5-Fluoruracil, gefolgt von Interferon-alfa-2b bei vorbehandeltem metastasierendem Magen-Darm-, Nieren- oder Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen histologisch nachgewiesenen, metastasierten Magen-Darm-, Nieren- oder Lungenkrebs haben und bei mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien eine Krankheitsprogression gehabt haben.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 und geschätztes Überleben von mindestens 3 Monaten.
• Bei den Patienten muss der Eindruck entstehen, dass sie sich von den Wirkungen der vorherigen Therapie erholt haben, wie z. B. früherer erwarteter Nadir des weißen Blutbildes für die Chemotherapie (> 2 Wochen für die meisten Wirkstoffe, > 6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin-C).
• Die Zustimmung des Patienten muss vor dem Eintritt in die Studie eingeholt werden.
• Leukozytenzahl > 3500/mm3; Thrombozytenzahl von mindestens 100.000/mm3; Hämoglobin > 9,0 g/dl; Bilirubin, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) weniger als das Dreifache der oberen Normgrenze; Serumkreatinin < 1,8.
• Kortikosteroide und Immunsuppressiva sind im Studienverlauf nicht erlaubt. Die Patienten dürfen mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studie keine Kortikosteroide oder immunsuppressiven Medikamente erhalten haben.
• Bei Patienten mit erhöhten Temperaturen > 100,5 Grad F müssen okkulte Infektionsquellen ausgeschlossen werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und angemessene Vorkehrungen treffen, um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu verhindern.

Ausschlusskriterien:

• Hinweise auf eine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich eines kürzlich aufgetretenen (< 6 Monate) Myokardinfarkts, unkompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz, primärer Herzrhythmusstörungen (z. B. nicht aufgrund von Elektrolytstörungen oder Arzneimitteltoxizität) über gelegentliche PVCs, Angina pectoris oder zerebrovaskuläre Ereignisse hinaus.
• Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung, die durch eine Interferontherapie verschlimmert werden könnte oder die den Abschluss dieser Therapie ausschließen könnte.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Interferon alfa oder Fluorpyrimidine.
• Vorgeschichte einer schweren schwächenden Lungenerkrankung, wie z. B. einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, die eine kontinuierliche Sauerstofftherapie erfordert.
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die eine Immunsuppression erfordert.
• Dokumentierte entzündliche Gelenk- oder systemische entzündliche Erkrankungen (wie Lupus), die durch eine Interferontherapie verschlimmert werden könnten.