- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01752621
Az akromegália epidemiológiája Dániában 1991-2010
Az akromegália előfordulása és késői prognózisa Dániában 1991 és 2010 között: húsz év orvosi kezelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az akromegália egy ritka betegség, amelyet az agyalapi mirigy adenomából származó GH-túltermelés okoz. Az éves incidencia becslések szerint 3-5/millió, prevalenciája 100-150/millió. Az előfordulási arány azonban bizonytalan, mivel nem léteznek országos felmérések. Ha nem kezelik vagy rosszul kontrollálják, az állapot progresszív morbiditással és túlzott mortalitással jár. Az elsődleges kezelés a műtét, amely azonban a daganat méretéből adódóan csak ≈ 50-60%-os gyógyulási arányt biztosít. A második vonalbeli kezelés napjainkban a szomatosztatin analógok (SA) lassú felszabadulású készítményeivel és újabban egy specifikus GH antagonistával történő orvosi kezelés.
A betegség előfordulási arányára és a kezelés kimenetelére vonatkozó pontos adatok nyilvánvalóan fontosak a betegség optimális és bizonyítékokon alapuló kezelésének biztosítása érdekében. Ez különösen fontos annak fényében, hogy rendelkezésre állnak olyan új és hatékony kezelési módok, mint például a GH antagonista, amelynek megfelelő helye a kezelési algoritmusban továbbra is vitatott.
Dánia egyedülálló pozíciót foglal el az epidemiológiai tanulmányok terén a jól szervezett adatbázisok létezése miatt, amelyek minden lakosát tartalmazzák. A szakosodott központokból származó járványügyi felmérések felismert problémája az, hogy az adatok reprezentatívak-e az általános népességre nézve. Egy országos dán tanulmány profitál majd abból, hogy minden dán állampolgár egyedi azonosítószámmal rendelkezik, amely megkönnyíti az egészséggel, betegséggel és halálozással kapcsolatos releváns adatok lekérését és kombinálását a különböző nyilvántartásokból. A kutatók ezt korábban egy másik ritka endokrin betegség mérföldkőnek számító felméréséhez használták fel, pl. Cushing-szindróma. Ezt a kiadványt több mint 100-szor idézték.
Cél: Felmérni az akromegália előfordulási arányát, morbiditását és mortalitását Dániában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Jakob Dal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1991-2010 között akromegáliával diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
akromegália
akromegáliában szenvedő betegek
|
összehasonlító populáció
egyező háttérpopuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akromegália mortalitása
Időkeret: 3 év
|
Az akromegália mortalitása és morbiditása (MRR)
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
• Az akromegália előfordulása
Időkeret: 3 év
|
• Az akromegália előfordulása
|
3 év
|
Az akromegália előfordulási aránya
Időkeret: 3 év
|
Az akromegália előfordulási aránya
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-3013-97/1/HKR
- 11-88-37-29 (Egyéb azonosító: data protection agency)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .