- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05288296
Die Wirkung von dynamischem Taping zur Verbesserung der Landestrategie bei Sportlern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ACL-Verletzungen treten am häufigsten bei Sportarten mit plötzlicher Schwenkverzögerung auf. In Taiwan benötigen Schätzungen zufolge jährlich mindestens 1.000 Fälle von Patienten eine ACL-Rekonstruktion. Trotz der Verbesserung der Operationstechnik kehren nur 65 % der Patienten, die die ACL-Rekonstruktion erhalten haben, zu ihrem Sportniveau vor der Verletzung zurück. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, ACL-Verletzungen bei Sportlern zu verhindern.
Laut früheren Studien ist das Landing Error Scoring System (LESS) ein klinisches Bewertungsinstrument zur Feldevaluierung. Wir könnten die Möglichkeit von ACL-Verletzungen durch die Veränderung der Biomechanik vorhersagen. Es gibt jedoch noch viele Faktoren, die das LESS beeinflussen, wie z. B. Müdigkeit, ein- oder zweibeinige Landung, Alter, Geschlecht und spezifische Sportart usw., und umfassende Studien fehlen.
Dynamisches Taping ist eine neu entwickelte Technik mit besserer Elastizität und Dehnbarkeit. Studien haben gezeigt, dass dynamisches Taping die Biomechanik des Kniegelenks verbessert. Daher können wir die fehlerhafte Bewegung so schnell wie möglich korrigieren, um das Auftreten von ACL-Verletzungen zu verhindern.
Diese Studie wird in drei Jahren durchgeführt: Im ersten Jahr rekrutierten wir männliche und weibliche Highschool-Fußballsportler, um die Wirkung von dynamischem Taping auf das System zur Bewertung von Landefehlern im Ermüdungszustand zu beobachten. Im zweiten Jahr rekrutierten wir Junior High School-, High School- und College-Athleten, um ein natives Modell für einbeiniges und zweibeiniges LESS zu etablieren, und bestätigten dann im fortgeschrittenen Stadium die Fähigkeit, ACL-Verletzungen vorherzusagen. Im dritten Jahr werden wir uns auf von LESS bewertete Hochrisiko-Probanden und Athleten mit ACL-Rekonstruktion konzentrieren, um die unterstützende Wirkung von dynamischem Taping zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Jahr: Senior High School Fußballsportler
- 2. Jahr: Junior/Senior High School und College-Athlet
- 3dr Jahr: von LESS bewertete Probanden mit hohem Risiko und Athlet mit ACL-Rekonstruktion
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aufgrund einer akuten Gelenk-, Muskel- oder Nervenverletzung in den unteren Extremitäten nicht in der Lage sind, sich zu bewegen
- Operation der unteren Extremität innerhalb von 1 Jahr
- Kopftrauma innerhalb von 6 Monaten
- Diejenigen mit vestibulärer Verletzung innerhalb von 6 Monaten
- Allergisch gegen dynamisches Klebeband
- Schwanger
- Beeinträchtigung der visuellen Koordination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sportler in Taiwan
Im ersten Jahr rekrutierten wir Senior Highschool-Fußballsportler (n = 30), um den Unterschied mit/ohne dynamisches Taping auf dem Landefehler-Scoring-System im Ermüdungsstatus zu beobachten. (2x2-Crossover-Studie) Im zweiten Jahr rekrutierten wir Junior-/Senior-Highschool- und College-Athleten (n = 900), um ein natives Modell für einbeiniges und zweibeiniges LESS zu etablieren, und bestätigten dann im fortgeschrittenen Stadium die Fähigkeit, ACL-Verletzungen vorherzusagen. Im dritten Jahr werden wir uns auf von LESS bewertete Hochrisiko-Probanden und Athleten mit ACL-Rekonstruktion (n = 60) konzentrieren, um die unterstützende Wirkung von dynamischem Taping zu beobachten. (2x2-Crossover-Studie) |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Landing Error Scoring System (LESS) Punktzahl
Zeitfenster: 1. Jahr
|
Rekrutieren Sie ältere Highschool-Fußballsportler (n = 30), um den Unterschied mit / ohne dynamisches Taping auf dem Landefehler-Scoring-System im Ermüdungsstatus zu beobachten.
Das Landing Error Scoring System (LESS) mit Double-Leg besteht aus 17 Items, die Gesamtpunktzahl beträgt 0-19 Punkte, während das Single-Leg aus 14 Items besteht und die Gesamtpunktzahl 0-16 Punkte beträgt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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1. Jahr
|
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Landing Error Scoring System (LESS) Punktzahl
Zeitfenster: 2. Jahr
|
Rekrutieren Sie Junior-/Senior-Highschool- und College-Athleten (n = 900), um ein natives Modell für einbeiniges und zweibeiniges LESS zu etablieren.
Das Landing Error Scoring System (LESS) mit Double-Leg besteht aus 17 Items, die Gesamtpunktzahl beträgt 0-19 Punkte, während das Single-Leg aus 14 Items besteht und die Gesamtpunktzahl 0-16 Punkte beträgt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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2. Jahr
|
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Landing Error Scoring System (LESS) Punktzahl
Zeitfenster: 3. Jahr
|
Rekrutieren Sie Probanden mit hohem Risiko, die von LESS bewertet wurden, und Athleten mit ACL-Rekonstruktion (n=60), um die unterstützende Wirkung von dynamischem Taping zu beobachten.
Das Landing Error Scoring System (LESS) mit Double-Leg besteht aus 17 Items, die Gesamtpunktzahl beträgt 0-19 Punkte, während das Single-Leg aus 14 Items besteht und die Gesamtpunktzahl 0-16 Punkte beträgt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
3. Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: CHIH-KUAN WU, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202002434B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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