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Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber

21. November 2025 aktualisiert von: Amr Mahmoud Almorsy Ahmed, Cairo University

Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber: Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie

Dies ist eine beobachtende deskriptive Querschnittsstudie, die in der Kollagenkrankheiten-Klinik des Abu Elreesh Japanese Children's Hospital in Kairo, Ägypten, durchgeführt wird. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz oraler Befunde oder Läsionen bei ägyptischen Patienten mit diagnostizierter FMF zu untersuchen und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das familiäre Mittelmeerfieber (FMF) ist eine monogene autoinflammatorische Erkrankung und die häufigste der periodischen Fiebersyndrome. FMF-Patienten zeigen in der Regel wiederkehrende Fieberschübe. Sie leiden auch unter Bauch-, Brust- und Gelenkschmerzen aufgrund einer Serositis. Patienten können Erysipel, Amyloidose und selten ophthalmologische Manifestationen aufweisen. Die Mundhöhle und verwandte Gesichtsstrukturen können ebenfalls betroffen sein. Orale Läsionen wie: wiederkehrende Mundgeschwüre, Makroglossie und hoher Gaumen. Die Prävalenz oraler Befunde bei FMF bleibt variabel und unzureichend erforscht. Eine genaue Untersuchung ist für die frühzeitige Identifizierung von FMF-Fällen erforderlich. Diagnoseverzögerungen sind bei FMF häufig und werden durch unvollständige klinische Präsentation und Überschneidungen der Symptome mit anderen Krankheiten erschwert. Daher könnten die Erkennung anderer Anzeichen und Symptome in die diagnostischen Kriterien von FMF für eine frühzeitige Diagnose und Behandlung mit Verbesserung der Lebensqualität einbezogen werden. Diese Studie wird in der Kollagenkrankheiten-Klinik, Abu Elreesh Japanisches Kinderkrankenhaus, Kairo, Ägypten, durchgeführt. Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten FMF-Diagnose werden konsekutiv entweder bei ihrer Erstdiagnose oder bei Nachsorgeterminen eingeschlossen und rekrutiert. Andererseits werden Kinder mit anderen systemischen Erkrankungen, die nicht mit FMF zusammenhängen, sowie Kinder, die nicht kooperieren können oder die Teilnahme verweigern, von der Studie ausgeschlossen. Während dieses Besuchs werden Daten durch klinische Munduntersuchung unter Verwendung eines standardisierten Zahncharts sowie durch Überprüfung ihrer Krankenakten erhoben. Die oralen Befunde werden als binäre Daten (ja/nein) gemeldet. Darüber hinaus könnte die Dokumentation solcher oralen Befunde eine wichtige Basis für die Identifizierung von FMF-assoziierten Anomalien in der Bevölkerung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

359

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Collagen Diseases Clinic, Abu Elreesh Japanese Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF), die die Kollagenkrankheiten-Klinik im Abu Elreesh Japanese Children's Hospital besuchen, werden zu einem bestimmten Zeitpunkt konsekutiv eingeschrieben und rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren
  • Kinder mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF)
  • Kinder, die die Kollagenkrankheiten-Klinik im Abu Elreesh Japanischen Kinderkrankenhaus besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit anderen systemischen Erkrankungen, die nicht mit FMF zusammenhängen
  • Kinder, die nicht kooperieren können oder die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ägyptische Kinder mit FMF
Ägyptische Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Familiärem Mittelmeerfieber (FMF), die die Kollagenose-Ambulanz des Abu Elreesh Japanese Children's Hospital besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz oraler Befunde bei ägyptischen Patienten mit diagnostiziertem familiärem Mittelmeerfieber
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelner Querschnittsbesuch)
Die Daten werden durch klinische orale Untersuchung unter Verwendung eines standardisierten Zahncharts sowie durch Überprüfung ihrer medizinischen Aufzeichnungen gesammelt. Die oralen Befunde einschließlich hoher Gaumen, Schmelzdefekte, Makroglossie, rezidivierende Mundgeschwüre und kurzes Philtrum werden als binäre Daten (ja/nein) gemeldet. Binäre Daten wie die Prävalenz oraler Manifestationen werden als Anteil gemeldet.
Bei der Einschreibung (einzelner Querschnittsbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fat'heya Mohamed Zahran, Professor, Cairo University
  • Studienstuhl: noha adel ibrahim, lecturer, Cairo University
  • Studienstuhl: Hend mohamed abu shaday, assistant professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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