- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663610
Curso en línea para enseñar a adultos con TDAH a usar un teléfono inteligente (VardagsSMART)
Curso Online para Adultos con TDAH o TDAH Subclínico Enseñando a Utilizar un Smartphone como Apoyo en su Vida Cotidiana
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los teléfonos inteligentes tienen el potencial de mejorar la vida de las personas que tienen problemas importantes con la estructura y el recuerdo de las tareas cotidianas. La automatización por parte de los teléfonos inteligentes de estas tareas de los cuidadores al individuo es un proceso que ahorra tiempo y es positivo para el sentido de autonomía del individuo.
Hay muy poca investigación hasta la fecha para decir con claridad que los teléfonos inteligentes son esta herramienta para la mayoría del grupo de pacientes, pero muchos pacientes con TDAH informan que un sistema de teléfono inteligente para la organización y el recuerdo es una clave que ayuda a muchos a vivir una vida más significativa.
La mejor manera de enseñar estas habilidades aún no ha sido probada. Hay una clara ventaja en la enseñanza de cursos relacionados con TI en un entorno en línea, ya que los hipervínculos y otros textos se pueden reenviar fácilmente y los participantes del curso pueden usar fácilmente calendarios prefabricados y otras herramientas. Esta investigación intentará determinar si este tipo de curso en línea es útil para estos pacientes.
VardagsSMART es un curso en línea que se comparará con un grupo de control de lista de espera (CONT) que registra semanalmente cómo manejan sus síntomas de TDAH.
El objetivo principal de este estudio es examinar si el curso VardagsSMART tiene un efecto positivo para el grupo de pacientes. Se utiliza un grupo de control sin tratar para garantizar que los efectos no se deban únicamente a una mejora espontánea. Al grupo control se le ofrecerá posteriormente el curso sin apoyo del terapeuta (SelfSMART), con el fin de hacer una evaluación preliminar de la importancia del apoyo del terapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO Stockholm, Sweden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene problemas para organizar la actividad diaria medida por más de 17 puntos en los ítems 1-4 y 7-11 del cuestionario ASRS.
- tiene acceso a un teléfono inteligente (android o iphone) con acceso a internet.
- al menos 18 años
- habla, escribe y lee sueco
- no puede prever ninguna barrera práctica a la participación.
Criterio de exclusión:
- tiene un alto consumo de alcohol o drogas valorado por el AUDIT/DUDIT y entrevista de valoración.
- problemas somáticos o psiquiátricos que estén directamente contraindicados o dificulten seriamente la implementación del tratamiento (p. ej., trastornos psicóticos).
- tienen depresión severa, definida como MADRS-S superior a 30 o riesgo suicida juzgado por más de 4 puntos en la pregunta 9 de MADRS-S o según la evaluación telefónica estructurada.
- actualmente en algún tipo de tratamiento que se enfoca en reducir los síntomas del TDAH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VardagsSMART
Curso VardagsSMART basado en Internet con apoyo de un terapeuta durante 6 semanas
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Curso VardagsSMART basado en Internet con apoyo de un terapeuta durante 6 semanas
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Sin intervención: Control de lista de espera (CONT)
Solo inscripciones semanales.
Después de 6 semanas, se ofrecerá el curso basado en Internet sin el apoyo de un terapeuta (SelfSMART)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio (desde el inicio) en los síntomas de falta de atención y concentración
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Escala de autoinforme de adultos (ASRS), la subescala que mide la falta de atención y la concentración (ítem 1-4 y 7-11)
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6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio (desde el inicio) en los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Escala de autoinforme para adultos (ASRS), escala completa
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6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Cambio (desde el inicio) en la función de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
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6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Cambio (desde el inicio) en Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
|
Cambio (desde el inicio) en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
|
Escala de Estrés Percibido-4 (PSS-4)
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6 semanas (Post) y 9 meses (FU)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación y uso del tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (6 semanas)
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Preguntas sobre satisfacción con el tratamiento, adherencia y utilidad prevista del tratamiento.
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Post-tratamiento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012334314
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