- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01752621
Epidemiologia dell'acromegalia in Danimarca 1991-2010
Incidenza e prognosi tardiva dell'acromegalia in Danimarca Dal 1991 al 2010: vent'anni di cure mediche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'acromegalia è una malattia rara causata dall'ipersecrezione di GH da un adenoma ipofisario. L'incidenza annuale è stimata in 3-5/milione con una prevalenza di 100-150/milione. Il tasso di incidenza è tuttavia incerto poiché non esistono indagini a livello nazionale. Se non trattata o scarsamente controllata, la condizione è associata a morbilità progressiva e mortalità in eccesso. Il trattamento primario è la chirurgia, che tuttavia fornisce solo un tasso di guarigione di ≈ 50 -60% a causa delle dimensioni del tumore. Il trattamento di seconda linea oggi è il trattamento medico con formulazioni a rilascio lento di analoghi della somatostatina (SA) e, più recentemente, uno specifico antagonista del GH.
Dati accurati sui tassi di incidenza e sull'esito del trattamento sono di ovvia importanza al fine di fornire un trattamento ottimale e basato sull'evidenza per la malattia. Ciò è particolarmente rilevante alla luce della disponibilità di modalità di trattamento nuove ed efficaci come l'antagonista del GH, il cui posto corretto nell'algoritmo di trattamento rimane ancora controverso.
La Danimarca detiene una posizione unica in termini di studi epidemiologici grazie all'esistenza di database ben organizzati che includono tutti i suoi abitanti. Un problema riconosciuto con le indagini epidemiologiche da centri specializzati è se le cifre sono rappresentative per la popolazione generale. Uno studio danese a livello nazionale trarrà vantaggio dal fatto che ogni cittadino danese possiede un numero di identificazione univoco che rende facile recuperare e combinare dati pertinenti riguardanti salute, malattia e morte da diversi registri. I ricercatori lo hanno precedentemente utilizzato per un'indagine fondamentale su un'altra malattia endocrina rara, vale a dire Sindrome di Cushing. Questa pubblicazione è stata citata più di 100 volte.
Obiettivo: valutare il tasso di incidenza, la morbilità e la mortalità dell'acromegalia in Danimarca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Jakob Dal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato con acromegalia negli anni 1991-2010
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
acromegalia
pazienti con acromegalia
|
popolazione di confronto
popolazione di sfondo corrispondente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità dell'acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
|
Mortalità e morbilità dell'acromegalia (MRR)
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Incidenza di acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
|
• Incidenza di acromegalia
|
3 anni
|
tassi di prevalenza di acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
|
tassi di prevalenza di acromegalia
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-3013-97/1/HKR
- 11-88-37-29 (Altro identificatore: data protection agency)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .