Risiko eines erneuten Auftretens nach Narbenhernienreparatur mit Netzfixierung mit resorbierbaren versus nicht resorbierbaren Nägeln (ABSTACK)

Bei der laparoskopischen Narbenhernienreparatur wurden verschiedene Fixierungsmethoden vorgeschlagen, um die korrekte und stabile intraabdominale Platzierung des Netzes sicherzustellen, um ein Wiederauftreten zu verhindern, andererseits aber auch langfristige Schmerzen und Beschwerden zu vermeiden. Die optimale Methode ist unklar.

In Dänemark verfügen die Forscher über eine landesweite Datenbank, die 80 % aller ventralen Hernienreparaturen erfasst. Die Forscher kombinieren Daten aus der dänischen Herniendatenbank, dem Nationalen Patientenregister sowie prospektiven Fragebögen und klinischen Nachuntersuchungen, um die tatsächliche Rezidivrate (klinische und Reoperationsrate) und den Grad der Langzeitbeschwerden zu ermitteln.

Zweck Der Zweck dieser nationalen prospektiven Kohortenstudie besteht darin, das Risiko eines erneuten Auftretens einer Narbenhernie nach laparoskopischer Narbenhernienreparatur mit entweder resorbierbaren oder nicht resorbierbaren Nägeln zu vergleichen und die Möglichkeit zu untersuchen. Späte Beschwerden in Bezug auf Schmerzen und Beschwerden nach den beiden Netzfixierungsgeräten.

Zu den Untersuchern zählten 355 laparoskopische Narbenhernienreparaturen mit resorbierbaren Nägeln und 726 mit nicht resorbierbaren Nägeln. Es wird erwartet, dass etwa 300 Patienten eine körperliche Untersuchung angeboten wird.

Material und Methode Registerbasierte Kohortenstudie zur perioperativen Erfassung von Patientendaten und zur prospektiven Fragebogennachverfolgung und abhängig von der Beantwortung beliebiger Fragen. klinische Studie.

Die Nachverfolgung erfolgt durch Durchsuchen der dänischen Herniendatenbank und des nationalen Patientenregisters (um die Vollständigkeit der Daten sicherzustellen) und die Verteilung des Patientenfragebogens, da eine erneute Operation wegen eines Hernienrezidivs das tatsächliche Rezidivrisiko unterschätzt.

Statistiken Es werden Häufigkeitsanalysen und Kaplan-Meyer-Statistiken für die beiden Gruppen durchgeführt, ergänzt durch eine multivariate Cox-Regressionsanalyse. Verwendung nichtparametrischer Statistiken. P <0,05 gilt als statistisch signifikant.