Intensive Lebensstilintervention bei Typ-2-Diabetes-Patienten

Zur Stoffwechselkontrolle werden zwei Interventionen verglichen (A1c, LDL-Cholesterin und Blutdruck). Zusätzliche Maßnahmen umfassen: Körpergewicht, Bauchgürtel, andere Lipide (HDL-Cholesterin, Triglyceride); und körperliche Aktivität, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit werden mit spezifischen Fragebögen gemessen.

Einschlusskriterien sind: Typ-2-Diabetes (ADA-Kriterien), diagnostiziert in den letzten 3 Jahren, ohne chronische Komplikationen, negative Urin-Ketontests, aktuelle Beiträge zum IMSS, A1c > 7 % und BMI > 25. Keine Altersbegrenzung.

Ausschlusskriterien: Psychosen oder Persönlichkeitsstörungen, andere Krankheiten, von denen angenommen wird, dass sie innerhalb von 6 Monaten oder weniger tödlich verlaufen (z. B. AIDS, Leberzirrhose usw.), kann nicht lesen und schreiben und nimmt derzeit andere Medikamente ein, die den Blutzuckerstoffwechsel beeinträchtigen, wie z. B. Glukokortikoide. Patienten, die aufgrund anderer neurologischer, orthopädischer oder rheumatologischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen, Patienten, die wegen Depressionen oder Fettleibigkeit medikamentös behandelt werden. Patienten mit Alkohol- oder anderen Drogenabhängigkeiten und Verwandte eines bereits in die Studie einbezogenen Patienten.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen und es wird ihnen nicht mitgeteilt, welcher Intervention sie zugewiesen wurden.

Die Intensivintervention ist in 16 Sitzungen gegliedert, die jede Woche für Gruppen von bis zu 15 Patienten in Kliniken für Familienmedizin in Mexiko-Stadt stattfinden. Dazu gehören gesunde Ernährung und körperliche Aktivität sowie Techniken zur Verhaltensänderung; Die Behandlungsziele werden vom Fallmanager festgelegt (Senkung des Körpergewichts um 5 % bis 10 % und Steigerung der körperlichen Aktivität auf 150 Minuten/Woche).

Die pädagogische Kooperationsgruppe wird an 16 wöchentlichen Sitzungen teilnehmen, in denen auch Ernährung und körperliche Aktivität sowie Wissen über Diabetes und seine Behandlung besprochen werden. Verhaltensmodifikationstechniken sind in den Lehrplänen enthalten, die Behandlungsziele werden jedoch von den Patienten selbst ausgewählt.

Vor Beginn des Programms und danach alle 3 Monate werden Blutproben aus einer Ellenbogenvene entnommen. Zu den Messungen gehören: A1c, Glukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL-Cholesterin und Triglyceride. Darüber hinaus werden Körpergewicht und Bauchgürtel von einem geschulten Krankenpfleger-Beobachter gemessen, der die Gruppenzuordnung des Patienten nicht kennt. Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Lebensqualität, psychischem Wohlbefinden und Selbstwirksamkeit werden alle 3 Monate von den Patienten beantwortet.

Die statistische Analyse wird als Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt und umfasst einen Vergleich der Anteile der Patienten, die die Behandlungsziele erreichen, angepasst nach Alter, Geschlecht, BMI und Ausgangswerten mit logistischer Regression; Kontinuierliche Variablen werden mit der Kovarianzanalyse analysiert.