Epidemiologia akromegalii w Danii 1991-2010
Częstość występowania i późne rokowanie w przypadku akromegalii w Danii Od 1991 do 2010: 20 lat leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Akromegalia jest rzadką chorobą spowodowaną nadmiernym wydzielaniem GH z gruczolaka przysadki. Szacuje się, że roczna zapadalność wynosi 3-5/milion, a częstość występowania 100-150/milion. Częstość występowania jest jednak niepewna, ponieważ nie istnieją ogólnokrajowe badania. Nieleczona lub słabo kontrolowana choroba wiąże się z postępującą chorobowością i nadmierną śmiertelnością. Podstawowym leczeniem jest operacja, która jednak ze względu na wielkość guza zapewnia jedynie odsetek wyleczeń ≈ 50-60%. Obecnie leczeniem drugiego rzutu jest leczenie farmakologiczne preparatami o powolnym uwalnianiu analogów somatostatyny (SA) i, ostatnio, specyficznego antagonisty GH.
Dokładne dane dotyczące częstości występowania i wyników leczenia mają oczywiste znaczenie dla zapewnienia optymalnego i opartego na dowodach leczenia tej choroby. Jest to szczególnie istotne w świetle dostępności nowych i skutecznych metod leczenia, takich jak antagonista GH, którego właściwe miejsce w algorytmie leczenia wciąż budzi kontrowersje.
Dania zajmuje wyjątkową pozycję pod względem badań epidemiologicznych ze względu na istnienie dobrze zorganizowanych baz danych, które obejmują wszystkich jej mieszkańców. Uznanym problemem związanym z badaniami epidemiologicznymi prowadzonymi przez wyspecjalizowane ośrodki jest to, czy dane liczbowe są reprezentatywne dla populacji ogólnej. Ogólnokrajowe duńskie badanie skorzysta z faktu, że każdy obywatel Danii posiada unikalny numer identyfikacyjny, który ułatwia wyszukiwanie i łączenie odpowiednich danych dotyczących zdrowia, chorób i zgonów z różnych rejestrów. Badacze wykorzystali to wcześniej do przełomowego badania innej rzadkiej choroby endokrynologicznej, tj. Zespół Cushinga. Ta publikacja była cytowana ponad 100 razy.
Cel: Ocena częstości występowania, chorobowości i śmiertelności z powodu akromegalii w Danii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dania, 8000
- Jakob Dal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano akromegalię w latach 1991-2010
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
akromegalia
pacjentów z akromegalią
|
|
populacja porównawcza
dopasowana populacja tła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność akromegalii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Śmiertelność i zachorowalność na akromegalię (MRR)
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Częstość występowania akromegalii
Ramy czasowe: 3 lata
|
• Częstość występowania akromegalii
|
3 lata
|
|
wskaźniki zachorowalności na akromegalię
Ramy czasowe: 3 lata
|
wskaźniki zachorowalności na akromegalię
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-3013-97/1/HKR
- 11-88-37-29 (Inny identyfikator: data protection agency)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .