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Curso Online Ensinando Adultos com TDAH a Usar um Smartphone (VardagsSMART)

15 de maio de 2014 atualizado por: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Curso Online para Adultos com TDAH ou TDAH Subclínico Ensinando a Usar o Smartphone como Apoio no Cotidiano

Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar o efeito de um curso de autoajuda guiado baseado na Internet para indivíduos que receberam um diagnóstico de TDAH ou lutam para organizar a vida diária e/ou se distraem facilmente. O curso (vardagsSMART) ensina os participantes a usar um Smartphone para melhor organizar sua vida cotidiana e será comparado a um grupo de controle de lista de espera (CONT) que posteriormente receberá o mesmo curso sem orientação de um supervisor (selfSMART). Supõe-se que o VardagsSMART será superior ao CONT na capacidade de organizar a vida cotidiana e os sintomas de TDAH, e que o vardagsSMART será superior ao selfSMART na adesão, compreensão e utilidade percebida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os smartphones têm potencial para melhorar a vida de indivíduos que apresentam grandes problemas com estrutura e memória de tarefas cotidianas. A automação por smartphones dessas tarefas longe dos cuidadores para o indivíduo é um processo que economiza tempo e é positivo para o senso de autonomia do indivíduo.

Há muito pouca pesquisa até o momento para dizer com clareza que os smartphones são essa ferramenta para a maioria do grupo de pacientes, mas muitos pacientes com TDAH relatam que um sistema de smartphone para organização e lembrança é uma chave que ajuda muitos a viver uma vida mais significativa.

A melhor maneira de ensinar essas habilidades ainda não foi comprovada. Há uma clara vantagem em ministrar cursos relacionados a TI em um ambiente on-line, pois os hiperlinks e outros textos podem ser facilmente encaminhados e os participantes do curso podem facilmente usar calendários pré-fabricados e outras ferramentas. Esta pesquisa tentará determinar se esse tipo de curso online é útil para esses pacientes.

VardagsSMART é um curso online que será comparado a um grupo de controle de lista de espera (CONT) que registra semanalmente como eles gerenciam seus sintomas de TDAH.

O principal objetivo deste estudo é examinar se o curso VardagsSMART tem um efeito positivo para o grupo de pacientes. Um grupo de controle não tratado é usado para garantir que os efeitos não sejam apenas devidos à melhora espontânea. O grupo de controle será posteriormente oferecido o curso sem apoio do terapeuta (SelfSMART), a fim de fazer uma avaliação preliminar da importância do apoio do terapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 14186
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem problemas para organizar a atividade diária medida por mais de 17 pontos no questionário ASRS itens 1-4 e 7-11-
  • tem acesso a um smartphone (android ou iphone) com acesso à internet.
  • pelo menos 18 anos
  • fala, escreve e lê sueco
  • não pode prever quaisquer barreiras práticas à participação.

Critério de exclusão:

  • tem uso elevado de álcool ou drogas avaliado pelo AUDIT/DUDIT e entrevista de avaliação.
  • problemas somáticos ou psiquiátricos que são diretamente contraindicados ou dificultam seriamente a implementação do tratamento (por exemplo, transtornos psicóticos).
  • tem depressão grave, definida como MADRS-S acima de 30 ou risco suicida julgado por mais de 4 pontos na questão MADRS-S 9 ou de acordo com a avaliação estruturada por telefone.
  • atualmente passando por alguma forma de tratamento que se concentra na redução dos sintomas de TDAH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VardagsSMART
VardagsSMART Curso baseado na Internet com suporte de terapeuta durante 6 semanas
VardagsSMART Curso baseado na Internet com suporte de terapeuta durante 6 semanas
Sem intervenção: Controle de lista de espera (CONT)
Apenas inscrições semanais. Após 6 semanas, o curso baseado na Internet sem suporte do terapeuta será oferecido (SelfSMART)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (da linha de base) nos sintomas de desatenção e concentração
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Adult Self Report Scale (ASRS), a subescala que mede desatenção e concentração (item 1-4 e 7-11)
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (da linha de base) nos sintomas de TDAH
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Escala de autoavaliação para adultos (ASRS), escala total
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Mudança (da linha de base) na função de vida diária
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Mudança (da linha de base) em Depressão e Ansiedade
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Mudança (da linha de base) no estresse percebido
Prazo: 6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)
Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4)
6 semanas (Pós) e 9 meses (FU)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação e uso do tratamento
Prazo: Pós-tratamento (6 semanas)
Questões sobre satisfação com o tratamento, adesão e utilidade prevista do tratamento.
Pós-tratamento (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012334314

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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