- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01663610
Online-Kurs, der Erwachsenen mit ADHS den Umgang mit einem Smartphone beibringt (VardagsSMART)
Online-Kurs für Erwachsene mit ADHS oder subklinischer ADHS, in dem vermittelt wird, wie man ein Smartphone als Unterstützung im Alltag nutzt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Smartphones haben das Potenzial, das Leben von Menschen zu verbessern, die große Probleme mit der Strukturierung und Erinnerung an alltägliche Aufgaben haben. Die Automatisierung dieser Aufgaben durch Smartphones weg von den Betreuern hin zum Einzelnen ist ein Prozess, der sowohl Zeit spart als auch das Autonomiegefühl des Einzelnen positiv beeinflusst.
Bisher gibt es zu wenig Forschung, um eindeutig sagen zu können, dass Smartphones für den Großteil der Patientengruppe dieses Werkzeug sind. Viele Patienten mit ADHS berichten jedoch, dass ein Smartphone-System zur Organisation und Erinnerung ein Schlüssel ist, der vielen dabei hilft, ein sinnvolleres Leben zu führen.
Der beste Weg, diese Fähigkeiten zu vermitteln, ist noch nicht bewiesen. Die Online-Lehre von Kursen zum Thema IT bietet einen klaren Vorteil, da Hyperlinks und andere Texte einfach weitergegeben werden können und die Kursteilnehmer problemlos vorgefertigte Kalender und andere Tools nutzen können. Mit dieser Untersuchung soll ermittelt werden, ob diese Art von Online-Kurs für diese Patienten hilfreich ist.
VardagsSMART ist ein Online-Kurs, der mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe (CONT) verglichen wird, die wöchentlich aufzeichnet, wie sie mit ihren ADHS-Symptomen umgeht.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der VardagsSMART-Kurs einen positiven Effekt für die Patientengruppe hat. Um sicherzustellen, dass die Effekte nicht nur auf einer spontanen Besserung beruhen, wird eine unbehandelte Kontrollgruppe verwendet. Der Kontrollgruppe wird anschließend der Kurs ohne Therapeutenunterstützung (SelfSMART) angeboten, um eine vorläufige Einschätzung der Bedeutung der Therapeutenunterstützung vorzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 14186
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probleme bei der Organisation der täglichen Aktivitäten haben, gemessen an mehr als 17 Punkten auf den Punkten 1-4 und 7-11 des ASRS-Fragebogens-
- Hat Zugriff auf ein Smartphone (Android oder iPhone) mit Internetzugang.
- mindestens 18 Jahre
- spricht, schreibt und liest Schwedisch
- praktische Hindernisse für die Teilnahme sind nicht absehbar.
Ausschlusskriterien:
- hat einen hohen Alkohol- oder Drogenkonsum, der durch das AUDIT/DUDIT- und Beurteilungsgespräch festgestellt wurde.
- somatische oder psychiatrische Probleme, die unmittelbar kontraindiziert sind oder die Durchführung der Behandlung ernsthaft behindern (z. B. psychotische Störungen).
- eine schwere Depression haben, definiert als MADRS-S über 30, oder ein Suizidrisiko, beurteilt durch mehr als 4 Punkte bei der MADRS-S-Frage 9 oder gemäß der strukturierten telefonischen Beurteilung.
- Ich unterziehe mich derzeit einer Behandlung, die sich auf die Linderung der ADHS-Symptome konzentriert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VardagsSMART
VardagsSMART Internetbasierter Kurs mit Therapeutenunterstützung während 6 Wochen
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VardagsSMART Internetbasierter Kurs mit Therapeutenunterstützung während 6 Wochen
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung (WEITER)
Nur wöchentliche Anmeldungen.
Nach 6 Wochen kann der internetbasierte Kurs ohne Therapeutenunterstützung angeboten werden (SelfSMART)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Symptome von Unaufmerksamkeit und Konzentration
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Adult Self Report Scale (ASRS), die Unterskala zur Messung von Unaufmerksamkeit und Konzentration (Item 1-4 und 7-11)
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6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) der ADHS-Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Erwachsenen-Selbstberichtsskala (ASRS), vollständige Skala
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6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Veränderung (vom Ausgangswert) in der täglichen Lebensfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
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6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) bei Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
|
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
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6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
|
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Skala für wahrgenommenen Stress 4 (PSS-4)
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6 Wochen (Post) und 9 Monate (FU)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung und Anwendung der Behandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (6 Wochen)
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Fragen zur Behandlungszufriedenheit, Adhärenz und vorhergesehenem Nutzen der Behandlung.
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Nachbehandlung (6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012334314
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