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Online-Kurs, der Erwachsenen mit ADHS den Umgang mit einem Smartphone beibringt (VardagsSMART)

15. Mai 2014 aktualisiert von: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Online-Kurs für Erwachsene mit ADHS oder subklinischer ADHS, in dem vermittelt wird, wie man ein Smartphone als Unterstützung im Alltag nutzt

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirkung eines internetbasierten, geführten Selbsthilfekurses für Personen, die eine ADHS-Diagnose erhalten haben oder Schwierigkeiten haben, ihr tägliches Leben zu organisieren und/oder sich leicht ablenken lassen. Der Kurs (vardagsSMART) vermittelt den Teilnehmern, wie sie mit einem Smartphone ihren Alltag besser organisieren können, und wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe (CONT) verglichen, die später den gleichen Kurs ohne Anleitung eines Vorgesetzten erhält (selfSMART). Es wird angenommen, dass VardagsSMART CONT in Bezug auf die Fähigkeit zur Organisation des Alltags und bei ADHS-Symptomen überlegen sein wird und dass VardagsSMART SelfSMART in Bezug auf Einhaltung, Verständnis und wahrgenommene Nützlichkeit überlegen sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Smartphones haben das Potenzial, das Leben von Menschen zu verbessern, die große Probleme mit der Strukturierung und Erinnerung an alltägliche Aufgaben haben. Die Automatisierung dieser Aufgaben durch Smartphones weg von den Betreuern hin zum Einzelnen ist ein Prozess, der sowohl Zeit spart als auch das Autonomiegefühl des Einzelnen positiv beeinflusst.

Bisher gibt es zu wenig Forschung, um eindeutig sagen zu können, dass Smartphones für den Großteil der Patientengruppe dieses Werkzeug sind. Viele Patienten mit ADHS berichten jedoch, dass ein Smartphone-System zur Organisation und Erinnerung ein Schlüssel ist, der vielen dabei hilft, ein sinnvolleres Leben zu führen.

Der beste Weg, diese Fähigkeiten zu vermitteln, ist noch nicht bewiesen. Die Online-Lehre von Kursen zum Thema IT bietet einen klaren Vorteil, da Hyperlinks und andere Texte einfach weitergegeben werden können und die Kursteilnehmer problemlos vorgefertigte Kalender und andere Tools nutzen können. Mit dieser Untersuchung soll ermittelt werden, ob diese Art von Online-Kurs für diese Patienten hilfreich ist.

VardagsSMART ist ein Online-Kurs, der mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe (CONT) verglichen wird, die wöchentlich aufzeichnet, wie sie mit ihren ADHS-Symptomen umgeht.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der VardagsSMART-Kurs einen positiven Effekt für die Patientengruppe hat. Um sicherzustellen, dass die Effekte nicht nur auf einer spontanen Besserung beruhen, wird eine unbehandelte Kontrollgruppe verwendet. Der Kontrollgruppe wird anschließend der Kurs ohne Therapeutenunterstützung (SelfSMART) angeboten, um eine vorläufige Einschätzung der Bedeutung der Therapeutenunterstützung vorzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probleme bei der Organisation der täglichen Aktivitäten haben, gemessen an mehr als 17 Punkten auf den Punkten 1-4 und 7-11 des ASRS-Fragebogens-
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone (Android oder iPhone) mit Internetzugang.
  • mindestens 18 Jahre
  • spricht, schreibt und liest Schwedisch
  • praktische Hindernisse für die Teilnahme sind nicht absehbar.

Ausschlusskriterien:

  • hat einen hohen Alkohol- oder Drogenkonsum, der durch das AUDIT/DUDIT- und Beurteilungsgespräch festgestellt wurde.
  • somatische oder psychiatrische Probleme, die unmittelbar kontraindiziert sind oder die Durchführung der Behandlung ernsthaft behindern (z. B. psychotische Störungen).
  • eine schwere Depression haben, definiert als MADRS-S über 30, oder ein Suizidrisiko, beurteilt durch mehr als 4 Punkte bei der MADRS-S-Frage 9 oder gemäß der strukturierten telefonischen Beurteilung.
  • Ich unterziehe mich derzeit einer Behandlung, die sich auf die Linderung der ADHS-Symptome konzentriert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VardagsSMART
VardagsSMART Internetbasierter Kurs mit Therapeutenunterstützung während 6 Wochen
VardagsSMART Internetbasierter Kurs mit Therapeutenunterstützung während 6 Wochen
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung (WEITER)
Nur wöchentliche Anmeldungen. Nach 6 Wochen kann der internetbasierte Kurs ohne Therapeutenunterstützung angeboten werden (SelfSMART)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Symptome von Unaufmerksamkeit und Konzentration
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Adult Self Report Scale (ASRS), die Unterskala zur Messung von Unaufmerksamkeit und Konzentration (Item 1-4 und 7-11)
6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der ADHS-Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Erwachsenen-Selbstberichtsskala (ASRS), vollständige Skala
6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Veränderung (vom Ausgangswert) in der täglichen Lebensfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
Skala für wahrgenommenen Stress 4 (PSS-4)
6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung und Anwendung der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (6 Wochen)
Fragen zur Behandlungszufriedenheit, Adhärenz und vorhergesehenem Nutzen der Behandlung.
Nachbehandlung (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012334314

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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