcze u pacjentów z fibromialgią: specyficzne dysfunkcje neuropsychologiczne, współwystępowanie zaburzeń psychicznych i oceny integracyjne – czy badacze mogą im pomóc?

Zaplecze naukowe i technologiczne

  1. Ogólna charakterystyka kliniczna FM jest częstym schorzeniem reumatologicznym (występuje od 2% do 12% w populacji ogólnej) ze złożonymi objawami, do których należą: przewlekły ból, ból tkanek miękkich. Osoby dotknięte chorobą odczuwają rozległy ból i tkliwość w anatomicznie zdefiniowanych punktach wrażliwych w strukturach mięśniowo-szkieletowych tkanek miękkich. Towarzyszące objawy obejmują depresję, niepokój, zmęczenie, zaburzenia snu i inne dolegliwości somatyczne (bóle głowy, nadwrażliwość jelit lub pęcherza moczowego, poranna sztywność, dysestezja) oraz poważne zaburzenia funkcji poznawczych. Upośledzenie funkcji poznawczych w FM ma oba elementy subiektywne: „zapominanie”, „trudności z koncentracją” czy „zaburzenia pamięci”.
  2. Zaburzenia funkcji poznawczych w FM 2.1 Subiektywne zaburzenia funkcji poznawczych w FM W kilku badaniach opisano subiektywne zaburzenia funkcji poznawczych. Zachrisson i współpracownicy zgłosili 95% częstość występowania „trudności z koncentracją” i 93% częstość występowania „zanikającej pamięci” w swojej skali Fibro-Fatigue. Ponadto pacjenci z FM zgłaszają więcej problemów poznawczych i stanów dysocjacyjnych niż inni pacjenci reumatologiczni. Arnold i współpracownicy przedstawili wyniki grup fokusowych pacjentów, które oceniały ważne objawy i wpływ tych objawów z perspektywy pacjenta. Pacjenci zgłaszali, że problemy z pamięcią i koncentracją były bardzo destrukcyjne – wpływały na ich zdolność wyrażania się z powodu trudności w znajdowaniu słów, zdolności do organizowania się i planowania z wyprzedzeniem, zdolności szybkiego reagowania na pytania oraz zdolności prowadzenia pojazdów.

    2.2 Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w FM Obiektywną dysfunkcję funkcji poznawczych ocenia się za pomocą szerokiego zakresu testów neuropoznawczych. Stwierdzono, że mechanizmy, które mają najbardziej wyraźne upośledzenie w FM, to: pamięć robocza, a następnie pamięć epizodyczna i dostęp do pamięci semantycznej. Ponadto odkrycia wskazują na szczególną trudność w radzeniu sobie z rozpraszającymi informacjami, tak że pacjenci mają zwiększoną wrażliwość na rozproszenie i trudności w filtrowaniu bodźców sensorycznych.

    2.2.1 Pamięć robocza Pamięć robocza to system pamięci krótkotrwałej (rzędu sekund) połączony z innymi procesami umysłowymi, który pozwala np. na krótkie zapamiętanie dwóch liczb i dodanie ich do siebie w myślach. Szybka ocena funkcji pamięci roboczej to: ile cyfr dana osoba może odsłuchać, a następnie powtórzyć w odwrotnej kolejności. Pamięć robocza jest podstawowym mechanizmem poznawczym, który leży u podstaw skutecznego wykonywania wielu innych zadań poznawczych. Obecnie istnieje kilka badań, które wykazały upośledzenie tej ważnej funkcji poznawczej u osób z FM, wykorzystując różne testy pamięci roboczej.

    (A) Test seryjnej uwagi słuchowej w rytmie stymulacji (PASAT): Większość badań wykorzystujących PASAT wykazała niższą wydajność u osób z FM w porównaniu z grupą kontrolną, chociaż Suhr nie stwierdził różnic.

    (B) Test trygramu spółgłosek słuchowych (ACT): zarówno Leavitt, jak i Katz, Dick i współpracownicy stwierdzili, że osoby z FM pamiętały prawidłowo mniej trygramów, a wielu wykonywało je w zaburzonym zakresie w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.

    (C) Reading Span Task to test pamięci roboczej szeroko stosowany do badania związanego z wiekiem spadku pamięci roboczej: Park i współpracownicy oraz Dick i współpracownicy odkryli, że osoby z FM radzą sobie gorzej niż osoby z grupy kontrolnej dopasowanej wiekowo. Co więcej, Park i współpracownicy stwierdzili, że wyniki osób z FM nie różniły się od wyników osób z grupy kontrolnej, które były o 20 lat starsze.

    (D) Test codziennej uwagi (TEA) wykazał, że osoby z FM miały niższe wyniki w komponencie pamięci roboczej TEA.

    Szeroka gama testów pamięci roboczej, które wykazują niższą wydajność w FM, jest uderzająca, co sugeruje, że to upośledzenie jest dość solidne. Ponieważ deficyty zdolności pamięci roboczej mają reperkusyjny wpływ na inne aspekty poznania, niewielki deficyt pamięci roboczej może mieć duży wpływ na wydajność złożonych zadań. Pracowite środowisko pracy wymaga od pracownika pamiętania o pewnych informacjach podczas wykorzystywania ich do dalszego przetwarzania.

    2.2.2 Pamięć epizodyczna

    Pamięć epizodyczna odnosi się konkretnie do zdolności zapamiętywania określonych wydarzeń lub epizodów z własnego życia (pamiętanie pierwszego dnia w szkole lub imienia nauczyciela). Kilku badaczy stwierdziło deficyty w pamięci epizodycznej u osób z FM przy użyciu szerokiej gamy standardowych testów neuropsychologicznych i niektórych testów laboratoryjnych. Przedstawiono kilka z tych wyników:

    (A) Grace i współpracownicy stwierdzili znaczące różnice w komponentach pamięci ogólnej, pamięci werbalnej i opóźnionego przypominania w poprawionej Skali Pamięci Wechslera (WMS-R), ale nie w pamięci wzrokowej lub komponentach uwagi/koncentracji.

    (B) Leavitt i Katz stwierdzili, że osoby z FM miały wyniki nieco poniżej normy w zakresie pamięci logicznej i sparowanych partnerów.

    (C) Glass i współpracownicy stwierdzili, że osoby z FM przypominały sobie mniej słów w zadaniu uczenia się listy, a ich pamięć była najbardziej upośledzona, gdy łączyła się z rozpraszającym zadaniem drugorzędnym zarówno podczas uczenia się listy, jak i przypominania.

    Te i inne odkrycia sugerują łagodne upośledzenie pamięci epizodycznej u pacjentów z FM. Jednak wyniki testów pamięci epizodycznej nie wydają się być tak solidne, jak wyniki pamięci roboczej. Ponadto Leavitt i Katz sugerują, że funkcja pamięci w FM może być wystarczająco silna, aby dobrze działać w idealnych warunkach (testy neurokognitywne), ale spadek wydajności można zaobserwować w obecności rozproszenia.

    2.2.3 Pamięć semantyczna Pamięć semantyczna to znajomość wyuczonych słów i faktów, na przykład wiedza, że ​​jajka i mleko są źródłem białka (21). Można go mierzyć na kilka sposobów. Jedna metoda wykorzystuje płynność werbalną do mierzenia, jak szybko i skutecznie można uzyskać dostęp do przechowywanej wiedzy o słowach. Kilka badań wskazuje na upośledzenie płynności werbalnej w FM.

    (A) Park i współpracownicy stwierdzili, że osoby z FM wypowiadały mniej słów podczas testu płynności w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.

    (B) Landro i współpracownicy oraz Munguia-Izquierdo i Legaz-Arrese) również zgłosili podobne wyniki.

    (C) Suhr nie znalazł żadnej różnicy między osobami z FM a grupą kontrolną w teście płynności.

    (D) Park i współpracownicy oraz Glass i współpracownicy również stwierdzili, że osoby z FM wypadają gorzej niż osoby z grupy kontrolnej dopasowanej do wykształcenia w testach słownictwa (kolejny test pamięci semantycznej).

    (E) Leavitt i Katz zgłosili deficyt szybkości nazywania w FM, zgodny z wynikami fluencji werbalnej.

    Tak więc wydaje się, że pacjenci z FM mają deficyt w dostępie do przechowywanej wiedzy. Ten deficyt może utrudniać pacjentom szybkie myślenie i znalezienie odpowiedniego słowa w danej sytuacji. Kilku pacjentów wskazało na tego rodzaju trudności ze znalezieniem słów podczas wywiadu w grupie fokusowej pacjentów.

    2.2.4 Uwaga, koncentracja i funkcje wykonawcze Uwaga i pamięć robocza są ze sobą bardzo ściśle powiązane, ponieważ mechanizmy uwagi służą do kontrolowania elementów, do których uzyskuje się dostęp, które są przechowywane i przetwarzane w pamięci roboczej. Problemy z pamięcią roboczą stwierdzane u pacjentów z FM mogą wynikać z zarządzania zawartością pamięci roboczej przy użyciu uwagi i koncentracji.

    (A) Leavitt i Katz sugerują, że upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z FM jest bardziej widoczne w zadaniach, w których widoczne było odwrócenie uwagi od konkurencyjnego źródła informacji (PASAT, ACT), w przeciwieństwie do zadań bez rozproszenia (rozpiętość cyfr, pamięć logiczna, sparowany współpracownik) .

    (B) Inni stwierdzili, że rozproszenie uwagi zmniejsza zdolności pamięci u osób z FM, gdy uwaga jest podzielona podczas nauki.

    (C) Dick i współpracownicy stwierdzili, że osoby z FM osiągają niższe wyniki niż osoby zdrowe w teście uwagi TEA.

    (D) W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Verdejo-Garcię i współpracowników funkcje wykonawcze i podejmowanie decyzji oceniano w FM za pomocą Wisconsin Card Sorting Task (WCST) i Iowa Gambling Task (IGT). Badani FM osiągnęli mniejszą liczbę kategorii i popełnili więcej błędów nieperseweracyjnych w WCST. Na IGT osoby z FM wykazywały zmienioną krzywą uczenia się, co sugerowało nadwrażliwość na nagrodę. Te nowe dane dotyczące funkcji wykonawczych dobrze pasują do trudności z kontrolą uwagi.

    Radzenie sobie z rozproszeniem lub kontrolowanie tego, czym się zajmujemy, to szczególne problemy w FM i mieszczą się w kategorii funkcji wykonawczych. Planowanie zachowania ukierunkowanego na cel i monitorowanie go również należy do tej kategorii. Podsumowując, wyniki te zdecydowanie sugerują, że funkcje wykonawcze są upośledzone u pacjentów z FM.

  3. Możliwe przyczyny dysfunkcji poznawczych w FM

    3.1 Inne objawy psychiczne Podejrzewa się, że objawy psychiczne, takie jak depresja i lęk, odgrywają ważną rolę w rozwoju dysfunkcji poznawczych w FM. Sephton i wsp. stwierdzili, że objawy depresyjne są ujemnie skorelowane z pamięcią werbalną, a Surh stwierdził, że są one związane z pamięcią. Grace i wsp. opisali związek między lękiem a pomiarami pamięci i koncentracji. Ważnym pytaniem było, czy dysfunkcje te utrzymują się po skorygowaniu o depresję i lęk. Rzeczywiście, Dick i wsp. zgłosili istotną różnicę między grupą kontrolną a pacjentami z FM, nawet po uwzględnieniu depresji i lęku. Park i wsp. oraz Verdejo-Garcia i wsp. nie stwierdzili istotnej korelacji między tymi objawami psychicznymi a wynikami pomiarów poznawczych. Podsumowując, objawy depresyjne i lęk mogą przyczyniać się do dysfunkcji poznawczych, ale nie wyjaśniają ich całkowicie.

    3.2 Zmęczenie i zaburzenia snu Wiadomo, że zaburzenia snu negatywnie wpływają na funkcje poznawcze. Cote-Moldofsky i Suhr próbowali wyjaśnić możliwy związek między zmienioną architekturą snu a wydajnością poznawczą. Suhr wyraźnie stwierdził, że zmęczenie było związane z szybkością psychomotoryczną. Dick i wsp. stwierdzili, że różnice między grupą kontrolną a pacjentami z FM utrzymywały się nawet po kontrolowaniu zaburzeń snu. Tak więc, podobnie jak w przypadku objawów psychicznych, zmęczenie i zaburzenia snu nie mogą w pełni wyjaśnić deficytu poznawczego u pacjentów z FM.

    3.3 Ból Wiadomo, że przewlekły ból negatywnie wpływa na funkcje poznawcze. U pacjentów z przewlekłym bólem, aw szczególności u pacjentów z FM, stwierdzono różne zadania poznawcze, w tym upośledzoną uwagę, upośledzone uczenie się w zadaniu decyzyjnym i nastawienie uwagi na bodźce związane z bólem. Stwierdzono, że ci pacjenci selektywnie zwracają uwagę na słowa bólu. W wielu badaniach pacjentów z FM zgłaszane przez nich poziomy bólu były związane z wydajnością poznawczą. Sugerują one, że ból sam w sobie może zakłócać normalną funkcję uwagi. Podobnie jak w przypadku depresji, lęku i zaburzeń snu, Dick i wsp. zaobserwowali, że różnice w funkcjach poznawczych między grupą kontrolną a pacjentami z FM zanikały, gdy kontrolowano ból.

  4. Ostatnie doświadczenia w naszej klinice psychiatrycznej W ciągu ostatnich kilku miesięcy badacze oceniali pacjentów z FM pod kątem dysfunkcji poznawczych. Wspomnianej obszernej ocenie poddano blisko 10 pacjentów. W naszej ocenie badacze dodali również bardziej szczegółową ocenę funkcji wykonawczych; zadanie „sześć elementów”. To zadanie kieruje uczestników do wykonania kilku zadań zarówno w ramach ograniczenia czasowego, jak i na określonych zasadach. Zobowiązane są zatem do stosowania: planowania i organizacji, inicjowania i monitorowania. Procesy te zwykle nie są brane pod uwagę podczas formalnych testów neuropsychologicznych ze względu na ich bardzo ustrukturyzowany charakter. Nasze wstępne ustalenia sugerują, że pacjenci z fibromialgią wykazują wzorzec dysfunkcji wykonawczej w porównaniu ze zdrową populacją. Badacze stawiają hipotezę, że podobny wzorzec zostanie znaleziony w naszych bardziej rozległych badaniach i sugerują, że istotna dysfunkcja wykonawcza leży u podstaw dysfunkcji poznawczych występujących u pacjentów z fibromialgią.
  5. Rehabilitacja poznawcza – opcje leczenia Rehabilitacja poznawcza, behawioralne podejście do leczenia osób z dysfunkcjami poznawczymi, ma na celu zmniejszenie upośledzenia funkcjonalnego i zwiększenie zaangażowania w codzienne czynności adaptacyjne; zawodowe, społeczne i adaptacyjne umiejętności życia codziennego. Pierwotnie opracowane w celu poprawy funkcji poznawczych po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI), programy rehabilitacji poznawczej zostały ostatnio dostosowane do innych schorzeń neurologicznych. Opracowano podzbiory programów treningu poznawczego w celu poprawy określonych domen poznawczych, w tym: uwagi, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych, które są niezbędnymi umiejętnościami poznawczymi do wykonywania codziennych zadań.

Na przykład pacjenci z TBI, którzy przeszli trening uwagi, składający się z bezpośredniej uwagi i treningu metapoznawczego w celu promowania rozwoju strategii kompensacyjnych i rozwiązywania problemów, wykazali poprawę w zakresie złożonych pomiarów uwagi. W przypadku łagodnych zaburzeń pamięci zalecane są strategie kompensacyjne. Dorośli z przewlekłym TBI, którzy zostali przeszkoleni w stosowaniu strategii kompensacyjnych w przypadku problemów z pamięcią istotnych dla danej osoby poprzez bezbłędne uczenie się lub nauczanie strategii dydaktycznych, zgłaszali większe wykorzystanie strategii po treningu.

Trening metapoznawczy (samokontrola i samoregulacja) funkcji wykonawczych obejmuje strategie rozwiązywania problemów z zastosowaniem w codziennych czynnościach. Protokół treningu świadomości obejmuje informacje zwrotne w celu zwiększenia świadomości uczestników na temat ich umiejętności, z ćwiczeniami doświadczalnymi wymagającymi od uczestników przewidywania, samokontroli i samooceny ich wyników. Poprawa świadomości, wykonywania codziennych zadań i ogólnej sprawności była widoczna zarówno u pacjentów z TBI, jak i po udarze mózgu.

Pogorszenie funkcji poznawczych i dysfunkcje wykonawcze są również powszechne wśród pacjentów z chorobą Parkinsona. Podobnie jak w przypadku FM, najczęściej zgłaszanymi deficytami są zaburzenia funkcji wykonawczych/uwagi i upośledzenie pamięci. Skomputeryzowany program rehabilitacji poznawczej skoncentrowany na poprawie uwagi, abstrakcyjnego rozumowania i zdolności wzrokowo-przestrzennych wykazał, że pacjenci z PD znacznie poprawili płynność werbalną, natychmiastową i opóźnioną pamięć logiczną oraz rozumowanie wzrokowo-przestrzenne w porównaniu z ich ocenami wyjściowymi; korzyści te utrzymywały się po 6 miesiącach. Po zakończeniu interwencji polegającej na treningu osobistym z ćwiczeniami praktycznymi i arkuszami zadań dotyczących uwagi wykazano poprawę miar umiejętności wykonawczych. Zachęcano również do codziennych ćwiczeń w domu.

Podobne upośledzenie funkcji poznawczych jest również powszechne wśród pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), którzy zgłaszają głównie dolegliwości związane z uwagą i pamięcią. W podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próbie interwencji mającej na celu poprawę uczenia się i pamięci, pacjentów z SM uczono stosowania zmodyfikowanej „techniki zapamiętywania historii”, która wykorzystywała kontekst i obrazy w celu poprawy uczenia się, a tym samym zapamiętywania. Uczestnicy, którzy mieli umiarkowane lub poważne zaburzenia uczenia się, wykazywali znaczną poprawę zdolności uczenia się. Stosowanie zmodyfikowanej techniki zapamiętywania historii jest zalecane jako praktyczna wskazówka dla remediacji procesu uczenia się i pamięci u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

W podsumowaniu:

W sumie doniesienia te dość jednoznacznie wskazują na istotność dysfunkcji poznawczych i ich wpływ na codzienne życie pacjentów z FM. Współistniejące objawy (depresja, lęk, zmęczenie i zaburzenia snu) mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, ale nie mogą w pełni wyjaśnić wyników. W jednym badaniu ból miał silny wpływ na funkcje poznawcze i mógł wyjaśniać dysfunkcję stwierdzoną w FM. Istnieje potrzeba dalszej oceny funkcji poznawczych w FM wraz z możliwymi objawami współistniejącymi. Na podstawie naszych wstępnych ustaleń istnieje również potrzeba poszerzenia oceny funkcji wykonawczych. Ponadto rehabilitacja poznawcza okazała się skuteczna w różnych stanach związanych z zaburzeniami poznawczymi. Można zasugerować, że jeśli u pacjentów z FM można zidentyfikować określony wzorzec upośledzenia funkcji poznawczych, plan rehabilitacji poznawczej można następnie dostosować do potrzeb tych pacjentów.

Cele badań

Przedmiotem proponowanych badań jest wykonanie:

  1. Szeroka bateria testów neurokognitywnych na dużej populacji pacjentów z fibromialgią. Poprzednie testy nie oceniały w pełni funkcji wykonawczych; dlatego badacze dodają specjalne testy dla tych funkcji.
  2. Szeroka ocena współwystępowania chorób psychicznych osi I w populacji FM.
  3. Szeroka ocena pod kątem dodatkowych objawów FM: objawów depresyjnych, lęku, zmęczenia, bólu, zaburzeń snu.
  4. Próba zidentyfikowania „czystych” deficytów poznawczych, które są charakterystyczne dla pacjentów z FM i które można bezpośrednio przypisać FM. W związku z tym zostanie przeprowadzona możliwa korelacja między zaburzeniami neuropoznawczymi, diagnozami psychiatrycznymi osi I, dodatkowymi objawami FM i poziomami motywacji, a dane zostaną przeanalizowane przy jednoczesnym uwzględnieniu tych czynników zakłócających.
  5. Opracuj program rehabilitacji poznawczej w oparciu o dysfunkcję poznawczą wykrytą przez badaczy w badaniu.
  6. W oparciu o dysfunkcje poznawcze, które badacze odkryli w badaniu, badacze mają nadzieję skompilować krótszą baterię neurokognitywną do użytku klinicznego u pacjentów z FM.

    • Plan badawczy________________________________ A. Metodyka i plan działania

A.1 Przegląd Jest to otwarte badanie, w którym duża liczba pacjentów z fibromialgią zostanie poddana szczegółowej ocenie neurokognitywnej. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poddani ocenie za pomocą dobrze zwalidowanych testów neurokognitywnych. Obecna oś I, współzachorowalność psychiatryczna, zostanie oceniona za pomocą dobrze zweryfikowanych kwestionariuszy. Na koniec zostaną również ocenione inne objawy związane z FM (depresja, niepokój, zmęczenie, sen i ból) za pomocą odpowiednich skal ocen. Ocena ta zostanie przeprowadzona przez przeszkolonego neuropsychologa i będzie miała miejsce w klinice psychiatrycznej podczas dwóch kolejnych sesji.

A.2 Wybór pacjentów A.2.1 Kryteria włączenia 1. Pierwotna fibromialgia zdefiniowana przez American College of Rheumatology 2. Wiek 18-70 lat 3. Mężczyzna lub kobieta 4. Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody 4.A.2.2 Kryteria wykluczenia

  1. Historia urazów głowy
  2. Każde istotne zaburzenie neurologiczne, które może zakłócać testy neuropoznawcze

A.3 Wielkość próby Badacze planują rekrutację 100 pacjentów z fibromialgią w okresie 18 miesięcy. To wyjątkowo duża liczba pacjentów. Jest wystarczająco duży, aby w pełni ocenić dysfunkcję neuropoznawczą u pacjentów z FM, jednocześnie kontrolując objawy psychiatryczne i inne dodatkowe objawy FM.

A.4 Ocena pacjentów

A.4.1 Testy neuropoznawcze

1. Skala Inteligencji Dorosłych - WAIS III - odpowiednie podtesty z III Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera 2. Pamięć werbalna - Rey AVLT - przystosowana dla osób mówiących po hebrajsku 3. Zdolność motoryczna i pamięć wzrokowa

  1. Test sylwetki złożonej Reya
  2. Bender Gestalt II 4. Ocena funkcji wykonawczych
  1. Test sortowania kart Wisconsin
  2. Płynność słowna - przystosowana dla osób mówiących po hebrajsku
  3. Sześć elementów
  4. Test rysunku zegara

    A.4.2 Psychiatryczne skale ocen i kwestionariusz

    Oś I choroby współistniejące -ogólnie -

    1. Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi I DSM-IV (SCID) — wersja hebrajska Depresja

    1. Skala Depresji Hamiltona, 21 pozycji (HAM-D)
    2. Inwentarz depresji Becka (BDI)
    3. 100 mm wizualna skala analogowa (VAS) dla depresji Lęk

    1. Skala Lęku Hamiltona (HAM-A)

    A.4.3 Ocena towarzyszących objawów; FM, Ból, zmęczenie i zaburzenia snu

    Nasilenie fibromialgii

    1. Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) — wersja hebrajska
    2. Skala oceny fibromialgii (FRS)
    3. Kliniczne ogólne wrażenie ciężkości (CGI) (dla fibromialgii) Ból
    1. 100 mm wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu
    2. Krótki Inwentarz Bólu (BPI) Zmęczenie

    1. Skala ciężkości zmęczenia 2. Krótka inwentaryzacja zmęczenia Zaburzenia snu

    1. Skala nasilenia bezsenności

    B. Harmonogram Badacze planują rekrutację pacjentów na okres 18 miesięcy. Analiza danych potrwa kolejne 6 miesięcy.

    C. Oczekiwane wyniki Badacze spodziewają się znaleźć rozległy, ale specyficzny wzorzec dysfunkcji poznawczych u pacjentów z FM, w porównaniu z normami występującymi w zdrowej populacji. Badacze spodziewają się stwierdzenia dysfunkcji poznawczych w zakresie: pamięci operacyjnej, pamięci epizodycznej, pamięci semantycznej. Badacze rozszerzają ocenę o funkcje wykonawcze i spodziewają się znaleźć istotne dysfunkcje w tym obszarze. Badacze spodziewają się znaleźć czynniki psychologiczne, takie jak depresja i lęk oraz dodatkowe objawy FM, takie jak ból i zmęczenie. Badacze zamierzają kontrolować te objawy, aby ujawnić „czystą” dysfunkcję poznawczą charakterystyczną dla FM, której nie można wytłumaczyć tymi aktywnymi objawami.

    D. Znaczenie FM jest powszechnym zaburzeniem powodującym niepełnosprawność z wieloma złożonymi objawami. Wciąż przybywa dowodów na to, że dysfunkcja poznawcza jest prawdziwym i niepokojącym objawem, który dotyka głównie pamięć roboczą, pamięć epizodyczną i pamięć semantyczną. Ponadto pacjenci z FM wydają się szczególnie wrażliwi na rozproszenie uwagi, aw naszych wstępnych danych wydaje się, że mają dysfunkcję wykonawczą. Celem tego badania jest ogólna ocena funkcji neuropoznawczych u pacjentów z FM pod kątem możliwych deficytów neuropoznawczych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wykonawczych.

    Ponieważ zaburzenia psychiczne osi I, objawy psychiczne (depresja i lęk) oraz dodatkowe objawy FM (zmęczenie, ból i zaburzenia snu) mogą wpływać na funkcje poznawcze, badacze ocenią również te czynniki. W analizie oczekiwanych przez nas danych badacze będą „kontrolować” te możliwe czynniki zakłócające w nadziei znalezienia unikalnego wzorca dysfunkcji neuropoznawczych specyficznego dla pacjentów z FM. Badacze zamierzają opracować krótszą, „przyjazną dla użytkownika”, neurokognitywną baterię, która może służyć klinicystom w rutynowej ocenie pacjentów z FM.

    Badacze mają na celu opracowanie programu rehabilitacji poznawczej, który będzie dotyczył konkretnie dysfunkcji poznawczych, które badacze spodziewają się odkryć w tym badaniu. Munguia-Izquierdo i Lagaz-Arrese odkryli, że terapia wodna (ćwiczenia w ciepłej wodzie) pośrednio poprawiła wiele objawów FM, w tym funkcje poznawcze. Leavitt i Katz odkryli, że próby pomogły osobom z FM przezwyciężyć skutki rozproszenia w teście pamięci. Opierając się na tych badaniach, ale bardziej na rozległej wiedzy z programów rehabilitacji poznawczej w innych stanach klinicznych, badacze są zdeterminowani do opracowania własnego programu rehabilitacji poznawczej, który uzupełni inne interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne u pacjentów z FM. W ten sposób badacze zaproponują wyjątkową i nowatorską interwencję dla pacjentów z Fm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization-PSYCHIATRIC CLINIC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z fibromialgią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotna fibromialgia zdefiniowana przez American College of Rheumatology
  2. Wiek 18-70 lat
  3. Mężczyzna czy kobieta
  4. Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia urazów głowy
  2. Każde istotne zaburzenie neurologiczne, które może zakłócać testy neuropoznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RENA COOPER-KAZAZ, Dr., Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia
3
Subskrybuj