- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248059
Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber
21. November 2025 aktualisiert von: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University
Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Dies ist eine beobachtende deskriptive Querschnittsstudie, die in der Kollagenkrankheiten-Klinik des Abu Elreesh Japanese Children's Hospital in Kairo, Ägypten, durchgeführt wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz oraler Befunde oder Läsionen bei ägyptischen Patienten mit diagnostizierter FMF zu untersuchen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das familiäre Mittelmeerfieber (FMF) ist eine monogene autoinflammatorische Erkrankung und die häufigste der periodischen Fiebersyndrome.
FMF-Patienten zeigen in der Regel wiederkehrende Fieberschübe.
Sie leiden auch unter Bauch-, Brust- und Gelenkschmerzen aufgrund einer Serositis.
Patienten können Erysipel, Amyloidose und selten ophthalmologische Manifestationen aufweisen.
Die Mundhöhle und verwandte Gesichtsstrukturen können ebenfalls betroffen sein.
Orale Läsionen wie: wiederkehrende Mundgeschwüre, Makroglossie und hoher Gaumen.
Die Prävalenz oraler Befunde bei FMF bleibt variabel und unzureichend erforscht.
Eine genaue Untersuchung ist für die frühzeitige Identifizierung von FMF-Fällen erforderlich.
Diagnoseverzögerungen sind bei FMF häufig und werden durch unvollständige klinische Präsentation und Überschneidungen der Symptome mit anderen Krankheiten erschwert.
Daher könnten die Erkennung anderer Anzeichen und Symptome in die diagnostischen Kriterien von FMF für eine frühzeitige Diagnose und Behandlung mit Verbesserung der Lebensqualität einbezogen werden.
Diese Studie wird in der Kollagenkrankheiten-Klinik, Abu Elreesh Japanisches Kinderkrankenhaus, Kairo, Ägypten, durchgeführt.
Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten FMF-Diagnose werden konsekutiv entweder bei ihrer Erstdiagnose oder bei Nachsorgeterminen eingeschlossen und rekrutiert.
Andererseits werden Kinder mit anderen systemischen Erkrankungen, die nicht mit FMF zusammenhängen, sowie Kinder, die nicht kooperieren können oder die Teilnahme verweigern, von der Studie ausgeschlossen.
Während dieses Besuchs werden Daten durch klinische Munduntersuchung unter Verwendung eines standardisierten Zahncharts sowie durch Überprüfung ihrer Krankenakten erhoben.
Die oralen Befunde werden als binäre Daten (ja/nein) gemeldet.
Darüber hinaus könnte die Dokumentation solcher oralen Befunde eine wichtige Basis für die Identifizierung von FMF-assoziierten Anomalien in der Bevölkerung liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
359
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr Mahmoud Almorsy, MSc candidate
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-Mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noha Adel Ibrahim, Lecturer
- Telefonnummer: 01014346192 01001381954
- E-Mail: noha.adel@dentistry@cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
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Kontakt:
- Amr Mahmoud Alshafaey, MSc student
- Telefonnummer: 01060964113 01014346192
- E-Mail: amr.almorsy@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF), die die Kollagenkrankheiten-Klinik im Abu Elreesh Japanese Children's Hospital besuchen, werden zu einem bestimmten Zeitpunkt konsekutiv eingeschrieben und rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren
- Kinder mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF)
- Kinder, die die Kollagenkrankheiten-Klinik im Abu Elreesh Japanischen Kinderkrankenhaus besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen systemischen Erkrankungen, die nicht mit FMF zusammenhängen
- Kinder, die nicht kooperieren können oder die Teilnahme ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ägyptische Kinder mit FMF
Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF), die die Kollagenose-Ambulanz des Abu Elreesh Japanese Children's Hospital besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelner Querschnittsbesuch)
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Die Daten werden durch klinische orale Untersuchung unter Verwendung eines standardisierten Zahncharts sowie durch Überprüfung ihrer medizinischen Aufzeichnungen gesammelt.
Die oralen Befunde einschließlich hoher Gaumen, Schmelzdefekte, Makroglossie, rezidivierende Mundgeschwüre und kurzes Philtrum werden als binäre Daten (ja/nein) gemeldet.
Binäre Daten wie die Prävalenz oraler Manifestationen werden als Anteil gemeldet.
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Bei der Einschreibung (einzelner Querschnittsbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
- Studienstuhl: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
- Studienstuhl: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMED 2-1-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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