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Epidemiologia dell'acromegalia in Danimarca 1991-2010

5 dicembre 2014 aggiornato da: University of Aarhus

Incidenza e prognosi tardiva dell'acromegalia in Danimarca Dal 1991 al 2010: vent'anni di cure mediche

Obiettivo: valutare il tasso di incidenza, la morbilità e la mortalità dell'acromegalia in Danimarca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'acromegalia è una malattia rara causata dall'ipersecrezione di GH da un adenoma ipofisario. L'incidenza annuale è stimata in 3-5/milione con una prevalenza di 100-150/milione. Il tasso di incidenza è tuttavia incerto poiché non esistono indagini a livello nazionale. Se non trattata o scarsamente controllata, la condizione è associata a morbilità progressiva e mortalità in eccesso. Il trattamento primario è la chirurgia, che tuttavia fornisce solo un tasso di guarigione di ≈ 50 -60% a causa delle dimensioni del tumore. Il trattamento di seconda linea oggi è il trattamento medico con formulazioni a rilascio lento di analoghi della somatostatina (SA) e, più recentemente, uno specifico antagonista del GH.

Dati accurati sui tassi di incidenza e sull'esito del trattamento sono di ovvia importanza al fine di fornire un trattamento ottimale e basato sull'evidenza per la malattia. Ciò è particolarmente rilevante alla luce della disponibilità di modalità di trattamento nuove ed efficaci come l'antagonista del GH, il cui posto corretto nell'algoritmo di trattamento rimane ancora controverso.

La Danimarca detiene una posizione unica in termini di studi epidemiologici grazie all'esistenza di database ben organizzati che includono tutti i suoi abitanti. Un problema riconosciuto con le indagini epidemiologiche da centri specializzati è se le cifre sono rappresentative per la popolazione generale. Uno studio danese a livello nazionale trarrà vantaggio dal fatto che ogni cittadino danese possiede un numero di identificazione univoco che rende facile recuperare e combinare dati pertinenti riguardanti salute, malattia e morte da diversi registri. I ricercatori lo hanno precedentemente utilizzato per un'indagine fondamentale su un'altra malattia endocrina rara, vale a dire Sindrome di Cushing. Questa pubblicazione è stata citata più di 100 volte.

Obiettivo: valutare il tasso di incidenza, la morbilità e la mortalità dell'acromegalia in Danimarca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Jakob Dal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'intera popolazione danese nel periodo 1991-2010 mediante registro nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con acromegalia negli anni 1991-2010

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
acromegalia
pazienti con acromegalia
popolazione di confronto
popolazione di sfondo corrispondente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità dell'acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
Mortalità e morbilità dell'acromegalia (MRR)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Incidenza di acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
• Incidenza di acromegalia
3 anni
tassi di prevalenza di acromegalia
Lasso di tempo: 3 anni
tassi di prevalenza di acromegalia
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens Otto Jorgensen, professor, MEA AUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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