- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01663610
Curso Online Ensinando Adultos com TDAH a Usar um Smartphone (VardagsSMART)
Curso Online para Adultos com TDAH ou TDAH Subclínico Ensinando a Usar o Smartphone como Apoio no Cotidiano
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os smartphones têm potencial para melhorar a vida de indivíduos que apresentam grandes problemas com estrutura e memória de tarefas cotidianas. A automação por smartphones dessas tarefas longe dos cuidadores para o indivíduo é um processo que economiza tempo e é positivo para o senso de autonomia do indivíduo.
Há muito pouca pesquisa até o momento para dizer com clareza que os smartphones são essa ferramenta para a maioria do grupo de pacientes, mas muitos pacientes com TDAH relatam que um sistema de smartphone para organização e lembrança é uma chave que ajuda muitos a viver uma vida mais significativa.
A melhor maneira de ensinar essas habilidades ainda não foi comprovada. Há uma clara vantagem em ministrar cursos relacionados a TI em um ambiente on-line, pois os hiperlinks e outros textos podem ser facilmente encaminhados e os participantes do curso podem facilmente usar calendários pré-fabricados e outras ferramentas. Esta pesquisa tentará determinar se esse tipo de curso online é útil para esses pacientes.
VardagsSMART é um curso online que será comparado a um grupo de controle de lista de espera (CONT) que registra semanalmente como eles gerenciam seus sintomas de TDAH.
O principal objetivo deste estudo é examinar se o curso VardagsSMART tem um efeito positivo para o grupo de pacientes. Um grupo de controle não tratado é usado para garantir que os efeitos não sejam apenas devidos à melhora espontânea. O grupo de controle será posteriormente oferecido o curso sem apoio do terapeuta (SelfSMART), a fim de fazer uma avaliação preliminar da importância do apoio do terapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Stockholm, Suécia, 14186
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem problemas para organizar a atividade diária medida por mais de 17 pontos no questionário ASRS itens 1-4 e 7-11-
- tem acesso a um smartphone (android ou iphone) com acesso à internet.
- pelo menos 18 anos
- fala, escreve e lê sueco
- não pode prever quaisquer barreiras práticas à participação.
Critério de exclusão:
- tem uso elevado de álcool ou drogas avaliado pelo AUDIT/DUDIT e entrevista de avaliação.
- problemas somáticos ou psiquiátricos que são diretamente contraindicados ou dificultam seriamente a implementação do tratamento (por exemplo, transtornos psicóticos).
- tem depressão grave, definida como MADRS-S acima de 30 ou risco suicida julgado por mais de 4 pontos na questão MADRS-S 9 ou de acordo com a avaliação estruturada por telefone.
- atualmente passando por alguma forma de tratamento que se concentra na redução dos sintomas de TDAH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: VardagsSMART
VardagsSMART Curso baseado na Internet com suporte de terapeuta durante 6 semanas
|
VardagsSMART Curso baseado na Internet com suporte de terapeuta durante 6 semanas
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Sem intervenção: Controle de lista de espera (CONT)
Apenas inscrições semanais.
Após 6 semanas, o curso baseado na Internet sem suporte do terapeuta será oferecido (SelfSMART)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) nos sintomas de desatenção e concentração
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Adult Self Report Scale (ASRS), a subescala que mede desatenção e concentração (item 1-4 e 7-11)
|
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) nos sintomas de TDAH
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Escala de autoavaliação para adultos (ASRS), escala total
|
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Mudança (da linha de base) na função de vida diária
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
|
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Mudança (da linha de base) em Depressão e Ansiedade
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Mudança (da linha de base) no estresse percebido
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4)
|
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação e uso do tratamento
Prazo: Pós-tratamento (6 semanas)
|
Questões sobre satisfação com o tratamento, adesão e utilidade prevista do tratamento.
|
Pós-tratamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012334314
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