Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akromegália epidemiológiája Dániában 1991-2010

2014. december 5. frissítette: University of Aarhus

Az akromegália előfordulása és késői prognózisa Dániában 1991 és 2010 között: húsz év orvosi kezelés

Cél: Felmérni az akromegália előfordulási arányát, morbiditását és mortalitását Dániában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az akromegália egy ritka betegség, amelyet az agyalapi mirigy adenomából származó GH-túltermelés okoz. Az éves incidencia becslések szerint 3-5/millió, prevalenciája 100-150/millió. Az előfordulási arány azonban bizonytalan, mivel nem léteznek országos felmérések. Ha nem kezelik vagy rosszul kontrollálják, az állapot progresszív morbiditással és túlzott mortalitással jár. Az elsődleges kezelés a műtét, amely azonban a daganat méretéből adódóan csak ≈ 50-60%-os gyógyulási arányt biztosít. A második vonalbeli kezelés napjainkban a szomatosztatin analógok (SA) lassú felszabadulású készítményeivel és újabban egy specifikus GH antagonistával történő orvosi kezelés.

A betegség előfordulási arányára és a kezelés kimenetelére vonatkozó pontos adatok nyilvánvalóan fontosak a betegség optimális és bizonyítékokon alapuló kezelésének biztosítása érdekében. Ez különösen fontos annak fényében, hogy rendelkezésre állnak olyan új és hatékony kezelési módok, mint például a GH antagonista, amelynek megfelelő helye a kezelési algoritmusban továbbra is vitatott.

Dánia egyedülálló pozíciót foglal el az epidemiológiai tanulmányok terén a jól szervezett adatbázisok létezése miatt, amelyek minden lakosát tartalmazzák. A szakosodott központokból származó járványügyi felmérések felismert problémája az, hogy az adatok reprezentatívak-e az általános népességre nézve. Egy országos dán tanulmány profitál majd abból, hogy minden dán állampolgár egyedi azonosítószámmal rendelkezik, amely megkönnyíti az egészséggel, betegséggel és halálozással kapcsolatos releváns adatok lekérését és kombinálását a különböző nyilvántartásokból. A kutatók ezt korábban egy másik ritka endokrin betegség mérföldkőnek számító felméréséhez használták fel, pl. Cushing-szindróma. Ezt a kiadványt több mint 100-szor idézték.

Cél: Felmérni az akromegália előfordulási arányát, morbiditását és mortalitását Dániában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Jakob Dal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A teljes dán lakosság az 1991-2010 közötti időszakban az országos nyilvántartás alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1991-2010 között akromegáliával diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
akromegália
akromegáliában szenvedő betegek
összehasonlító populáció
egyező háttérpopuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akromegália mortalitása
Időkeret: 3 év
Az akromegália mortalitása és morbiditása (MRR)
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Az akromegália előfordulása
Időkeret: 3 év
• Az akromegália előfordulása
3 év
Az akromegália előfordulási aránya
Időkeret: 3 év
Az akromegália előfordulási aránya
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel