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Curso en línea para enseñar a adultos con TDAH a usar un teléfono inteligente (VardagsSMART)

15 de mayo de 2014 actualizado por: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Curso Online para Adultos con TDAH o TDAH Subclínico Enseñando a Utilizar un Smartphone como Apoyo en su Vida Cotidiana

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para evaluar el efecto de un curso de autoayuda guiado basado en Internet para personas que han recibido un diagnóstico de TDAH o tienen dificultades para organizar la vida diaria y/o se distraen fácilmente. El curso (vardagsSMART) enseña a los participantes cómo usar un teléfono inteligente para organizar mejor su vida cotidiana y se comparará con un grupo de control de lista de espera (CONT) que luego recibirá el mismo curso sin la guía de un supervisor (selfSMART). Se plantea la hipótesis de que VardagsSMART será superior a CONT en la capacidad para organizar la vida cotidiana y los síntomas del TDAH, y que vardagsSMART será superior a selfSMART en cuanto a adherencia, comprensión y utilidad percibida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los teléfonos inteligentes tienen el potencial de mejorar la vida de las personas que tienen problemas importantes con la estructura y el recuerdo de las tareas cotidianas. La automatización por parte de los teléfonos inteligentes de estas tareas de los cuidadores al individuo es un proceso que ahorra tiempo y es positivo para el sentido de autonomía del individuo.

Hay muy poca investigación hasta la fecha para decir con claridad que los teléfonos inteligentes son esta herramienta para la mayoría del grupo de pacientes, pero muchos pacientes con TDAH informan que un sistema de teléfono inteligente para la organización y el recuerdo es una clave que ayuda a muchos a vivir una vida más significativa.

La mejor manera de enseñar estas habilidades aún no ha sido probada. Hay una clara ventaja en la enseñanza de cursos relacionados con TI en un entorno en línea, ya que los hipervínculos y otros textos se pueden reenviar fácilmente y los participantes del curso pueden usar fácilmente calendarios prefabricados y otras herramientas. Esta investigación intentará determinar si este tipo de curso en línea es útil para estos pacientes.

VardagsSMART es un curso en línea que se comparará con un grupo de control de lista de espera (CONT) que registra semanalmente cómo manejan sus síntomas de TDAH.

El objetivo principal de este estudio es examinar si el curso VardagsSMART tiene un efecto positivo para el grupo de pacientes. Se utiliza un grupo de control sin tratar para garantizar que los efectos no se deban únicamente a una mejora espontánea. Al grupo control se le ofrecerá posteriormente el curso sin apoyo del terapeuta (SelfSMART), con el fin de hacer una evaluación preliminar de la importancia del apoyo del terapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene problemas para organizar la actividad diaria medida por más de 17 puntos en los ítems 1-4 y 7-11 del cuestionario ASRS.
  • tiene acceso a un teléfono inteligente (android o iphone) con acceso a internet.
  • al menos 18 años
  • habla, escribe y lee sueco
  • no puede prever ninguna barrera práctica a la participación.

Criterio de exclusión:

  • tiene un alto consumo de alcohol o drogas valorado por el AUDIT/DUDIT y entrevista de valoración.
  • problemas somáticos o psiquiátricos que estén directamente contraindicados o dificulten seriamente la implementación del tratamiento (p. ej., trastornos psicóticos).
  • tienen depresión severa, definida como MADRS-S superior a 30 o riesgo suicida juzgado por más de 4 puntos en la pregunta 9 de MADRS-S o según la evaluación telefónica estructurada.
  • actualmente en algún tipo de tratamiento que se enfoca en reducir los síntomas del TDAH.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VardagsSMART
Curso VardagsSMART basado en Internet con apoyo de un terapeuta durante 6 semanas
Curso VardagsSMART basado en Internet con apoyo de un terapeuta durante 6 semanas
Sin intervención: Control de lista de espera (CONT)
Solo inscripciones semanales. Después de 6 semanas, se ofrecerá el curso basado en Internet sin el apoyo de un terapeuta (SelfSMART)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio (desde el inicio) en los síntomas de falta de atención y concentración
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Escala de autoinforme de adultos (ASRS), la subescala que mide la falta de atención y la concentración (ítem 1-4 y 7-11)
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio (desde el inicio) en los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Escala de autoinforme para adultos (ASRS), escala completa
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Cambio (desde el inicio) en la función de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Cambio (desde el inicio) en Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Cambio (desde el inicio) en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4)
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación y uso del tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (6 semanas)
Preguntas sobre satisfacción con el tratamiento, adherencia y utilidad prevista del tratamiento.
Post-tratamiento (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012334314

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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