- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663610
Kurs online uczący dorosłych z ADHD, jak korzystać ze smartfona (VardagsSMART)
Kurs online dla dorosłych z ADHD lub subklinicznym ADHD Nauczanie korzystania ze smartfona jako wsparcia w życiu codziennym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Smartfony mają potencjał poprawy życia osób, które mają duże problemy ze strukturą i zapamiętywaniem codziennych zadań. Automatyzacja przez smartfony tych zadań z dala od opiekunów do jednostki jest procesem zarówno oszczędzającym czas, jak i pozytywnym dla indywidualnego poczucia autonomii.
Do tej pory przeprowadzono zbyt mało badań, aby jednoznacznie stwierdzić, że smartfony są tym narzędziem dla większości pacjentów z grupy, ale wielu pacjentów z ADHD twierdzi, że system smartfonów do organizacji i zapamiętywania jest kluczem, który pomaga wielu ludziom prowadzić bardziej znaczące życie.
Najlepszy sposób nauczania tych umiejętności nie został jeszcze udowodniony. Istnieje wyraźna zaleta prowadzenia kursów dotyczących IT w środowisku online, ponieważ hiperłącza i inne teksty mogą być łatwo przesyłane dalej, a uczestnicy kursu mogą z łatwością korzystać z gotowych kalendarzy i innych narzędzi. Celem tych badań będzie ustalenie, czy ten rodzaj kursu online jest pomocny dla tych pacjentów.
VardagsSMART to kurs online, który zostanie porównany z grupą kontrolną z listy oczekujących (CONT), która co tydzień rejestruje, w jaki sposób radzą sobie z objawami ADHD.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy kurs VardagsSMART ma pozytywny wpływ na grupę pacjentów. Nieleczona grupa kontrolna jest używana, aby upewnić się, że efekty nie wynikają wyłącznie ze spontanicznej poprawy. Grupie kontrolnej zostanie następnie zaproponowany kurs bez wsparcia terapeuty (SelfSMART), w celu wstępnej oceny znaczenia wsparcia terapeuty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają problemy z organizacją codziennych zajęć mierzone na więcej niż 17 punktów w kwestionariuszu ASRS poz. 1-4 i 7-11-
- ma dostęp do smartfona (Android lub iPhone) z dostępem do Internetu.
- co najmniej 18 lat
- mówi, pisze i czyta po szwedzku
- nie może przewidzieć żadnych praktycznych barier dla uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- ma wysokie stężenie alkoholu lub narkotyków ocenione przez AUDYT/DUDIT i wywiad oceniający.
- problemy somatyczne lub psychiatryczne, które są bezpośrednio przeciwwskazane lub poważnie utrudniają realizację leczenia (np. zaburzenia psychotyczne).
- mają ciężką depresję, zdefiniowaną jako MADRS-S powyżej 30 lub ryzyko samobójstwa oceniane na więcej niż 4 punkty w pytaniu 9 MADRS-S lub zgodnie z ustrukturyzowaną oceną telefoniczną.
- obecnie przechodzi jakąś formę leczenia, która koncentruje się na zmniejszaniu objawów ADHD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: VardagsSMART
Kurs internetowy VardagsSMART ze wsparciem terapeuty przez 6 tygodni
|
Kurs internetowy VardagsSMART ze wsparciem terapeuty przez 6 tygodni
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (CONT)
Tylko zapisy tygodniowe.
Po 6 tygodniach można zaproponować kurs internetowy bez wsparcia terapeuty (SelfSMART)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) objawów nieuwagi i koncentracji
Ramy czasowe: 6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Skala Samoopisu Dorosłych (ASRS), podskala mierząca nieuwagę i koncentrację (pozycje 1-4 i 7-11)
|
6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana (od wartości początkowej) objawów ADHD
Ramy czasowe: 6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Skala samooceny osoby dorosłej (ASRS), pełna skala
|
6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Zmiana (od wartości wyjściowej) w funkcji życia dializy
Ramy czasowe: 6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
|
6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) depresji i lęku
Ramy czasowe: 6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Skala odczuwanego stresu-4 (PSS-4)
|
6 tygodni (Po) i 9 miesięcy (FU)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena i zastosowanie leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (6 tygodni)
|
Pytania dotyczące satysfakcji z leczenia, przestrzegania zaleceń i przewidywanej celowości leczenia.
|
Po leczeniu (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012334314
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane