在线课程教多动症成人如何使用智能手机 (VardagsSMART)
2014年5月15日 更新者：Viktor Kaldo、Karolinska Institutet
成人多动症或亚临床多动症在线课程，教授如何在日常生活中使用智能手机作为支持
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在评估基于互联网的指导性自助课程对已确诊 ADHD 或难以安排日常生活和/或容易分心的个人的效果。
该课程 (vardagsSMART) 教参与者如何使用智能手机更好地安排他们的日常生活，并将与等候名单控制组 (CONT) 进行比较，后者稍后将在没有主管 (selfSMART) 指导的情况下接受相同的课程。
据推测，VardagsSMART 在组织日常生活和 ADHD 症状的能力方面优于 CONT，而 vardagsSMART 在依从性、理解力和感知有用性方面优于 selfSMART。
研究概览
详细说明
智能手机有可能改善那些在结构和日常任务记忆方面存在重大问题的人的生活。 通过智能手机将这些任务从护理人员转移到个人的自动化是一个既节省时间又对个人自主感产生积极影响的过程。
迄今为止，几乎没有研究可以清楚地表明智能手机是大多数患者群体的工具，但许多 ADHD 患者报告说，用于组织和记忆的智能手机系统是帮助许多人过上更有意义的生活的关键。
教授这些技能的最佳方法尚未得到证实。 在网上教授有关 IT 的课程有一个明显的优势，因为可以轻松转发超链接和其他文本，并且课程参与者可以轻松使用预制日历和其他工具。 本研究将尝试确定此类在线课程是否对这些患者有帮助。
VardagsSMART 是一个在线课程，将与等候名单控制组 (CONT) 进行比较，后者每周记录他们如何管理 ADHD 症状。
本研究的主要目的是检查 VardagsSMART 课程是否对患者群体产生积极影响。 使用未经处理的对照组来确保效果不仅仅是由于自发改善。 对照组随后将进行无治疗师支持的课程（SelfSMART），以初步评估治疗师支持的重要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 ASRS 问卷项目 1-4 和 7-11- 中有超过 17 分衡量的日常活动组织问题
- 可以访问具有互联网访问权限的智能手机（android 或 iphone）。
- 至少18岁
- 说、写和读瑞典语
- 无法预见参与的任何实际障碍。
排除标准：
- 通过 AUDIT / DUDIT 和评估面谈评估的酒精或药物滥用情况。
- 直接禁忌或严重妨碍治疗实施的躯体或精神问题（例如，精神障碍）。
- 有严重的抑郁症，定义为 MADRS-S 超过 30 或根据 MADRS-S 问题 9 或根据结构化电话评估判断超过 4 分的自杀风险。
- 目前正在接受某种形式的治疗，重点是减轻多动症的症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VardagsSMART
VardagsSMART 基于互联网的课程，在 6 周内提供治疗师支持
|
VardagsSMART 基于互联网的课程，在 6 周内提供治疗师支持
|
|
无干预：等候名单控制（续）
仅限每周注册。
6 周后，将提供没有治疗师支持的基于互联网的课程 (SelfSMART)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意力不集中和注意力不集中症状的变化（从基线开始）
大体时间：6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
成人自我报告量表 (ASRS)，衡量注意力不集中和注意力集中的分量表（项目 1-4 和 7-11）
|
6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ADHD 症状的变化（从基线开始）
大体时间：6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
成人自我报告量表 (ASRS)，全量表
|
6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
|
透析生活功能的变化（从基线开始）
大体时间：6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
Sheehan 残疾量表 (SDS)
|
6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
|
抑郁和焦虑的变化（从基线开始）
大体时间：6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
|
6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
|
预期压力的变化（从基线开始）
大体时间：6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
感知压力量表 4 (PSS-4)
|
6 周（后期）和 9 个月（FU）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗评估和使用
大体时间：治疗后（6周）
|
关于治疗满意度、依从性和治疗的预期有用性的问题。
|
治疗后（6周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012334314
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