5-Fluorouracil seguido por Interferon-alfa-2b em câncer metastático gastrointestinal, renal ou pulmonar previamente tratado

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter câncer gastrointestinal, renal ou pulmonar metastático comprovado histologicamente e que tiveram progressão da doença em pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 e sobrevida estimada de pelo menos 3 meses.
• Deve-se considerar que os pacientes se recuperaram dos efeitos da terapia anterior, como o nadir esperado da contagem de glóbulos brancos para quimioterapia (> 2 semanas para a maioria dos agentes, > 6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina-C)
• O consentimento do paciente deve ser obtido antes da entrada no estudo.
• Contagem de glóbulos brancos > 3500/mm3; contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3; hemoglobina > 9,0 gm/dl; bilirrubina, Aspartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT) inferior a 3 vezes o limite superior do normal; creatinina sérica < 1,8.
• Corticosteróides e agentes imunossupressores não são permitidos durante o curso do estudo. Os pacientes não devem ter recebido corticosteróides ou medicamentos imunossupressores pelo menos 2 semanas antes da entrada no estudo.
• Pacientes com temperaturas elevadas > 100,5 graus F devem ter fontes de infecção oculta excluídas.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e devem tomar as precauções adequadas para evitar a gravidez durante o tratamento.

Critério de exclusão:

• Evidência de doença cardiovascular significativa, incluindo história de infarto do miocárdio recente (< 6 meses), insuficiência cardíaca congestiva descompensada, arritmias cardíacas primárias (não devidas a distúrbios eletrolíticos ou toxicidade de drogas, por exemplo) além de PVCs ocasionais, angina ou acidente vascular cerebral.
• História prévia de transtorno psiquiátrico que pode ser exacerbado pela terapia com interferon ou que pode impedir a conclusão dessa terapia.
• Gravidez ou lactação.
• História de hipersensibilidade ao interferon alfa ou fluoropirimidinas.
• História de doença pulmonar debilitante grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica que requer oxigenoterapia contínua.
• História de doença autoimune que requer imunossupressão.
• Articulação inflamatória documentada ou doença inflamatória sistêmica (como lúpus) que pode ser exacerbada pela terapia com interferon.