5-fluorouracilo seguido de interferón-alfa-2b en cáncer metastásico gastrointestinal, renal o pulmonar previamente tratado

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener cáncer gastrointestinal, renal o pulmonar metastásico probado histológicamente que hayan tenido progresión de la enfermedad en al menos dos terapias sistémicas previas.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2 y supervivencia estimada de al menos 3 meses.
• Se debe sentir que los pacientes se han recuperado de los efectos de la terapia anterior, como el nadir esperado del recuento de glóbulos blancos pasado para la quimioterapia (> 2 semanas para la mayoría de los agentes, > 6 semanas para nitrosoureas o mitomicina-C)
• Se debe obtener el consentimiento del paciente antes de ingresar al estudio.
• Recuento de glóbulos blancos > 3500/mm3; recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3; hemoglobina > 9,0 g/dl; bilirrubina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) menos de 3 veces el límite superior normal; creatinina sérica < 1,8.
• Los corticosteroides y los agentes inmunosupresores no están permitidos durante el curso del estudio. Los pacientes no deben haber recibido corticosteroides ni medicamentos inmunosupresores al menos 2 semanas antes de ingresar al estudio.
• Los pacientes con temperaturas elevadas > 100.5 grados F deben tener fuentes de infección oculta excluidas.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo durante el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad cardiovascular significativa, incluidos antecedentes de infarto de miocardio reciente (< 6 meses), insuficiencia cardíaca congestiva no compensada, arritmias cardíacas primarias (no debidas a trastornos electrolíticos o toxicidad por fármacos, por ejemplo) además de CVP ocasionales, angina o accidente cerebrovascular.
• Historial previo de trastorno psiquiátrico que podría verse exacerbado por la terapia con interferón o que podría impedir la finalización de esta terapia.
• Embarazo o lactancia.
• Antecedentes de hipersensibilidad al interferón alfa o fluoropirimidinas.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar debilitante grave, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requiere oxigenoterapia continua.
• Historia de enfermedad autoinmune que requiere inmunosupresión.
• Articulación inflamatoria documentada o enfermedad inflamatoria sistémica (como el lupus) que podría exacerbarse con la terapia con interferón.