Intervento intensivo sullo stile di vita nei pazienti con diabete di tipo 2

Verranno confrontati due interventi per il controllo metabolico (A1c, colesterolo LDL e pressione sanguigna). Ulteriori misure includeranno: il peso corporeo della cintura addominale, altri lipidi (colesterolo HDL, trigliceridi); e l'attività fisica, la qualità della vita, il benessere psicologico e l'autoefficacia saranno misurati con questionari specifici.

I criteri di inclusione sono: diabete di tipo 2 (criteri ADA) diagnosticato negli ultimi 3 anni, senza complicanze croniche, test dei chetoni nelle urine negativi, in corso di iscrizione all'IMSS, A1c > 7% e BMI > 25. Nessun limite di età.

Criteri di esclusione: psicosi o disturbi della personalità, altre malattie ritenute fatali in 6 mesi o meno (ad es. AIDS, cirrosi epatica, ecc.), incapaci di leggere e scrivere, e che attualmente assumono altri farmaci che compromettono il metabolismo del glucosio nel sangue, come i glucocorticoidi. Pazienti impossibilitati a svolgere attività fisica per altre condizioni neurologiche, ortopediche o reumatologiche, pazienti in trattamento farmacologico per depressione o obesità. Pazienti con dipendenza da alcol o altre droghe, e parente di un paziente già incluso nello studio.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a entrambi gli interventi e non verrà detto a quale intervento è stato assegnato.

L'intervento intensivo è strutturato in 16 sessioni da tenersi ogni settimana per gruppi di massimo 15 pazienti nelle cliniche di medicina di famiglia a Città del Messico. Ciò include un'alimentazione sana e l'attività fisica oltre a tecniche di modifica comportamentale; gli obiettivi del trattamento saranno stabiliti dal case manager (riduzione del peso corporeo del 5% 10% e aumento dell'attività fisica a 150 minuti/settimana).

Il Gruppo Collaborativo Educativo parteciperà a 16 sessioni settimanali in cui si parlerà anche di attività nutrizionale e fisica, oltre che di conoscenze sul diabete e la sua cura. Le tecniche di modifica comportamentale sono incluse nei curricula ma gli obiettivi del trattamento saranno selezionati dai pazienti stessi.

I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale prima dell'inizio del programma e successivamente ogni 3 mesi. Le misurazioni includeranno: A1c, glucosio, colesterolo totale, LDL, colesterolo HDL e trigliceridi. Inoltre, il peso corporeo e la cintura addominale saranno misurati da un osservatore infermiere addestrato che non conosce l'allocazione del gruppo del paziente. I pazienti risponderanno ogni 3 mesi a questionari su attività fisica, qualità della vita, benessere psicologico e autoefficacia.

L'analisi statistica sarà condotta come analisi intent-to-treat e includerà il confronto delle proporzioni di pazienti che raggiungono gli obiettivi del trattamento, aggiustati per età, sesso, indice di massa corporea e valori basali con regressione logistica; le variabili continue saranno analizzate con l'Analisi di Covarianza.