- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01752621
Epidemiologie der Akromegalie in Dänemark 1991-2010
Inzidenz und Spätprognose der Akromegalie in Dänemark von 1991 bis 2010: Zwanzig Jahre ärztliche Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Akromegalie ist eine seltene Erkrankung, die durch eine Hypersekretion von GH aus einem Hypophysenadenom verursacht wird. Die jährliche Inzidenz wird auf 3–5/Million geschätzt, die Prävalenz liegt bei 100–150/Million. Die Inzidenzrate ist jedoch ungewiss, da keine bundesweiten Erhebungen vorliegen. Wenn die Erkrankung unbehandelt bleibt oder schlecht kontrolliert wird, geht sie mit fortschreitender Morbidität und erhöhter Mortalität einher. Die primäre Behandlung ist eine Operation, die jedoch aufgrund der Größe des Tumors nur eine Heilungsrate von ≈ 50–60 % bietet. Die Zweitlinienbehandlung ist heute eine medikamentöse Behandlung mit langsam freisetzenden Formulierungen von Somatostatin-Analoga (SA) und neuerdings auch einem spezifischen GH-Antagonisten.
Genaue Daten zu Inzidenzraten und Behandlungsergebnissen sind von offensichtlicher Bedeutung, um eine optimale und evidenzbasierte Behandlung der Krankheit bereitzustellen. Dies ist besonders relevant im Hinblick auf die Verfügbarkeit neuer und wirksamer Behandlungsmodalitäten wie des GH-Antagonisten, dessen richtiger Platz im Behandlungsalgorithmus immer noch umstritten ist.
Dänemark nimmt im Hinblick auf epidemiologische Studien eine einzigartige Position ein, da gut organisierte Datenbanken vorhanden sind, die alle seine Einwohner umfassen. Ein bekanntes Problem bei epidemiologischen Erhebungen spezialisierter Zentren besteht darin, ob die Zahlen repräsentativ für die Gesamtbevölkerung sind. Eine landesweite dänische Studie wird von der Tatsache profitieren, dass jeder dänische Bürger eine eindeutige ID-Nummer besitzt, die es einfach macht, relevante Daten zu Gesundheit, Krankheit und Tod aus verschiedenen Registern abzurufen und zu kombinieren. Die Forscher haben dies zuvor für eine wegweisende Untersuchung einer anderen seltenen endokrinen Erkrankung genutzt, nämlich Cushing-Syndrom. Diese Veröffentlichung wurde mehr als 100 Mal zitiert.
Ziel: Beurteilung der Inzidenzrate, Morbidität und Mortalität von Akromegalie in Dänemark.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Jakob Dal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den Jahren 1991-2010 wurde Akromegalie diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akromegalie
Patienten mit Akromegalie
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Vergleichspopulation
passende Hintergrundpopulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mortalität der Akromegalie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Mortalität und Morbidität der Akromegalie (MRR)
|
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
• Auftreten von Akromegalie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
• Auftreten von Akromegalie
|
3 Jahre
|
Prävalenzraten der Akromegalie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Prävalenzraten der Akromegalie
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-3013-97/1/HKR
- 11-88-37-29 (Andere Kennung: data protection agency)
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