Rischio di recidiva dopo la riparazione dell'ernia incisionale con fissazione a rete con chiodi riassorbibili rispetto a quelli non riassorbibili (ABSTACK)

La riparazione laparoscopica dell'ernia incisionale è stata proposta con una varietà di metodi di fissazione per garantire il posizionamento intra-addominale corretto e stabile della rete, al fine di prevenire le recidive, ma d'altra parte evitando dolore e disagio a lungo termine. Il metodo ottimale non è chiaro.

In Danimarca gli investigatori hanno un database nazionale che registra l'80% di tutte le riparazioni di ernia ventrale. I ricercatori combinano i dati del Danish Hernia Database, del National Patient Registry, del questionario prospettico e del follow-up clinico al fine di ottenere il vero tasso di recidiva (tasso clinico e di reintervento) e il grado di disagio a lungo termine.

Scopo Lo scopo di questo studio kohort prospettico nazionale è confrontare il rischio di sviluppare recidiva di ernia incisionale dopo la riparazione laparoscopica dell'ernia incisionale con puntine riassorbibili o non riassorbibili e indagare su possibili. reclami tardivi in ​​termini di dolore e disagio dopo i due dispositivi di fissaggio della rete.

Gli investigatori includono 355 riparazioni di ernia incisionale laparoscopica con puntine riassorbibili e 726 con puntine non riassorbibili. Si prevede che a circa 300 pazienti verrà offerto un esame fisico.

Materiale e metodo Studio di coorte basato su registro dell'inserimento perioperatorio dei dati del paziente e follow-up prospettico del questionario e in base alla risposta a qualsiasi. test clinico.

Il follow-up viene effettuato effettuando una ricerca nel database danese dell'ernia e nel registro nazionale dei pazienti (per garantire la completezza dei dati) e la distribuzione del questionario del paziente poiché il reintervento per la recidiva dell'ernia è una sottostima del vero rischio di recidiva.

Statistiche Verranno eseguite analisi di frequenza e statistiche Kaplan Meyer sui 2 gruppi integrate con analisi di regressione multivariata di Cox. Utilizzo di statistiche non parametriche. P <0,05 considerato statisticamente significativo.